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미시간에서 유전자 검사 이해를 높이는 방법 (MiGHT)

2026년 7월 24일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
이 연구의 주요 목적은 실험적 개입이 참가자가 가이드라인과 일치하는 유전자 검사를 받을 가능성을 증가시키는지 확인하기 위해 세 가지 개입, 즉 두 가지 실험적 개입과 한 가지 표준 치료(일반적인 치료)를 비교하는 것입니다. 적격 참가자는 다음 중재 중 하나에 무작위로 배정(할당)됩니다. 2) 훈련된 유전학 건강 코치가 전달하는 두 번의 동기 부여 인터뷰(MI) 전화; 또는 3) 일반적인 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 미시간 보건복지부(MDHHS) 및 미시간의 종양학 진료 네트워크인 미시간 종양학 품질 컨소시엄(MOQC)과 협력하여 수행됩니다.

2023년 4월 현재 IRB의 승인을 받아 포함 기준 및 모집 코호트를 확장했습니다. 이 확장은 임상 치료의 급성 단계에 있지 않은 개인뿐만 아니라 현재 종양 치료를 받고 있지 않지만 여전히 암 가족력 또는 개인 암과의 조합을 기반으로 유전자 검사를 받을 자격이 있는 개인에 대한 우리의 접근을 향상시킬 것입니다. 역사. 이러한 확장은 또한 주 전역에서 COVID-19 팬데믹으로 인한 다운스트림 자원 제한 영향에 계속 직면하고 있는 종양학 진료의 부담을 덜어줄 것입니다. 연구의 목표와 목표는 동일하게 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

793

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 인터넷에 액세스
  • MOQC(Michigan Oncology Quality Consortium)를 통해 FHHT(Family Health History Tool)를 완료했습니다.

  • 다음 중 하나로 인해 유전자 평가에 대한 임상 기준을 충족합니다.

    1. 유방암 중 하나:

      • 나. 50세 미만 진단
      • ii. PREMM 위험 모델 점수 ≥ 2.5%
      • iii. 삼중 음성 유방암의 개인 또는 가족력
      • iv. 아슈케나지 유대인 혈통
      • v. 남성 발의자
      • vi. 1촌 또는 2촌 난소암, 췌장암, 50세 미만 유방암, 남성 유방암

    2. 자궁내막암:

      • 나. 50세 미만 진단
      • ii. PREMM 위험 모델 점수 ≥ 2.5%

    3. 전립선암 중 하나:

      • 나. 50세 미만 진단
      • ii. PREMM 위험 모델 점수 ≥ 2.5%
      • iii. 아슈케나지 유대인 혈통
      • iv. 1촌 또는 2촌 난소암, 췌장암, 50세 미만 유방암, 남성 유방암

    4. 대장암:

      • 나. 50세 미만 진단
      • ii. PREMM 위험 모델 점수 ≥ 2.5%
    5. 난소 암
    6. 췌장암

    7. 다음 중 하나에 해당하는 암 개인력 또는 암 개인력 없음:

      • 나. PREMM 점수 ≥ 2.5%
      • ii. 췌장암 또는 남성 유방암에 걸린 1촌
      • iii. 1촌 또는 2촌 난소암
      • iv. 50세 미만으로 진단된 암이 있는 1촌 친척: 결장암, 자궁내막암 또는 유방암
      • v. Ashkenazi 유태인 조상 및 유방암에 걸린 1차 또는 2차 친척

제외 기준:

  • 이전에 암에 대한 임상 생식계열 유전자 검사를 받았거나 이미 유전학 제공자와 약속이 예정되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군 - 일반 진료(UC)
참가자에게는 미시간 보건복지부(MDHHS) 정보 웹사이트 링크가 제공되며 유전자 검사에 대해 종양학 제공자와 후속 조치를 취하도록 지시받습니다.
다른: 공개적으로 이용 가능한 유전자 검사 자원
참가자는 원하는 대로 공개적으로 사용 가능한 미시간 주 보건복지부(MDHHS) 웹사이트를 볼 수 있습니다.
실험적: 팔 2 - 가상 유전학 네비게이터
참가자는 온라인 유전학 도구인 가상 유전학 네비게이터에 액세스하여 유전성 암 증후군에 대한 유전자 검사를 찾는 이유와 방법을 배울 수 있습니다.
행동: 가상 유전학 네비게이터
미시간 대학 건강 커뮤니케이션 연구 센터(CHCR)의 조사관이 개발한 모바일에 최적화된 웹사이트/온라인 유전자 도구입니다.
실험적: Arm 3 - 동기 부여 인터뷰(MI)
참가자는 유전 검사에 대한 정보를 제공하고 동기 부여 인터뷰를 사용하여 참가자가 임상 유전자 검사를 찾도록 격려하는 훈련된 유전학 건강 코치로부터 최대 2번의 전화를 받습니다.
행동: 동기 부여 인터뷰(MI)
동기 부여 인터뷰 및 유전자 검사 정보 제공을 사용하여 훈련된 유전 건강 코치가 전달하는 최소 2번의 전화 통화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
기간: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
기간: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
기간: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
기간: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
기간: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (미국 NIH 보조금/계약)
  • HUM00192898 (기타 식별자: University of Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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