Käytä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota somaattisten oireiden hoitoon
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Käytä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota somaattisten oireiden häiriön hoitoon: satunnaistettu kaksoissokkoutettu valeohjattu crossover-tutkimus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu valekontrolloitu crossover-tutkimus; interventiot ovat korkeataajuista rTMS-stimulaatiota vasemmalla DLPFC:llä ja valekontrollilla.
Tutkimuspopulaatio on potilas, jolla on somaattisten oireiden häiriö.
Ensisijaiset seuraukset ovat somaattinen ahdistus ja terveysahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Somaattisten oireiden häiriö (SSD) on psykiatrinen diagnoosi, johon liittyy somaattista ahdistusta ja terveysahdistusta.
Se on päällekkäinen toimintahäiriöiden kanssa.
Se, onko sillä tehokasta hoitoa, on kliinisesti tärkeä kysymys.
Nykyiset todisteet osoittavat, että sekä farmakoterapia että psykoterapia ovat hyödyllisiä SSD:lle.
Muiden hoitovaihtoehtojen joukossa toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on tärkeä psykiatrisella alalla; se voi aktivoida tai estää tiettyjä aivoalueita magneettisen stimulaation kautta.
Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että rTMS:stä on apua masennuksessa, pakko-oireisessa häiriössä, aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa jne. Mitä tulee toiminnallisiin häiriöihin, fibromyalgian on havaittu hyötyvän rTMS:stä; tehokkaita lähestymistapoja ovat korkeataajuisen stimulaation antaminen vasemmalle M1:lle ja dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC).
Kroonisen tinnituksen havaittiin myös reagoivan rTMS:ään.
SSD ja fibromyalgia ovat hyvin päällekkäisiä; SSD ja masennus ovat usein samanaikaisia.
Siksi SSD:tä voidaan myös hyötyä vasemmanpuoleisesta DLPFC-korkeataajuisesta stimulaatiosta.
Edellinen tutkimuksemme paljasti, että anterior cingulate cortex (ACC) toimintahäiriö liittyy somaattisten vaivojen jatkuvaan häiriöön; DLPFC-stimulaatio voi aiheuttaa ACC-aktivoinnin.
Tämä opinto-ohjelma on suunniteltu yllä olevien tietojen perusteella.
Se on satunnaistettu kaksoissokkoutettu valekontrolloitu crossover-tutkimus; interventiot ovat korkeataajuista rTMS-stimulaatiota vasemmalla DLPFC:llä ja valekontrollilla.
Ensisijaiset seuraukset ovat somaattinen ahdistus ja terveysahdistus.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta rTMS:stä SSD:llä; tutkijat odottavat tämän tutkimuksen pystyvän tarjoamaan enemmän ymmärrystä tällä alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7101 886-5-5323911
- Sähköposti: weiliehhuang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Sähköposti: weiliehhuang@gmail.com
-
Päätutkija:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on somaattisten oireiden häiriö (psykiatrien vahvistama)
- Ikä 20-70
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykoottisia oireita tai kognitiivinen heikentyminen
- Potentiaalisesti tappava sairaus
- Sydämentahdistimien tai defibrillaattorien käyttö
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Sai rTMS-hoidon kolmen kuukauden sisällä
- Kyselylomakkeita ei voi lukea itse
- Seuraavien lääkkeiden jatkuva käyttö: bupropioni > 300 mg/vrk, TCA, klotsapiini, klooripromatsiini, foskarnet, gansikloviiri, ritonaviiri, teofylliini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS vasemmalla DLPFC
Vastaanota rTMS-kurssi korkeataajuisella stimulaatiolla vasemmalla DLPFC:llä
|
Korkeataajuinen stimulaatio (10 Hz), 120 % moottorin kynnys, 40 harjoitusta, 1600 pulssia
|
|
Huijausvertailija: Korkeataajuinen valestimulaatio vasemmalla DLPFC:llä
Vastaanota vale-rTMS-kurssi korkeataajuisella stimulaatiolla vasemmalla DLPFC:llä valekelalla
|
Korkeataajuinen stimulaatio (10 Hz), 120 % moottorin kynnys, 40 harjoitusta, 1600 pulssia (huijauskelalla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scores of Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Viikko 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Somaattisen ahdistuksen mittaaminen.
Pisteiden vaihteluväli on 0–30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa somaattista kärsimystä
|
Viikko 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Viikko 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Terveysahdistuksen mittaus.
Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa terveysahdistusta
|
Viikko 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scores of Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Somaattisen ahdistuksen mittaaminen.
Pisteiden vaihteluväli on 0–30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa somaattista kärsimystä
|
Viikko 1, 2 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Terveysahdistuksen mittaus.
Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa terveysahdistusta
|
Viikko 1, 2 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Scores of Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Masennuksen mittaus.
Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
|
Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Scores of Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen.
Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
|
Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Scores of Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Terveyttä koskevien kognitioiden mittaaminen.
Pisteiden vaihteluväli on 0–117; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa kognitiivista vääristymistä terveydestä
|
Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Parasympaattisen aktiivisuuden mittaus
|
Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Sympaattisen aktiivisuuden mittaus
|
Viikko 1, 2, 3 (verrattuna viikon 0 tietoihin) kahdesta osiosta (rTMS ja vale)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202109065DINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .