AF 환자의 LEFT Bundle 자극을 통한 심장 재동기화. (CROSS-LEFT-AF)
2021년 12월 8일 업데이트: Nicolas Clementy, MD, PhD
영구 심실 조율은 심실 부조화 및 후속 조율 유발 심근병증으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 우리는 영구 심실 조율이 필요한 영구 심방 세동 환자에서 좌각 분지 영역 조율이 조율로 인한 심근병증의 발병을 예방할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
심장 조율 및 방실 접합부 절제술의 징후가 있는 영구 심방 부정맥 환자는 전향적으로 등록됩니다.
그들은 왼쪽 번들 분기 영역 페이싱이 있는 단일 챔버 심장 박동기의 이식을 받은 다음 방실 접합 절제술을 받게 됩니다.
그들은 6개월 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 조율 및 방실 접합부 절제술의 징후가 있는 영구 심방 부정맥 환자는 전향적으로 등록됩니다.
그들은 심전도 매개변수에 따라 확인된 왼쪽 번들 분기 영역 페이싱이 있는 단일 챔버 심장 박동기의 이식을 받게 됩니다. 방실 결절 절제술은 대퇴 정맥 접근법을 통해 다음날 수행됩니다.
수술 전후 데이터 및 잠재적인 합병증이 수집됩니다. 환자는 6개월 동안 전향적으로 추적될 것입니다. 그들은 임상 검사, 12-lead ECG 및 심초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas CLEMENTY
- 전화번호: +33618072141
- 이메일: nclementy@yahoo.fr
연구 장소
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., 프랑스, 37000
- 모병
- CHRU de Tours
-
연락하다:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- 전화번호: 0033247474747
- 이메일: nclementy@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 만성 심방 부정맥에 대해 심장 박동기 이식 및 방실 접합부 절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 영구 심방 부정맥
- 최적의 약물 치료 하에서 속도 조절 부족과 관련된 증상
제외 기준:
- 예방적 제세동기 적응증
- 이미 심장 장치를 이식한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LBBAP
심박 조절 및 방실 접합부 절제술이 동반된 영구 심방 부정맥 환자는 좌각 분지 영역 심박 조절기가 있는 단일 챔버 심박 조율기를 이식한 다음 방실 접합부 절제술을 시행합니다.
|
Prepectoral single-chamber pacemaker는 좌심실 심내막 쪽에서 좌 Purkinje 시스템을 포착하기 위해 깊은 심실 중격의 우심실을 통해 나사로 고정된 3830(Medtronic) IS-1 페이싱 리드로 이식됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 입원
기간: 6 개월
|
비대상성 심부전으로 입원
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 6 개월
|
모든 원인으로 인한 사망
|
6 개월
|
|
전기 리모델링
기간: 6 개월
|
QRS 폭
|
6 개월
|
|
합병증
기간: 30 일
|
수술 전후 합병증
|
30 일
|
|
체적 반응
기간: 6 개월
|
좌심실 박출률, 좌심실 용적
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CROSS-LEFT AF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .