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Méthodes pour augmenter l'utilisation des tests génétiques dans le Michigan (MiGHT)

24 juillet 2026 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
L'objectif principal de cette étude est de comparer trois interventions, deux expérimentales et une norme de soins (soins habituels), pour voir si les interventions expérimentales augmenteront la probabilité qu'un participant obtienne un test génétique conforme aux directives. Les participants éligibles seront randomisés (affectés) à l'une des interventions suivantes : 1) Navigateur génétique virtuel, un site Web optimisé pour les mobiles, conçu par les enquêteurs, qui fournit des messages et du contenu personnalisés ; 2) deux appels téléphoniques d'entrevue motivationnelle (EM) effectués par des coachs de santé formés en génétique ; ou 3) les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai sera mené en partenariat avec le Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) et un réseau de cabinets d'oncologie du Michigan, le Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

En avril 2023, nous avons été approuvés par notre IRB pour élargir nos critères d'inclusion et notre cohorte de recrutement. Cette expansion améliorera notre portée auprès des personnes qui ne sont pas aux stades aigus des soins cliniques ainsi que des personnes qui ne sont pas actuellement en soins oncologiques mais qui sont encore admissibles à des tests génétiques en fonction de leurs antécédents familiaux de cancer seuls ou en combinaison avec tout cancer personnel. histoire. Ces expansions soutiendront également le soulagement des pratiques d'oncologie - qui continuent de faire face en aval aux effets limitant les ressources de la pandémie de COVID-19 - dans tout l'État. Le but et les objectifs de l'étude restent les mêmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

793

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Accès à Internet
  • Complété l'outil d'histoire de la santé familiale (FHHT) par le biais du Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

  • Répondre aux critères cliniques d'évaluation génétique en raison de l'un des éléments ci-dessous :

    1. Le cancer du sein soit :

      • je. Diagnostiqué moins de 50 ans
      • ii. Score du modèle de risque PREMM ≥ 2,5 %
      • iii. Antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein triple négatif
      • iv. Ascendance juive ashkénaze
      • v. Propos masculin
      • vi. Parent au 1er ou 2e degré atteint d'un cancer de l'ovaire, d'un cancer du pancréas, d'un cancer du sein diagnostiqué avant 50 ans ou d'un cancer du sein masculin

    2. Le cancer de l'endomètre soit :

      • je. Diagnostiqué moins de 50 ans
      • ii. Score du modèle de risque PREMM ≥ 2,5 %

    3. Le cancer de la prostate soit :

      • je. Diagnostiqué moins de 50 ans
      • ii. Score du modèle de risque PREMM ≥ 2,5 %
      • iii. Ascendance juive ashkénaze
      • iv. Parent au 1er ou 2e degré atteint d'un cancer de l'ovaire, d'un cancer du pancréas, d'un cancer du sein diagnostiqué avant 50 ans ou d'un cancer du sein masculin

    4. Le cancer colorectal soit :

      • je. Diagnostiqué moins de 50 ans
      • ii. Score du modèle de risque PREMM ≥ 2,5 %
    5. Cancer des ovaires
    6. Cancer du pancréas

    7. Antécédents personnels de cancer ou aucun antécédent personnel de cancer avec soit :

      • je. Score PREMM ≥ 2,5 %
      • ii. Parent au 1er degré atteint d'un cancer du pancréas ou du sein masculin
      • iii. Parent au 1er ou 2e degré atteint d'un cancer de l'ovaire
      • iv. Parent au 1er degré atteint de l'un de ces cancers diagnostiqués avant 50 ans : côlon, endomètre ou sein
      • v. Ascendance juive ashkénaze et parent au 1er ou 2e degré atteint d'un cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Tests génétiques germinaux cliniques antérieurs pour le cancer ou avoir déjà un rendez-vous à venir avec un fournisseur de génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 - Soins habituels (UC)
Les participants reçoivent un lien vers le site Web d'information du ministère de la Santé et des Services sociaux du Michigan (MDHHS) et sont invités à faire un suivi auprès de leur fournisseur d'oncologie au sujet des tests génétiques.
Autre: Ressources de tests génétiques accessibles au public
Les participants peuvent consulter le site Web du Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) accessible au public comme ils le souhaitent.
Expérimental: Bras 2 - Navigateur génétique virtuel
Les participants ont accès à un outil génétique en ligne, le navigateur génétique virtuel, pour apprendre pourquoi et comment rechercher des tests génétiques pour les syndromes de cancer héréditaire.
Comportemental: Navigateur génétique virtuel
Un site Web / outil génétique en ligne optimisé pour les mobiles développé par des chercheurs du Center for Health Communications Research (CHCR) de l'Université du Michigan.
Expérimental: Bras 3 - Entretien motivationnel (EM)
Les participants reçoivent jusqu'à 2 appels téléphoniques de coachs en santé génétique formés qui fournissent des informations sur les tests génétiques et utilisent des entretiens motivationnels pour encourager les participants à rechercher des tests génétiques cliniques.
Comportemental: Entretien motivationnel (EM)
Au moins 2 appels téléphoniques passés par des coachs en santé génétique formés utilisant des entretiens motivationnels et fournissant des informations sur les tests génétiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Délai: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Délai: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Délai: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Délai: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Délai: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

17 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • HUM00192898 (Autre identifiant: University of Michigan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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