ミシガン州で遺伝子検査の普及率を高める方法 (MiGHT)
2026年7月24日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
この研究の主な目的は、実験的介入2つと標準治療1つ（通常の治療）の計3つの介入を比較し、実験的介入によって参加者がガイドラインに準拠した遺伝子検査を受ける可能性が高まるかどうかを確認することです。
適格な参加者は、以下の介入のいずれかにランダム化 (割り当て) されます。 1) 仮想遺伝学ナビゲーター。研究者によって設計された、モバイルに最適化された Web サイトで、カスタマイズされたメッセージとコンテンツを配信します。 2) 訓練を受けた遺伝学ヘルスコーチによる 2 回の動機付け面接 (MI) 電話。または 3) 普段のお手入れ。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この試験は、ミシガン州保健福祉省（MDHHS）およびミシガン州の腫瘍学実践ネットワークであるミシガン腫瘍学品質コンソーシアム（MOQC）と提携して実施されます。
2023 年 4 月の時点で、当社は対象基準と採用コホートを拡大することが IRB によって承認されました。 この拡大により、臨床ケアの急性期にない個人や、現在腫瘍治療を受けていないが、がん単独または個人のがんとの組み合わせの家族歴に基づいて遺伝子検査を受ける資格のある個人へのリーチが強化されます。歴史。 これらの拡大は、州全体で引き続き、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる下流の資源制限の影響に直面している腫瘍内科の現場の負担を軽減することも支援することになる。 研究の目標と目的は変わりません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
793
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話し、読むことができる
- インターネットへのアクセス
- ミシガン腫瘍学品質コンソーシアム (MOQC) を通じて家族健康履歴ツール (FHHT) を完了しました。
以下のいずれかにより、遺伝子評価の臨床基準を満たしている。
乳がんは次のいずれかに該当します。
- 私。 50歳未満と診断された
- ii. PREMM リスク モデル スコア ≥ 2.5%
- iii. トリプルネガティブ乳がんの個人または家族歴
- iv.アシュケナージユダヤ人の祖先
- v. 男性発端者
- vi. 50歳未満で卵巣がん、膵臓がん、乳がんと診断された、または男性の乳がんを患っている1親等または2親等の親族
子宮内膜がんは次のいずれかです。
- 私。 50歳未満と診断された
- ii. PREMM リスク モデル スコア ≥ 2.5%
前立腺がんは次のいずれかです。
- 私。 50歳未満と診断された
- ii. PREMM リスク モデル スコア ≥ 2.5%
- iii.アシュケナージユダヤ人の祖先
- iv. 50歳未満で卵巣がん、膵臓がん、乳がんと診断された、または男性の乳がんを患っている1親等または2親等の親族
結腸直腸がん:
- 私。 50歳未満と診断された
- ii. PREMM リスク モデル スコア ≥ 2.5%
- 卵巣がん
- 膵臓癌
以下のいずれかのがんの個人歴、またはがんの個人歴がない:
- 私。 PREMM スコア ≥ 2.5%
- ii.膵臓がんまたは男性の乳がんを患っている一親等親戚
- iii. 1親等または2親等に卵巣がんを患っている人がいる
- iv. 50歳未満で診断された次のがんのいずれかを患っている第一度近親者:結腸がん、子宮内膜がん、または乳がん
- v. アシュケナージ系ユダヤ人の祖先に乳がんを患っている第 1 親等または第 2 親等の血縁者
除外基準:
- 過去にがんの臨床生殖細胞系列遺伝子検査を行ったことがある、またはすでに遺伝学提供者との次回の予約が予定されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腕 1 - 通常のケア (UC)
参加者には、ミシガン州保健福祉省 (MDHHS) の情報 Web サイトへのリンクが提供され、遺伝子検査について腫瘍科提供者に問い合わせるよう指示されます。
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参加者は、公開されているミシガン州保健福祉省 (MDHHS) の Web サイトを自由に閲覧できます。
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実験的：Arm 2 - 仮想遺伝学ナビゲーター
参加者は、オンライン遺伝学ツールである仮想遺伝学ナビゲーターにアクセスして、遺伝性がん症候群の遺伝子検査を求める理由と方法を学ぶことができます。
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ミシガン大学ヘルスコミュニケーション研究センター (CHCR) の研究者によって開発された、モバイルに最適化された Web サイト/オンライン遺伝ツール。
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実験的：アーム 3 - 動機付け面接 (MI)
参加者は、訓練を受けた遺伝学ヘルスコーチから最大 2 回の電話を受け、遺伝子検査に関する情報を提供し、モチベーションを高める面接を使用して参加者に臨床遺伝子検査を求めるよう促します。
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訓練を受けた遺伝的健康コーチによって少なくとも 2 回の電話が行われ、動機付けの面接が行われ、遺伝子検査情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
時間枠：6 months after enrollment/randomization
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The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
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6 months after enrollment/randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
時間枠：6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely).
The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
時間枠：6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree).
The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
時間枠：6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely).
The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
時間枠：6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree).
The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Stoffel, MD, MPH、University of Michigan Rogel Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月21日
一次修了 (実際)
2025年7月13日
研究の完了 (実際)
2025年11月21日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 性器腫瘍、男性
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 生殖器疾患、男性
- 前立腺疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 腸の病気
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 腸の腫瘍
- 直腸疾患
- 子宮の病気
- 生殖器疾患、女性
- 内分泌腺腫瘍
- 膵臓の病気
- 結腸疾患
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
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- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- 子宮腫瘍
- 皮膚および結合組織疾患
- 前立腺腫瘍
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- 卵巣腫瘍
- 乳房腫瘍
- 膵臓の新生物
- 子宮内膜腫瘍
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 行動の分野と活動
- 指令カウンセリング
- カウンセリング
- メンタルヘルスサービス
- やる気を起こさせる面接
その他の研究ID番号
- UMCC 2021.076
- U01CA232827 (米国 NIH グラント/契約)
- HUM00192898 (その他の識別子：University of Michigan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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