Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmät geneettisen testauksen käytön lisäämiseksi Michiganissa (MiGHT)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata kolmea interventiota, kahta kokeellista ja yhtä standardihoitoa (tavallinen hoito), jotta nähdään, lisäävätkö kokeelliset interventiot todennäköisyyttä, että osallistuja saa ohjeiden kanssa yhteensopivia geneettisiä testejä. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan (nimitetään) johonkin seuraavista toimenpiteistä: 1) Virtual Genetics Navigaattori, tutkijoiden suunnittelema mobiilioptimoitu verkkosivusto, joka toimittaa räätälöityjä viestejä ja sisältöä; 2) kaksi motivoivan haastattelun (MI) puhelua koulutettujen geneettisten terveysvalmentajien toimittamana; tai 3) tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan yhteistyössä Michiganin terveys- ja ihmispalveluosaston (MDHHS) ja Michiganin onkologian käytäntöjen verkoston, Michigan Oncology Quality Consortiumin (MOQC) kanssa.

Huhtikuusta 2023 alkaen IRB hyväksyi meidät laajentamaan osallistumiskriteereitämme ja rekrytointikohorttiamme. Tämä laajennus lisää tavoittavuuttamme henkilöihin, jotka eivät ole kliinisen hoidon akuutissa vaiheessa, sekä henkilöitä, jotka eivät ole syöpähoidossa tällä hetkellä, mutta ovat silti päteviä geneettiseen testaukseen perustuen heidän suvussa syöpään yksinään tai yhdessä minkä tahansa henkilökohtaisen syövän kanssa. historia. Nämä laajennukset tukevat myös onkologian hoitojen - jotka kohtaavat edelleen myöhempiä, resursseja rajoittavia COVID-19-pandemian aiheuttamia vaikutuksia - kuormittumista kaikkialla osavaltiossa. Tutkimuksen tavoite ja tavoitteet pysyvät samoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

793

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pääsy Internetiin
  • Suoritti Family Health History Toolin (FHHT) Michigan Oncology Quality Consortiumin (MOQC) kautta.

  • Geneettisen arvioinnin kliiniset kriteerit täyttävät jonkin seuraavista syistä:

    1. Rintasyöpä joko:

      • i. Diagnoosi alle 50
      • ii. PREMM-riskimallin pistemäärä ≥ 2,5 %
      • iii. Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä henkilökohtainen tai suvussa
      • iv. Ashkenazi-juutalaisten syntyperä
      • v. Miesten tutkija
      • vi. 1. tai 2. asteen sukulainen, jolla on munasarjasyöpä, haimasyöpä, alle 50-vuotiaana diagnosoitu rintasyöpä tai miehen rintasyöpä

    2. Endometriumin syöpä joko:

      • i. Diagnoosi alle 50
      • ii. PREMM-riskimallin pistemäärä ≥ 2,5 %

    3. Eturauhassyöpä joko:

      • i. Diagnoosi alle 50
      • ii. PREMM-riskimallin pistemäärä ≥ 2,5 %
      • iii. Ashkenazi-juutalaisten syntyperä
      • iv. 1. tai 2. asteen sukulainen, jolla on munasarjasyöpä, haimasyöpä, alle 50-vuotiaana diagnosoitu rintasyöpä tai miehen rintasyöpä

    4. Kolorektaalisyöpä joko:

      • i. Diagnoosi alle 50
      • ii. PREMM-riskimallin pistemäärä ≥ 2,5 %
    5. Munasarjasyöpä
    6. Haimasyöpä

    7. Henkilökohtainen syöpähistoria tai ei henkilökohtaista syöpähistoriaa jommallakummalla:

      • i. PREMM-pisteet ≥ 2,5 %
      • ii. 1. asteen sukulainen, jolla on haimasyöpä tai miehen rintasyöpä
      • iii. 1. tai 2. asteen sukulainen, jolla on munasarjasyöpä
      • iv. 1. asteen sukulainen jollakin näistä alle 50-vuotiaista syövistä: paksusuolen, kohdun limakalvon tai rintasyöpä
      • v. Ashkenazi-juutalainen syntyperä ja 1. tai 2. asteen sukulainen, jolla on rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kliininen ituradan geneettinen testaus syövän varalta tai sinulla on jo sovittu aika genetiikan toimittajan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1 – tavallinen hoito (UC)
Osallistujille tarjotaan linkki Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) -tietosivustolle, ja heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä onkologiaan geenitestauksesta.
Muut: Julkisesti saatavilla olevat geenitestausresurssit
Osallistujat voivat tarkastella julkisesti saatavilla olevaa Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) -verkkosivustoa haluamallaan tavalla.
Kokeellinen: Arm 2 - Virtuaalinen genetiikan navigaattori
Osallistujat saavat pääsyn online-genetiikan työkaluun, virtuaaliseen genetiikan navigaattoriin, jonka avulla he voivat oppia, miksi ja kuinka etsiä perinnöllisten syöpäoireiden geenitestejä.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen genetiikan navigaattori
Mobiilikäyttöön optimoitu verkkosivusto/online geneettinen työkalu, jonka ovat kehittäneet Michiganin yliopiston terveysviestintätutkimuskeskuksen (CHCR) tutkijat.
Kokeellinen: Käsivarsi 3 – Motivoiva haastattelu (MI)
Osallistujat saavat jopa kaksi puhelua koulutetuilta geneettisiltä terveysvalmentajilta, jotka antavat tietoa geenitestauksesta ja käyttävät motivoivaa haastattelua kannustaakseen osallistujia hakeutumaan kliiniseen geneettiseen testaukseen.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MI)
Vähintään 2 puhelua koulutettujen geeniterveysvalmentajien toimesta motivoivan haastattelun ja geneettisen testauksen tietojen toimittamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Aikaikkuna: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Aikaikkuna: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Aikaikkuna: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Aikaikkuna: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Aikaikkuna: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HUM00192898 (Muu tunniste: University of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa