AF患者における左束の刺激による心臓の再同期。 (CROSS-LEFT-AF)
2021年12月8日 更新者：Nicolas Clementy, MD, PhD
永続的な心室ペーシングは、心室非同期性およびその後のペーシング誘発性心筋症を伴う場合があります。 我々は、左脚枝領域ペーシングが、永続的な心室ペーシングを必要とする永続性心房細動患者におけるペーシング誘発性心筋症の発症を予防する可能性があると仮説を立てた。
心臓ペーシングおよび房室接合部アブレーションの適応がある永続性心房性不整脈の患者は、前向きに登録されます。
彼らは、左脚枝領域ペーシングを備えた単腔ペースメーカーの移植を受け、その後、房室接合部アブレーションを受けます。
彼らは6か月間前向きに追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
心臓ペーシングおよび房室接合部アブレーションの適応がある永続性心房性不整脈の患者は、前向きに登録されます。
彼らは、心電図パラメータに従って確認された左脚枝領域のペーシングを備えた単腔ペースメーカーの埋め込みを受けることになります。 翌日、大腿静脈アプローチにより房室結節アブレーションが実行されます。
周術期データと潜在的な合併症が収集されます。 患者は6か月間前向きに追跡調査されます。 臨床検査、12誘導心電図検査、心エコー検査などが行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas CLEMENTY
- 電話番号：+33618072141
- メール：nclementy@yahoo.fr
研究場所
-
-
Please Select...
-
Tours、Please Select...、フランス、37000
- 募集
- CHRU de Tours
-
コンタクト：
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- 電話番号：0033247474747
- メール：nclementy@yahoo.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性慢性心房性不整脈に対してペースメーカー植込み術および房室接合部アブレーションの適応となる患者。
説明
包含基準:
- 永続的な心房性不整脈
- 最適な薬物治療下での不十分な速度制御に関連する症状
除外基準:
- 予防的除細動器の適応
- すでに心臓デバイスが埋め込まれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LBBAP
心臓ペーシングおよび房室接合部アブレーションの適応がある永続性心房性不整脈の患者は、左脚領域ペーシングを備えた単腔ペースメーカーの植込み後、房室接合部アブレーションを受けます。
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胸前単腔ペースメーカーは、左心室心内膜側の左プルキンエ系を捕捉するために、深部心室中隔の右心室を介してねじ込まれた 3830 (Medtronic) IS-1 ペーシング リードとともに埋め込まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全で入院
時間枠：6ヵ月
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非代償性心不全による入院
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：6ヵ月
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あらゆる原因による死亡
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6ヵ月
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電気改造
時間枠：6ヵ月
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QRS幅
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6ヵ月
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合併症
時間枠：30日
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周術期の合併症
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30日
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容積測定応答
時間枠：6ヵ月
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左心室駆出率、左心室容積
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。