Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til at øge optagelsen af ​​genetisk testning i Michigan (MiGHT)

24. juli 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne tre interventioner, to eksperimentelle og en standardbehandling (sædvanlig pleje), for at se, om de eksperimentelle interventioner vil øge sandsynligheden for, at en deltager opnår retningslinjeoverensstemmende genetisk testning. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret (tildelt) til en af ​​følgende interventioner: 1) Virtuel genetik-navigator, en mobiloptimeret hjemmeside, designet af efterforskerne, der leverer skræddersyede beskeder og indhold; 2) to motiverende samtaler (MI) telefonopkald leveret af uddannede genetik sundhedscoacher; eller 3) sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil blive udført i samarbejde med Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) og et netværk af onkologipraksis i Michigan, Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

Fra april 2023 blev vi godkendt af vores IRB til at udvide vores inklusionskriterier og rekrutteringskohorte. Denne udvidelse vil øge vores rækkevidde til personer, der ikke er i de akutte stadier af klinisk pleje, såvel som personer, der ikke er i onkologisk behandling i øjeblikket, men stadig kvalificerer sig til genetisk test baseret på deres familiehistorie med kræft alene eller i kombination med enhver personlig kræftsygdom historie. Disse udvidelser vil også understøtte aflastningen af ​​onkologipraksis - som fortsat står over for nedstrøms, ressourcebegrænsende påvirkninger fra COVID-19-pandemien - i hele staten. Undersøgelsens mål og formål forbliver de samme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

793

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale og læse engelsk
  • Adgang til internettet
  • Fuldførte Family Health History Tool (FHHT) gennem Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

  • Opfyldelse af kliniske kriterier for genetisk evaluering på grund af et af nedenstående:

    1. Brystkræft enten:

      • jeg. Diagnosticeret under 50
      • ii. PREMM risikomodelscore ≥ 2,5 %
      • iii. Personlig eller familiehistorie med tredobbelt negativ brystkræft
      • iv. Ashkenazi jødiske herkomst
      • v. Mandlig proband
      • vi. 1. eller 2. grads slægtning med ovariecancer, bugspytkirtelkræft, brystkræft diagnosticeret under 50 eller mandlig brystkræft

    2. Endometriecancer enten:

      • jeg. Diagnosticeret under 50
      • ii. PREMM risikomodelscore ≥ 2,5 %

    3. Prostatakræft enten:

      • jeg. Diagnosticeret under 50
      • ii. PREMM risikomodelscore ≥ 2,5 %
      • iii. Ashkenazi jødiske herkomst
      • iv. 1. eller 2. grads slægtning med ovariecancer, bugspytkirtelkræft, brystkræft diagnosticeret under 50 eller mandlig brystkræft

    4. Kolorektal cancer enten:

      • jeg. Diagnosticeret under 50
      • ii. PREMM risikomodelscore ≥ 2,5 %
    5. Livmoderhalskræft
    6. Kræft i bugspytkirtlen

    7. Personlig historie med kræft eller ingen personlig historie med kræft med enten:

      • jeg. PREMM-score ≥ 2,5 %
      • ii. 1. grads slægtning med bugspytkirtel- eller brystkræft hos mænd
      • iii. 1. eller 2. grads pårørende med kræft i æggestokkene
      • iv. 1. grads slægtning med nogen af ​​disse kræftformer diagnosticeret under 50: tyktarm, endometrie eller bryst
      • v. Ashkenazi jødisk afstamning og 1. eller 2. grads slægtning med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående klinisk genetisk testning for kræftceller eller allerede har en kommende aftale planlagt med en genetikudbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - Almindelig pleje (UC)
Deltagerne får et link til Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) informationswebsted og bliver bedt om at følge op med deres onkologiske udbyder om genetisk testning.
Andet: Offentligt tilgængelige ressourcer til gentest
Deltagerne kan se det offentligt tilgængelige Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) websted, som de ønsker.
Eksperimentel: Arm 2 - Virtuel genetik navigator
Deltagerne får adgang til et online genetikværktøj, den virtuelle genetik-navigator, for at hjælpe med at lære hvorfor og hvordan man opsøger genetisk testning for arvelige kræftsyndromer.
Adfærdsmæssigt: Virtuel genetik navigator
Et mobiloptimeret websted/online genetisk værktøj udviklet af efterforskere fra University of Michigan's Center for Health Communications Research (CHCR).
Eksperimentel: Arm 3 - Motiverende samtale (MI)
Deltagerne modtager op til 2 telefonopkald fra uddannede genetik-sundhedscoacher, som giver information om genetisk testning og bruger motiverende interviews til at opmuntre deltagerne til at opsøge klinisk genetisk testning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
Mindst 2 telefonopkald leveret af uddannede genetiske sundhedscoacher ved hjælp af motiverende interviews og tilvejebringelse af genetisk testinformation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Tidsramme: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HUM00192898 (Anden identifikator: University of Michigan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner