Ressincronização Cardíaca Via Estimulação do Feixe ESQUERDO em Pacientes com FA. (CROSS-LEFT-AF)
A estimulação ventricular permanente pode ser complicada com dissincronia ventricular e subsequente cardiomiopatia induzida por estimulação. Nossa hipótese é que a estimulação da área do ramo esquerdo pode prevenir o desenvolvimento de cardiomiopatia induzida por estimulação em pacientes com fibrilação atrial permanente que requerem estimulação ventricular permanente.
Pacientes com arritmia atrial permanente com indicação de estimulação cardíaca e ablação da junção atrioventricular serão incluídos prospectivamente.
Eles serão submetidos ao implante de marcapasso unicameral com estimulação da área do ramo esquerdo e, posteriormente, à ablação da junção atrioventricular.
Serão acompanhados prospectivamente durante 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com arritmia atrial permanente com indicação de estimulação cardíaca e ablação da junção atrioventricular serão incluídos prospectivamente.
Serão submetidos ao implante de marca-passo unicameral com estimulação da área do ramo esquerdo confirmada por parâmetros eletrocardiográficos. A ablação do nó atrioventricular será realizada no dia seguinte por via venosa femoral.
Dados perioperatórios e possíveis complicações serão coletados. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente durante 6 meses. Eles farão exame clínico, ECG de 12 derivações e uma ecocardiografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas CLEMENTY
- Número de telefone: +33618072141
- E-mail: nclementy@yahoo.fr
Locais de estudo
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-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., França, 37000
- Recrutamento
- CHRU de Tours
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Contato:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Número de telefone: 0033247474747
- E-mail: nclementy@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Arritmia atrial permanente
- Sintomas relacionados a um controle insuficiente da frequência sob terapia médica ideal
Critério de exclusão:
- Indicação de desfibrilador profilático
- Já implantado com um dispositivo cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LBBAP
Pacientes com arritmia atrial permanente com indicação de estimulação cardíaca e ablação da junção atrioventricular serão submetidos ao implante de marcapasso de câmara única com estimulação da área do ramo esquerdo e, posteriormente, à ablação da junção atrioventricular.
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Um marcapasso pré-peitoral de câmara única é implantado com um eletrodo de estimulação 3830 (Medtronic) IS-1 parafusado através do ventrículo direito no septo interventricular profundo para capturar o sistema Purkinje esquerdo no lado endocárdico ventricular esquerdo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 6 meses
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Hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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Morte por qualquer causa
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6 meses
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Remodelação elétrica
Prazo: 6 meses
|
Largura do QRS
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6 meses
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Complicações
Prazo: 30 dias
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Complicações perioperatórias
|
30 dias
|
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Resposta volumétrica
Prazo: 6 meses
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo, volumes do ventrículo esquerdo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CROSS-LEFT AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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