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Métodos para aumentar a aceitação de testes genéticos em Michigan (MiGHT)

24 de julho de 2026 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
O objetivo principal deste estudo é comparar três intervenções, duas experimentais e uma padrão de atendimento (cuidado usual), para ver se as intervenções experimentais aumentarão a probabilidade de um participante obter testes genéticos concordantes com as diretrizes. Os participantes elegíveis serão randomizados (designados) para uma das seguintes intervenções: 1) Navegador de genética virtual, um site otimizado para dispositivos móveis, projetado pelos investigadores, que fornece mensagens e conteúdo personalizados; 2) dois telefonemas de entrevista motivacional (MI) entregues por treinadores de saúde em genética treinados; ou 3) cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido em parceria com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Michigan (MDHHS) e uma rede de consultórios de oncologia em Michigan, o Consórcio de Qualidade de Oncologia de Michigan (MOQC).

Em abril de 2023, fomos aprovados por nosso IRB para expandir nossos critérios de inclusão e coorte de recrutamento. Essa expansão aumentará nosso alcance para indivíduos que não estão nos estágios agudos de atendimento clínico, bem como indivíduos que não estão em atendimento oncológico atualmente, mas ainda se qualificam para testes genéticos com base em seu histórico familiar de câncer sozinho ou em combinação com qualquer câncer pessoal. história. Essas expansões também apoiarão o alívio das práticas de oncologia - que continuam a enfrentar os efeitos da pandemia de COVID-19 que limitam os recursos a jusante - em todo o estado. O objetivo e os objetivos do estudo permanecem os mesmos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

793

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de falar e ler inglês
  • Acesso à internet
  • Concluiu o Family Health History Tool (FHHT) através do Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).
  • Atendendo aos critérios clínicos para avaliação genética devido a qualquer um dos itens abaixo:

    1. Câncer de mama:

      • eu. Diagnosticado antes dos 50 anos
      • ii. Pontuação do modelo de risco PREMM ≥ 2,5%
      • iii. História pessoal ou familiar de câncer de mama triplo negativo
      • 4. ascendência judaica Ashkenazi
      • v. probando masculino
      • vi. Parente de 1º ou 2º grau com câncer de ovário, câncer de pâncreas, câncer de mama diagnosticado antes dos 50 anos ou câncer de mama masculino
    2. Câncer de endométrio:

      • eu. Diagnosticado antes dos 50 anos
      • ii. Pontuação do modelo de risco PREMM ≥ 2,5%
    3. Câncer de próstata:

      • eu. Diagnosticado antes dos 50 anos
      • ii. Pontuação do modelo de risco PREMM ≥ 2,5%
      • iii. ascendência judaica Ashkenazi
      • 4. Parente de 1º ou 2º grau com câncer de ovário, câncer de pâncreas, câncer de mama diagnosticado antes dos 50 anos ou câncer de mama masculino
    4. Câncer colorretal:

      • eu. Diagnosticado antes dos 50 anos
      • ii. Pontuação do modelo de risco PREMM ≥ 2,5%
    5. cancro do ovário
    6. Câncer de pâncreas
    7. Histórico pessoal de qualquer câncer ou nenhum histórico pessoal de câncer com:

      • eu. Pontuação PREMM ≥ 2,5%
      • ii. Parente de 1º grau com câncer pancreático ou de mama masculino
      • iii. Parente de 1º ou 2º grau com câncer de ovário
      • 4. Parente de 1º grau com qualquer um destes cânceres diagnosticados antes dos 50 anos: cólon, endométrio ou mama
      • v. Ascendência judaica Ashkenazi e parente de 1º ou 2º grau com câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Testes genéticos germinativos clínicos anteriores para câncer ou já tem uma consulta agendada com um provedor de genética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1 - Cuidados habituais (UC)
Os participantes recebem um link para o site informativo do Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Michigan (MDHHS) e são instruídos a fazer o acompanhamento com seu provedor de oncologia sobre testes genéticos.
Os participantes podem visualizar o site do Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Michigan (MDHHS) disponível ao público como desejarem.
Experimental: Braço 2 - Navegador de genética virtual
Os participantes recebem acesso a uma ferramenta genética on-line, o navegador genético virtual, para ajudar a aprender por que e como procurar testes genéticos para síndromes de câncer hereditário.
Um website/ferramenta genética online otimizado para dispositivos móveis desenvolvido por investigadores do Centro de Pesquisa em Comunicações de Saúde (CHCR) da Universidade de Michigan.
Experimental: Braço 3 - Entrevista motivacional (MI)
Os participantes recebem até 2 telefonemas de treinadores de saúde em genética treinados que fornecem informações sobre testes genéticos e usam entrevistas motivacionais para encorajar os participantes a procurar testes genéticos clínicos.
Pelo menos 2 telefonemas entregues por treinadores de saúde genética treinados usando entrevista motivacional e fornecendo informações sobre testes genéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Prazo: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Prazo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Prazo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Prazo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Prazo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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