Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-resynkronisering via stimulering af det venstre bundt hos AF-patienter. (CROSS-LEFT-AF)

8. december 2021 opdateret af: Nicolas Clementy, MD, PhD

Permanent ventrikulær pacing kan være kompliceret med ventrikulær dyssynkroni og efterfølgende pacing-induceret kardiomyopati. Vi antog, at pacing af venstre bundt grenområde kan forhindre udviklingen af ​​pacing-induceret kardiomyopati hos patienter med permanent atrieflimren, der kræver permanent ventrikulær pacing.

Patienter med permanent atriel arytmi med indikation af hjertestimulering og atrioventrikulær junction ablation vil blive prospektivt indskrevet.

De vil gennemgå implantation af en enkeltkammer pacemaker med pacing af venstre bundt grenområde og derefter atrioventrikulær junction ablation.

De vil blive fulgt i løbet af 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med permanent atriel arytmi med indikation af hjertestimulering og atrioventrikulær junction ablation vil blive prospektivt indskrevet.

De vil gennemgå implantation af en enkeltkammer pacemaker med pacing af venstre bundt forgreningsområde bekræftet i henhold til elektrokardiografiske parametre. Atrioventrikulær nodeablation vil blive udført den følgende dag gennem en femoral venøs tilgang.

Perioperative data og potentielle komplikationer vil blive indsamlet. Patienterne vil blive fulgt prospektivt i 6 måneder. De vil have klinisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG og en ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Chru De Tours
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indiceret med pacemakerimplantation og atrioventrikulær junction ablation for symptomatisk kronisk atriearytmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanent atriel arytmi
  • Symptomer relateret til en utilstrækkelig hastighedskontrol under optimal medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Angivelse af profylaktisk defibrillator
  • Allerede implanteret med et hjerteapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LBBAP
Patienter med permanent atriel arytmi med indikation af hjertestimulering og atrioventrikulær junction ablation vil gennemgå implantation af en enkeltkammer pacemaker med venstre bundt grenområde pacing og derefter atrioventrikulær junction ablation.
Enhed: Enkeltkammer-pacemakerimplantation med pacing af venstre bundt grenområde
En præpektoral enkeltkammer-pacemaker implanteres med en 3830 (Medtronic) IS-1-stimuleringsledning skruet via højre ventrikel i den dybe interventrikulære septum for at fange det venstre Purkinje-system på den venstre ventrikulære endokardieside.
Andre navne:
  • Atrioventrikulær junction ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Hospitalsindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Død af enhver årsag
6 måneder
El-ombygning
Tidsramme: 6 måneder
QRS bredde
6 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Perioperative komplikationer
30 dage
Volumetrisk respons
Tidsramme: 6 måneder
Venstre ventrikulære ejektionsfraktion, venstre ventrikelvolumener
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolas Clementy, MD, PhD

Samarbejdspartnere

Dr Arnaud BISSON

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CROSS-LEFT AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacing-induceret kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner