Resincronización cardíaca a través de la estimulación del haz IZQUIERDO en pacientes con fibrilación auricular. (CROSS-LEFT-AF)
La estimulación ventricular permanente puede complicarse con asincronía ventricular y miocardiopatía subsiguiente inducida por estimulación. Presumimos que la estimulación del área de la rama izquierda del haz puede prevenir el desarrollo de miocardiopatía inducida por estimulación en pacientes con fibrilación auricular permanente que requieren estimulación ventricular permanente.
Los pacientes con arritmia auricular permanente con indicación de marcapasos cardíaco y ablación de la unión auriculoventricular se inscribirán prospectivamente.
Se les implantará un marcapasos unicameral con marcapasos en el área de la rama izquierda y luego se realizará una ablación de la unión auriculoventricular.
Se seguirán prospectivamente durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con arritmia auricular permanente con indicación de marcapasos cardíaco y ablación de la unión auriculoventricular se inscribirán prospectivamente.
Se les implantará un marcapasos unicameral con marcapasos de área de rama izquierda confirmado según parámetros electrocardiográficos. La ablación del nódulo auriculoventricular se realizará al día siguiente a través de un abordaje venoso femoral.
Se recopilarán datos perioperatorios y posibles complicaciones. Los pacientes serán seguidos prospectivamente durante 6 meses. Se les realizará un examen clínico, un ECG de 12 derivaciones y una ecocardiografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas CLEMENTY
- Número de teléfono: +33618072141
- Correo electrónico: nclementy@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Please Select...
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Tours, Please Select..., Francia, 37000
- Reclutamiento
- CHRU De Tours
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Contacto:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033247474747
- Correo electrónico: nclementy@yahoo.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arritmia auricular permanente
- Síntomas relacionados con un control de frecuencia insuficiente bajo terapia médica óptima
Criterio de exclusión:
- Indicación de desfibrilador profiláctico
- Ya implantado con un dispositivo cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LBBAP
A los pacientes con arritmia auricular permanente con indicación de marcapasos cardíaco y ablación de la unión auriculoventricular se les implantará un marcapasos unicameral con marcapasos en el área de la rama izquierda del haz de His y luego ablación de la unión auriculoventricular.
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Se implanta un marcapasos unicameral prepectoral con un cable de estimulación 3830 (Medtronic) IS-1 atornillado a través del ventrículo derecho en el tabique interventricular profundo para capturar el sistema de Purkinje izquierdo en el lado endocárdico del ventrículo izquierdo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Muerte por cualquier causa
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6 meses
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Remodelación eléctrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ancho QRS
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6 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones perioperatorias
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30 dias
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Respuesta volumétrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo, volúmenes del ventrículo izquierdo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CROSS-LEFT AF
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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