Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody pro zvýšení příjmu genetického testování v Michiganu (MiGHT)

24. července 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Primárním účelem této studie je porovnat tři intervence, dvě experimentální a jednu standardní péči (obvyklá péče), aby se zjistilo, zda experimentální intervence zvýší pravděpodobnost, že účastník získá genetické testování v souladu s pokyny. Způsobilí účastníci budou randomizováni (přiřazeni) k jedné z následujících intervencí: 1) Virtuální genetický navigátor, webová stránka optimalizovaná pro mobily, navržená vyšetřovateli, která poskytuje přizpůsobené zprávy a obsah; 2) dva telefonické hovory s motivačním pohovorem (MI) uskutečněné vyškolenými zdravotními trenéry v oblasti genetiky; nebo 3) běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena ve spolupráci s Michiganským ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (MDHHS) a sítí onkologických praxí v Michiganu, Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC).

Od dubna 2023 jsme byli schváleni naší IRB, abychom rozšířili naše kritéria pro zařazení a náborovou kohortu. Toto rozšíření posílí náš dosah k jednotlivcům, kteří nejsou v akutních stádiích klinické péče, stejně jako k jednotlivcům, kteří v současné době nejsou v onkologické péči, ale přesto mají nárok na genetické testování na základě jejich rodinné anamnézy rakoviny samotné nebo v kombinaci s jakoukoli osobní rakovinou. Dějiny. Tato rozšíření také podpoří odlehčení onkologických praktik – kteří nadále čelí následným dopadům pandemie COVID-19 omezujícím zdroje – v celém státě. Cíl a cíle studie zůstávají stejné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

793

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Přístup k internetu
  • Dokončila nástroj Family Health History Tool (FHHT) prostřednictvím Michiganského onkologického konsorcia (MOQC).

  • Splnění klinických kritérií pro genetické hodnocení v důsledku některé z níže uvedených skutečností:

    1. Rakovina prsu buď:

      • i. Diagnostikováno do 50 let
      • ii. Skóre rizikového modelu PREMM ≥ 2,5 %
      • iii. Osobní nebo rodinná anamnéza trojnásobně negativního karcinomu prsu
      • iv. Aškenázský židovský původ
      • v. Mužský proband
      • vi. příbuzný 1. nebo 2. stupně s rakovinou vaječníků, rakovinou slinivky břišní, rakovinou prsu diagnostikovanou pod 50 let nebo rakovinou prsu u mužů

    2. Rakovina endometria buď:

      • i. Diagnostikováno do 50 let
      • ii. Skóre rizikového modelu PREMM ≥ 2,5 %

    3. Rakovina prostaty buď:

      • i. Diagnostikováno do 50 let
      • ii. Skóre rizikového modelu PREMM ≥ 2,5 %
      • iii. Aškenázský židovský původ
      • iv. příbuzný 1. nebo 2. stupně s rakovinou vaječníků, rakovinou slinivky břišní, rakovinou prsu diagnostikovanou pod 50 let nebo rakovinou prsu u mužů

    4. Kolorektální rakovina buď:

      • i. Diagnostikováno do 50 let
      • ii. Skóre rizikového modelu PREMM ≥ 2,5 %
    5. Rakovina vaječníků
    6. Rakovina slinivky

    7. Osobní anamnéza jakékoli rakoviny nebo žádná osobní anamnéza rakoviny s buď:

      • i. PREMM skóre ≥ 2,5 %
      • ii. Příbuzný 1. stupně s rakovinou slinivky nebo mužského prsu
      • iii. příbuzný 1. nebo 2. stupně s rakovinou vaječníků
      • iv. Příbuzný 1. stupně s některou z těchto rakovin diagnostikovaných do 50 let: tlustého střeva, endometria nebo prsu
      • v. Aškenázský židovský původ a příbuzný 1. nebo 2. stupně s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • Před klinickým zárodečným genetickým testováním rakoviny nebo již máte naplánovanou nadcházející schůzku s poskytovatelem genetiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1 – Obvyklá péče (UC)
Účastníkům je poskytnut odkaz na informační web Michiganského ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (MDHHS) a jsou instruováni, aby se svým poskytovatelem onkologie informovali o genetickém testování.
Jiný: Veřejně dostupné zdroje genetického testování
Účastníci mohou podle svého přání prohlížet veřejně dostupné webové stránky Michiganského ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (MDHHS).
Experimentální: Arm 2 - Virtuální genetický navigátor
Účastníci získají přístup k online genetickému nástroji, virtuálnímu genetickému navigátoru, který jim pomůže zjistit, proč a jak vyhledávat genetické testy na dědičné rakovinové syndromy.
Behaviorální: Virtuální genetický navigátor
Webová stránka/online genetický nástroj optimalizovaný pro mobily vyvinutý vyšetřovateli z Centra pro výzkum komunikace ve zdravotnictví (CHCR) na University of Michigan.
Experimentální: Arm 3 – Motivační pohovor (MI)
Účastníci obdrží až 2 telefonáty od vyškolených genetických zdravotních trenérů, kteří poskytují informace o genetickém testování a využívají motivační rozhovory k povzbuzení účastníků k vyhledání klinického genetického testování.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Alespoň 2 telefonáty od vyškolených trenérů genetického zdraví s využitím motivačních rozhovorů a poskytnutí informací o genetickém testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Časové okno: 6 months after enrollment/randomization
The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
6 months after enrollment/randomization

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Časové okno: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Časové okno: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Časové okno: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely). The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization
Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Časové okno: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing. Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree). The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance. A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
6 months and 12 months after enrollment/randomization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2021.076
  • U01CA232827 (Grant/smlouva NIH USA)
  • HUM00192898 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit