Sydämen uudelleensynkronointi AF-potilaiden vasemman nipun stimulaation avulla. (CROSS-LEFT-AF)
Pysyvä kammiotahdistus voi olla monimutkaista kammioiden dyssynkronian ja sitä seuraavan tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian vuoksi. Oletimme, että vasemman nipun haaran alueen tahdistus voi estää tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian kehittymisen potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä, joka vaatii pysyvää kammiotahdistusta.
Potilaat, joilla on pysyvä eteisen rytmihäiriö, johon liittyy sydämen tahdistuksen ja eteisyhdistyksen ablaatio, otetaan prospektiivisesti mukaan.
Heille implantoidaan yksikammioinen sydämentahdistin, jossa on vasemman nipun haaran alueen tahdistus, ja sitten eteiskammioliitoksen ablaatio.
Niitä seurataan 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on pysyvä eteisen rytmihäiriö, johon liittyy sydämen tahdistuksen ja eteisyhdistyksen ablaatio, otetaan prospektiivisesti mukaan.
Heille implantoidaan yksikammioinen tahdistin, jonka vasemman nipun haaran alueen tahdistus vahvistetaan elektrokardiografisten parametrien mukaan. Atrioventrikulaarisen solmun ablaatio suoritetaan seuraavana päivänä reisilaskimon avulla.
Perioperatiiviset tiedot ja mahdolliset komplikaatiot kerätään. Potilaita seurataan ennakoivasti 6 kuukauden ajan. Heille tehdään kliininen tutkimus, 12-kytkentäinen EKG ja kaikukardiografia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas CLEMENTY
- Puhelinnumero: +33618072141
- Sähköposti: nclementy@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHRU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas CLEMENTY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033247474747
- Sähköposti: nclementy@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä eteisrytmihäiriö
- Oireet, jotka liittyvät riittämättömään nopeuden hallintaan optimaalisessa lääkehoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ennaltaehkäisevän defibrillaattorin käyttöaihe
- Sydänlaite on jo istutettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LBBAP
Potilaille, joilla on pysyvä eteisen rytmihäiriö, johon on viitattu sydämen tahdistukseen ja atrioventrikulaarisen liitoksen ablaatioon, implantoidaan yksikammioinen sydämentahdistin, jossa on vasemman nipun haaran alueen tahdistus, ja sitten eteiskammioliitoksen ablaatio.
|
Prepectoraalinen yksikammioinen tahdistin istutetaan 3830 (Medtronic) IS-1-tahdistusjohdolla, joka on ruuvattu oikean kammion kautta syvään kammioiden väliseinään, jotta vasemman kammion endokardiaalisen puolen vasemmanpuoleinen Purkinje-järjestelmä vangitaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoito dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
6 kuukautta
|
|
Sähköremontti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
QRS leveys
|
6 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
|
30 päivää
|
|
Volumetrinen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman kammion tilavuudet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CROSS-LEFT AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .