Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody zwiększania liczby testów genetycznych w stanie Michigan (MiGHT)

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
Głównym celem tego badania jest porównanie trzech interwencji, dwóch eksperymentalnych i jednej standardowej opieki (zwykła opieka), aby sprawdzić, czy interwencje eksperymentalne zwiększą prawdopodobieństwo uzyskania przez uczestnika testów genetycznych zgodnych z wytycznymi. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przydzieleni) do jednej z następujących interwencji: 1) Wirtualny nawigator genetyki, witryna internetowa zoptymalizowana pod kątem urządzeń mobilnych, zaprojektowana przez badaczy, która dostarcza dostosowane komunikaty i treści; 2) dwie rozmowy telefoniczne z wywiadem motywacyjnym (MI) przeprowadzone przez przeszkolonych trenerów zdrowia w zakresie genetyki; lub 3) zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba zostanie przeprowadzona we współpracy z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan (MDHHS) oraz siecią praktyk onkologicznych w Michigan, Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

Od kwietnia 2023 r. zostaliśmy zatwierdzeni przez nasz IRB do rozszerzenia naszych kryteriów włączenia i kohorty rekrutacyjnej. Ta ekspansja zwiększy nasz zasięg do osób, które nie są w ostrych stadiach opieki klinicznej, a także do osób, które obecnie nie są pod opieką onkologiczną, ale nadal kwalifikują się do badań genetycznych na podstawie wywiadu rodzinnego dotyczącego samego raka lub w połączeniu z jakimkolwiek rakiem osobistym historia. Te ekspansje będą również wspierać odciążenie praktyk onkologicznych – które nadal borykają się z dalszymi, ograniczającymi zasoby skutkami pandemii COVID-19 – w całym stanie. Cel i cele badania pozostają te same.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

793

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Dostęp do Internetu
  • Ukończono narzędzie historii zdrowia rodziny (FHHT) za pośrednictwem konsorcjum Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

  • Spełnienie kryteriów klinicznych oceny genetycznej z powodu któregokolwiek z poniższych:

    1. Rak piersi albo:

      • I. Zdiagnozowano poniżej 50
      • II. Wynik modelu ryzyka PREMM ≥ 2,5%
      • iii. Osobista lub rodzinna historia potrójnie ujemnego raka piersi
      • iv. Żydowskie pochodzenie aszkenazyjskie
      • v. Proband płci męskiej
      • wi. krewny I lub II stopnia z rakiem jajnika, rakiem trzustki, rakiem piersi zdiagnozowanym przed 50 rokiem życia lub rakiem piersi u mężczyzny

    2. Rak endometrium albo:

      • I. Zdiagnozowano poniżej 50
      • II. Wynik modelu ryzyka PREMM ≥ 2,5%

    3. Rak prostaty albo:

      • I. Zdiagnozowano poniżej 50
      • II. Wynik modelu ryzyka PREMM ≥ 2,5%
      • iii. Żydowskie pochodzenie aszkenazyjskie
      • iv. krewny I lub II stopnia z rakiem jajnika, rakiem trzustki, rakiem piersi zdiagnozowanym przed 50 rokiem życia lub rakiem piersi u mężczyzny

    4. Rak jelita grubego albo:

      • I. Zdiagnozowano poniżej 50
      • II. Wynik modelu ryzyka PREMM ≥ 2,5%
    5. Rak jajnika
    6. Rak trzustki

    7. Osobista historia jakiegokolwiek raka lub brak osobistej historii raka z:

      • I. Wynik PREMM ≥ 2,5%
      • II. Krewny pierwszego stopnia z rakiem trzustki lub rakiem piersi u mężczyzn
      • iii. krewny I lub II stopnia z rakiem jajnika
      • iv. Krewny pierwszego stopnia, u którego zdiagnozowano którykolwiek z tych nowotworów przed 50 rokiem życia: okrężnicy, endometrium lub piersi
      • v. Żydowskie pochodzenie aszkenazyjskie i krewny pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze kliniczne testy genetyczne linii zarodkowej na raka lub już zaplanowane spotkanie z dostawcą genetyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1 — zwykła opieka (UC)
Uczestnicy otrzymują link do strony informacyjnej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan (MDHHS) i są instruowani, aby skontaktowali się z lekarzem onkologiem w sprawie badań genetycznych.
Inny: Publicznie dostępne zasoby testów genetycznych
Uczestnicy mogą przeglądać publicznie dostępną witrynę internetową Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan (MDHHS) według własnego uznania.
Eksperymentalny: Ramię 2 - Wirtualny nawigator genetyki
Uczestnicy otrzymują dostęp do internetowego narzędzia genetycznego, wirtualnego nawigatora genetyki, aby dowiedzieć się, dlaczego i jak szukać testów genetycznych na dziedziczne zespoły nowotworowe.
Behawioralne: Wirtualny nawigator genetyki
Zoptymalizowana pod kątem urządzeń mobilnych witryna internetowa/narzędzie genetyczne online opracowane przez badaczy z Centrum Badań nad Komunikacją Zdrowia Uniwersytetu Michigan (CHCR).
Eksperymentalny: Ramię 3 – Rozmowa motywacyjna (MI)
Uczestnicy otrzymują maksymalnie 2 telefony od przeszkolonych trenerów zdrowia w zakresie genetyki, którzy dostarczają informacji na temat testów genetycznych i przeprowadzają rozmowy motywacyjne, aby zachęcić uczestników do poszukiwania klinicznych testów genetycznych.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
Co najmniej 2 rozmowy telefoniczne prowadzone przez przeszkolonych trenerów zdrowia genetycznego z wykorzystaniem rozmów motywacyjnych i dostarczających informacji o testach genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Ramy czasowe: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Ramy czasowe: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Ramy czasowe: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Ramy czasowe: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Ramy czasowe: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (Grant/umowa NIH USA)
  • HUM00192898 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj