Srdeční resynchronizace prostřednictvím stimulace LEVÉHO svazku u pacientů s FS. (CROSS-LEFT-AF)
Permanentní komorová stimulace může být komplikovaná komorovou dyssynchronií a následnou kardiomyopatií vyvolanou stimulací. Předpokládali jsme, že stimulace oblasti levého raménka raménka může zabránit rozvoji kardiomyopatie indukované stimulací u pacientů s permanentní fibrilací síní vyžadující trvalou komorovou stimulaci.
Prospektivně budou zařazeni pacienti s trvalou síňovou arytmií s indikací srdeční stimulace a ablace atrioventrikulární junkce.
Podstoupí implantaci jednodutinového kardiostimulátoru se stimulací oblasti levého raménka a poté ablaci atrioventrikulární junkce.
Budou prospektivně sledováni po dobu 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prospektivně budou zařazeni pacienti s trvalou síňovou arytmií s indikací srdeční stimulace a ablace atrioventrikulární junkce.
Podstoupí implantaci jednodutinového kardiostimulátoru s potvrzenou stimulací oblasti levého raménka podle elektrokardiografických parametrů. Ablace atrioventrikulárního uzlu bude provedena následující den femorálním žilním přístupem.
Budou shromažďována perioperační data a potenciální komplikace. Pacienti budou prospektivně sledováni po dobu 6 měsíců. Budou mít klinické vyšetření, 12svodové EKG a echokardiografii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas CLEMENTY
- Telefonní číslo: +33618072141
- E-mail: nclementy@yahoo.fr
Studijní místa
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Francie, 37000
- Nábor
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033247474747
- E-mail: nclementy@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalá síňová arytmie
- Symptomy související s nedostatečnou kontrolou frekvence při optimální lékařské terapii
Kritéria vyloučení:
- Indikace profylaktického defibrilátoru
- Již implantováno srdečním zařízením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LBBAP
Pacienti s permanentní síňovou arytmií s indikací srdeční stimulace a ablace atrioventrikulární junkce podstoupí implantaci jednodutinového kardiostimulátoru se stimulací oblasti levého raménka raménka a následně ablaci atrioventrikulární junkce.
|
Prepektorální jednodutinový kardiostimulátor je implantován se stimulační elektrodou 3830 (Medtronic) IS-1 přišroubovanou přes pravou komoru v hluboké mezikomorové přepážce za účelem zachycení levého Purkyňova systému na endokardiální straně levé komory.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: 6 měsíců
|
Hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
6 měsíců
|
|
Rekonstrukce elektroinstalace
Časové okno: 6 měsíců
|
Šířka QRS
|
6 měsíců
|
|
Komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Peroperační komplikace
|
30 dní
|
|
Objemová odezva
Časové okno: 6 měsíců
|
Ejekční frakce levé komory, objemy levé komory
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CROSS-LEFT AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .