Ресинхронизация сердца посредством стимуляции ЛЕВОЙ ножки пучка Гиса у пациентов с ФП. (CROSS-LEFT-AF)
Постоянная желудочковая стимуляция может осложняться желудочковой диссинхронией и последующей кардиомиопатией, вызванной стимуляцией. Мы предположили, что электрокардиостимуляция в области левой ножки пучка Гиса может предотвратить развитие вызванной электрокардиостимуляцией кардиомиопатии у пациентов с перманентной фибрилляцией предсердий, которым требуется постоянная электрокардиостимуляция желудочков.
Пациенты с постоянной предсердной аритмией с показаниями для кардиостимуляции и аблации атриовентрикулярного соединения будут включены проспективно.
Им будет проведена имплантация однокамерного кардиостимулятора с кардиостимуляцией области левой ножки пучка Гиса, а затем аблация атриовентрикулярного соединения.
Они будут проспективно сопровождаться в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с постоянной предсердной аритмией с показаниями для кардиостимуляции и аблации атриовентрикулярного соединения будут включены проспективно.
Им будет проведена имплантация однокамерного электрокардиостимулятора с подтвержденной по электрокардиографическим показателям стимуляцией области левой ножки пучка Гиса. Абляция атриовентрикулярного узла будет выполнена на следующий день через бедренно-венозный доступ.
Будут собраны периоперационные данные и возможные осложнения. Пациенты будут наблюдаться проспективно в течение 6 месяцев. Им предстоит клиническое обследование, ЭКГ в 12 отведениях и эхокардиография.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas CLEMENTY
- Номер телефона: +33618072141
- Электронная почта: nclementy@yahoo.fr
Места учебы
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Франция, 37000
- Рекрутинг
- CHRU de Tours
-
Контакт:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Номер телефона: 0033247474747
- Электронная почта: nclementy@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Постоянная предсердная аритмия
- Симптомы, связанные с недостаточным контролем ЧСС при оптимальной медикаментозной терапии
Критерий исключения:
- Показания к профилактическому дефибриллятору
- Уже имплантировано сердечное устройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LBBAP
Пациентам с перманентной предсердной аритмией с показаниями к электрокардиостимуляции и аблации атриовентрикулярного соединения проводят имплантацию однокамерного кардиостимулятора с электрокардиостимуляцией области левой ножки пучка Гиса, а затем аблацию атриовентрикулярного соединения.
|
Препекторальный однокамерный кардиостимулятор имплантирован с электродом 3830 (Medtronic) IS-1, ввинченным через правый желудочек в глубокую межжелудочковую перегородку, чтобы захватить левую систему Пуркинье на эндокардиальной стороне левого желудочка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смерть от любой причины
|
6 месяцев
|
|
Электрическая модернизация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ширина комплекса QRS
|
6 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Периоперационные осложнения
|
30 дней
|
|
Объемный отклик
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фракция выброса левого желудочка, объемы левого желудочка
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CROSS-LEFT AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .