ResynchrOniSation cardiaco tramite stimolazione del fascio sinistro in pazienti con fibrillazione atriale. (CROSS-LEFT-AF)
La stimolazione ventricolare permanente può essere complicata dalla dissincronia ventricolare e dalla conseguente cardiomiopatia indotta dalla stimolazione. Abbiamo ipotizzato che la stimolazione dell'area del branco sinistro possa prevenire lo sviluppo di cardiomiopatia indotta da stimolazione nei pazienti con fibrillazione atriale permanente che richiedono stimolazione ventricolare permanente.
Saranno arruolati in modo prospettico pazienti con aritmia atriale permanente con indicazione di stimolazione cardiaca e ablazione della giunzione atrioventricolare.
Subiranno l'impianto di un pacemaker monocamerale con stimolazione dell'area del fascio sinistro e quindi ablazione della giunzione atrioventricolare.
Saranno seguiti in modo prospettico per 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati in modo prospettico pazienti con aritmia atriale permanente con indicazione di stimolazione cardiaca e ablazione della giunzione atrioventricolare.
Saranno sottoposti all'impianto di un pacemaker monocamerale con stimolazione dell'area del branco sinistro confermata secondo i parametri elettrocardiografici. Il giorno successivo verrà eseguita l'ablazione del nodo atrioventricolare attraverso un approccio venoso femorale.
Saranno raccolti i dati perioperatori e le potenziali complicanze. I pazienti saranno seguiti in modo prospettico per 6 mesi. Avranno un esame clinico, un ECG a 12 derivazioni e un'ecocardiografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas CLEMENTY
- Numero di telefono: +33618072141
- Email: nclementy@yahoo.fr
Luoghi di studio
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-
Please Select...
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Tours, Please Select..., Francia, 37000
- Reclutamento
- CHRU de Tours
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Contatto:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033247474747
- Email: nclementy@yahoo.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aritmia atriale permanente
- Sintomi correlati ad un insufficiente controllo della frequenza sotto terapia medica ottimale
Criteri di esclusione:
- Indicazione del defibrillatore profilattico
- Già impiantato con un dispositivo cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LBBAP
I pazienti con aritmia atriale permanente con indicazione di pacing cardiaco e ablazione della giunzione atrioventricolare saranno sottoposti all'impianto di un pacemaker monocamerale con pacing dell'area del branco sinistro e quindi all'ablazione della giunzione atrioventricolare.
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Viene impiantato un pacemaker monocamerale prepettorale con un elettrocatetere di stimolazione IS-1 3830 (Medtronic) avvitato attraverso il ventricolo destro nel setto interventricolare profondo per catturare il sistema di Purkinje sinistro sul lato endocardico del ventricolo sinistro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ricovero per scompenso cardiaco scompensato
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Morte per qualsiasi causa
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6 mesi
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Rimodellamento elettrico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Larghezza QRS
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6 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicanze perioperatorie
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30 giorni
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Risposta volumetrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro, volumi del ventricolo sinistro
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CROSS-LEFT AF
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