Resynchronizacja serca poprzez stymulację pęczka LEWEGO u pacjentów z AF. (CROSS-LEFT-AF)
Stała stymulacja komorowa może być powikłana dyssynchronią komorową i późniejszą kardiomiopatią indukowaną stymulacją. Postawiliśmy hipotezę, że stymulacja okolicy lewej odnogi pęczka Hisa może zapobiegać rozwojowi kardiomiopatii wywołanej stymulacją u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków wymagającym stałej stymulacji komorowej.
Pacjenci z utrwalonymi arytmiami przedsionkowymi ze wskazaniem do stymulacji serca i ablacji połączenia przedsionkowo-komorowego będą włączani prospektywnie.
Zostaną poddani implantacji stymulatora jednojamowego ze stymulacją okolicy lewej odnogi pęczka Hisa, a następnie ablacji połączenia przedsionkowo-komorowego.
Będą one obserwowane prospektywnie przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z utrwalonymi arytmiami przedsionkowymi ze wskazaniem do stymulacji serca i ablacji połączenia przedsionkowo-komorowego będą włączani prospektywnie.
Zostanie im wszczepiony stymulator jednojamowy ze stymulacją okolicy lewej odnogi pęczka Hisa potwierdzoną na podstawie parametrów elektrokardiograficznych. Ablacja węzła przedsionkowo-komorowego zostanie przeprowadzona następnego dnia z dostępu żylnego udowego.
Zostaną zebrane dane okołooperacyjne i potencjalne powikłania. Pacjenci będą obserwowani prospektywnie przez 6 miesięcy. Będą mieli badanie kliniczne, 12-odprowadzeniowe EKG i echokardiografię.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas CLEMENTY
- Numer telefonu: +33618072141
- E-mail: nclementy@yahoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033247474747
- E-mail: nclementy@yahoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trwała arytmia przedsionkowa
- Objawy związane z niedostateczną kontrolą częstości rytmu w ramach optymalnej terapii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wskazanie profilaktycznego defibrylatora
- Już wszczepiono urządzenie kardiologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LBBAP
Pacjenci z utrwalonymi zaburzeniami rytmu przedsionkowego ze wskazaniem do stymulacji serca i ablacji łącza przedsionkowo-komorowego będą poddani implantacji stymulatora jednojamowego ze stymulacją okolicy lewej odnogi pęczka Hisa, a następnie ablacji łącza przedsionkowo-komorowego.
|
Wszczepiono przedpiersiowy jednojamowy stymulator z elektrodą stymulacyjną 3830 (Medtronic) IS-1 wkręconą przez prawą komorę w głęboką przegrodę międzykomorową w celu uchwycenia lewego układu Purkinjego po stronie wsierdziowej lewej komory.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hospitalizacja z powodu zdekompensowanej niewydolności serca
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
6 miesięcy
|
|
Przebudowa elektryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szerokość zespołu QRS
|
6 miesięcy
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania okołooperacyjne
|
30 dni
|
|
Odpowiedź wolumetryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory, objętości lewej komory
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CROSS-LEFT AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .