Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for å øke opptaket av genetisk testing i Michigan (MiGHT)

24. juli 2026 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne tre intervensjoner, to eksperimentelle og en standardbehandling (vanlig omsorg), for å se om de eksperimentelle intervensjonene vil øke sannsynligheten for at en deltaker får retningslinje-konkordant genetisk testing. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert (tildelt) til en av følgende intervensjoner: 1) Virtuell genetikknavigator, en mobiloptimalisert nettside, designet av etterforskerne, som leverer skreddersydde meldinger og innhold; 2) to telefonsamtaler med motiverende intervju (MI) levert av trente genetikkhelseveiledere; eller 3) vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i samarbeid med Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) og et nettverk av onkologipraksis i Michigan, Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

Fra april 2023 ble vi godkjent av vår IRB for å utvide våre inkluderingskriterier og rekrutteringskohort. Denne utvidelsen vil øke vår rekkevidde til individer som ikke er i de akutte stadiene av klinisk behandling, så vel som individer som ikke er i onkologisk omsorg for øyeblikket, men fortsatt kvalifiserer for genetisk testing basert på deres familiehistorie med kreft alene eller i kombinasjon med personlig kreft. historie. Disse utvidelsene vil også støtte avlastning av onkologipraksis – som fortsetter å møte nedstrøms, ressursbegrensende påvirkninger fra COVID-19-pandemien – over hele staten. Målet og målene med studien forblir de samme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

793

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Tilgang til internett
  • Fullførte Family Health History Tool (FHHT) gjennom Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

  • Oppfyller kliniske kriterier for genetisk evaluering på grunn av noen av følgende:

    1. Brystkreft enten:

      • Jeg. Diagnostisert under 50
      • ii. PREMM risikomodellscore ≥ 2,5 %
      • iii. Personlig eller familiehistorie med trippel negativ brystkreft
      • iv. Ashkenazi jødisk opphav
      • v. Mannlig proband
      • vi. 1. eller 2. grads slektning med eggstokkreft, bukspyttkjertelkreft, brystkreft diagnostisert under 50 år, eller mannlig brystkreft

    2. Endometriekreft enten:

      • Jeg. Diagnostisert under 50
      • ii. PREMM risikomodellscore ≥ 2,5 %

    3. Prostatakreft enten:

      • Jeg. Diagnostisert under 50
      • ii. PREMM risikomodellscore ≥ 2,5 %
      • iii. Ashkenazi jødisk opphav
      • iv. 1. eller 2. grads slektning med eggstokkreft, bukspyttkjertelkreft, brystkreft diagnostisert under 50 år, eller mannlig brystkreft

    4. Kolorektal kreft enten:

      • Jeg. Diagnostisert under 50
      • ii. PREMM risikomodellscore ≥ 2,5 %
    5. Eggstokkreft
    6. Bukspyttkjertelkreft

    7. Personlig historie med kreft eller ingen personlig historie med kreft med enten:

      • Jeg. PREMM-score ≥ 2,5 %
      • ii. 1. grads slektning med bukspyttkjertel-, eller mannlig brystkreft
      • iii. 1. eller 2. grads slektning med eggstokkreft
      • iv. 1. grads slektning med noen av disse kreftformene diagnostisert under 50: tykktarm, endometrie eller bryst
      • v. Ashkenazi jødiske aner og 1. eller 2. grads slektning med brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kliniske genetiske tester for kreft for kreft eller allerede har en kommende avtale med en genetikkleverandør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - Vanlig omsorg (UC)
Deltakerne får en lenke til Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) informasjonsnettsted og blir bedt om å følge opp med sin onkologileverandør om genetisk testing.
Annen: Offentlig tilgjengelige ressurser for genetisk testing
Deltakere kan se det offentlig tilgjengelige nettstedet til Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) som de ønsker.
Eksperimentell: Arm 2 - Virtuell genetikknavigator
Deltakerne får tilgang til et online genetikkverktøy, den virtuelle genetikknavigatoren, for å hjelpe til med å finne ut hvorfor og hvordan man kan finne ut genetisk testing for arvelige kreftsyndromer.
Atferdsmessig: Virtuell genetikk-navigator
Et mobiloptimalisert nettsted/nettbasert genetisk verktøy utviklet av etterforskere fra University of Michigan's Center for Health Communications Research (CHCR).
Eksperimentell: Arm 3 - Motiverende intervju (MI)
Deltakerne mottar opptil 2 telefoner fra trente genetikkhelsecoacher som gir informasjon om genetisk testing og bruker motiverende intervju for å oppmuntre deltakerne til å oppsøke klinisk genetisk testing.
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
Minst 2 telefonsamtaler levert av trente genetiske helsecoacher ved å bruke motiverende intervjuer og gi informasjon om genetisk testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Tidsramme: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Tidsramme: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • HUM00192898 (Annen identifikator: University of Michigan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere