Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы увеличения использования генетического тестирования в Мичигане (MiGHT)

24 июля 2026 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Основная цель этого исследования — сравнить три вмешательства, два экспериментальных и одно стандартное лечение (обычный уход), чтобы увидеть, повысят ли экспериментальные вмешательства вероятность того, что участник получит генетическое тестирование, соответствующее рекомендациям. Подходящие участники будут рандомизированы (назначены) для одного из следующих вмешательств: 1) Виртуальный генетический навигатор, оптимизированный для мобильных устройств веб-сайт, разработанный исследователями, который доставляет адаптированные сообщения и контент; 2) два телефонных звонка с мотивационными интервью (MI), проведенные обученными тренерами по генетике; или 3) обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это испытание будет проводиться в партнерстве с Министерством здравоохранения и социальных служб штата Мичиган (MDHHS) и сетью онкологических практик в Мичигане, Мичиганским консорциумом качества онкологии (MOQC).

По состоянию на апрель 2023 года наш IRB одобрил расширение наших критериев включения и когорты набора. Это расширение расширит наш охват для лиц, которые не находятся на острых стадиях клинической помощи, а также для лиц, которые в настоящее время не находятся в онкологической помощи, но все же имеют право на генетическое тестирование на основании их семейной истории рака отдельно или в сочетании с любым личным раком. история. Эти расширения также поддержат разгрузку онкологических практик, которые продолжают сталкиваться с последствиями пандемии COVID-19, ограничивающими ресурсы, по всему штату. Цель и задачи исследования остаются прежними.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

793

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способен говорить и читать по-английски
  • Доступ в Интернет
  • Завершен Инструмент семейной истории здоровья (FHHT) через Консорциум качества онкологии штата Мичиган (MOQC).

  • Соответствие клиническим критериям для генетической оценки в связи с любым из следующих факторов:

    1. Рак молочной железы либо:

      • я. Диагностировано до 50 лет
      • II. Оценка модели риска PREMM ≥ 2,5%
      • III. Личный или семейный анамнез тройного негативного рака молочной железы
      • IV. Еврейское происхождение ашкенази
      • v. Пробанд мужского пола
      • ви. Родственник 1-й или 2-й степени родства с раком яичников, раком поджелудочной железы, раком молочной железы, диагностированным в возрасте до 50 лет, или раком молочной железы у мужчин.

    2. Рак эндометрия либо:

      • я. Диагностировано до 50 лет
      • II. Оценка модели риска PREMM ≥ 2,5%

    3. Рак предстательной железы либо:

      • я. Диагностировано до 50 лет
      • II. Оценка модели риска PREMM ≥ 2,5%
      • III. Еврейское происхождение ашкенази
      • IV. Родственник 1-й или 2-й степени родства с раком яичников, раком поджелудочной железы, раком молочной железы, диагностированным в возрасте до 50 лет, или раком молочной железы у мужчин.

    4. Колоректальный рак либо:

      • я. Диагностировано до 50 лет
      • II. Оценка модели риска PREMM ≥ 2,5%
    5. Рак яичников
    6. Рак поджелудочной железы

    7. В личном анамнезе любой рак или отсутствие в анамнезе рака:

      • я. Оценка PREMM ≥ 2,5%
      • II. Родственник 1-й степени родства с раком поджелудочной железы или молочной железы у мужчин.
      • III. Родственница 1-й или 2-й степени родства с раком яичников
      • IV. Родственник 1-й степени родства с любым из этих видов рака, диагностированным в возрасте до 50 лет: толстой кишки, эндометрия или груди.
      • против. Еврейское происхождение ашкенази и родственник 1-й или 2-й степени родства с раком груди

Критерий исключения:

  • Предварительное клиническое генетическое тестирование зародышевой линии на рак или уже запланированная встреча с врачом-генетиком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 — Обычный уход (UC)
Участникам предоставляется ссылка на информационный веб-сайт Министерства здравоохранения и социальных служб Мичигана (MDHHS), и им предлагается связаться со своим поставщиком онкологических услуг по поводу генетического тестирования.
Другой: Общедоступные ресурсы генетического тестирования
Участники могут просматривать общедоступный веб-сайт Министерства здравоохранения и социальных служб штата Мичиган (MDHHS) по своему желанию.
Экспериментальный: Arm 2 - Виртуальный навигатор по генетике
Участники получают доступ к онлайн-инструменту генетики, виртуальному генетическому навигатору, чтобы помочь узнать, почему и как искать генетическое тестирование на наследственные синдромы рака.
Поведенческий: Виртуальный генетический навигатор
Веб-сайт/генетический онлайн-инструмент, оптимизированный для мобильных устройств, разработанный исследователями из Центра исследований коммуникаций в области здравоохранения (CHCR) Мичиганского университета.
Экспериментальный: Группа 3 — Мотивационное интервью (МИ)
Участники получают до 2 телефонных звонков от обученных тренеров по генетике, которые предоставляют информацию о генетическом тестировании и используют мотивационное интервью, чтобы побудить участников искать клиническое генетическое тестирование.
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Как минимум 2 телефонных звонка, сделанных обученными тренерами по генетическому здоровью с использованием мотивационного интервью и предоставлением информации о генетическом тестировании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Временное ограничение: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Временное ограничение: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Временное ограничение: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Временное ограничение: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Временное ограничение: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan Rogel Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (Грант/контракт NIH США)
  • HUM00192898 (Другой идентификатор: University of Michigan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться