Métodos para aumentar la aceptación de las pruebas genéticas en Michigan (MiGHT)
24 de julio de 2026 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
El propósito principal de este estudio es comparar tres intervenciones, dos experimentales y una estándar de atención (atención habitual), para ver si las intervenciones experimentales aumentarán la probabilidad de que un participante obtenga pruebas genéticas concordantes con las pautas.
Los participantes elegibles serán aleatorizados (asignados) a una de las siguientes intervenciones: 1) Navegador de genética virtual, un sitio web optimizado para dispositivos móviles, diseñado por los investigadores, que ofrece mensajes y contenido personalizados; 2) dos llamadas telefónicas de entrevistas motivacionales (MI) realizadas por entrenadores de salud en genética capacitados; o 3) atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo se llevará a cabo en asociación con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan (MDHHS) y una red de prácticas de oncología en Michigan, el Consorcio de Calidad de Oncología de Michigan (MOQC).
A partir de abril de 2023, nuestro IRB nos aprobó ampliar nuestros criterios de inclusión y la cohorte de reclutamiento. Esta expansión mejorará nuestro alcance a las personas que no se encuentran en las etapas agudas de la atención clínica, así como a las personas que actualmente no reciben atención oncológica y aún califican para las pruebas genéticas en función de sus antecedentes familiares de cáncer solo o en combinación con cualquier cáncer personal. historia. Estas expansiones también apoyarán la descarga de las prácticas de oncología, que continúan enfrentando los efectos secundarios y limitadores de recursos de la pandemia de COVID-19, en todo el estado. El objetivo y los objetivos del estudio siguen siendo los mismos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
793
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar y leer inglés
- Acceso a Internet
- Completó la Herramienta de historial de salud familiar (FHHT) a través del Consorcio de calidad de oncología de Michigan (MOQC).
Cumplir con los criterios clínicos para la evaluación genética debido a cualquiera de los siguientes:
Cáncer de mama ya sea:
- i. Diagnosticado antes de los 50
- ii. Puntuación del modelo de riesgo PREMM ≥ 2,5 %
- iii. Antecedentes personales o familiares de cáncer de mama triple negativo
- IV. Ascendencia judía Ashkenazi
- v. Probando masculino
- vi. Familiar de primer o segundo grado con cáncer de ovario, cáncer de páncreas, cáncer de mama diagnosticado antes de los 50 años o cáncer de mama masculino
El cáncer de endometrio ya sea:
- i. Diagnosticado antes de los 50
- ii. Puntuación del modelo de riesgo PREMM ≥ 2,5 %
El cáncer de próstata ya sea:
- i. Diagnosticado antes de los 50
- ii. Puntuación del modelo de riesgo PREMM ≥ 2,5 %
- iii. Ascendencia judía Ashkenazi
- IV. Familiar de primer o segundo grado con cáncer de ovario, cáncer de páncreas, cáncer de mama diagnosticado antes de los 50 años o cáncer de mama masculino
El cáncer colorrectal ya sea:
- i. Diagnosticado antes de los 50
- ii. Puntuación del modelo de riesgo PREMM ≥ 2,5 %
- Cáncer de ovarios
- Cáncer de páncreas
Antecedentes personales de cualquier tipo de cáncer o sin antecedentes personales de cáncer con:
- i. Puntuación PREMM ≥ 2,5%
- ii. Familiar de primer grado con cáncer de páncreas o de mama masculino
- iii. Familiar de 1° o 2° grado con cáncer de ovario
- IV. Familiar de primer grado con cualquiera de estos cánceres diagnosticados antes de los 50 años: colon, endometrio o mama
- v. ascendencia judía Ashkenazi y pariente de 1.° o 2.° grado con cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Pruebas genéticas de línea germinal clínicas previas para el cáncer o ya tiene una próxima cita programada con un proveedor de genética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 1 - Atención habitual (UC)
A los participantes se les proporciona un enlace al sitio web informativo del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan (MDHHS) y se les indica que hagan un seguimiento con su proveedor de oncología acerca de las pruebas genéticas.
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Los participantes pueden ver el sitio web disponible públicamente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan (MDHHS) como lo deseen.
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Experimental: Brazo 2 - Navegador genético virtual
Los participantes reciben acceso a una herramienta de genética en línea, el navegador de genética virtual, para ayudar a aprender por qué y cómo buscar pruebas genéticas para los síndromes de cáncer hereditario.
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Un sitio web/herramienta genética en línea optimizado para dispositivos móviles desarrollado por investigadores del Centro de Investigación de Comunicaciones de Salud (CHCR) de la Universidad de Michigan.
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Experimental: Brazo 3 - Entrevista motivacional (MI)
Los participantes reciben hasta 2 llamadas telefónicas de entrenadores de salud en genética capacitados que brindan información sobre las pruebas genéticas y usan entrevistas motivacionales para alentar a los participantes a buscar pruebas genéticas clínicas.
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Al menos 2 llamadas telefónicas realizadas por entrenadores de salud genética capacitados que utilizan entrevistas motivacionales y brindan información sobre pruebas genéticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Participants Who Complete Clinical Genetic Testing at Six Months After Randomization
Periodo de tiempo: 6 months after enrollment/randomization
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The primary outcome is completion of genetic testing (yes/no) at 6 months after randomization by patient self-report.
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6 months after enrollment/randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Periodo de tiempo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 7-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely).
The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Barriers to Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Periodo de tiempo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 23-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific barriers that were identified in a previous, observational study.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree).
The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the barriers in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific barrier.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Completed Genetic Testing
Periodo de tiempo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all; 5=extremely).
The mean score for each question, across all participants who completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Motivators of Genetic Testing, for Participants Who Did Not Yet Complete Genetic Testing
Periodo de tiempo: 6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Participants who have not yet completed genetic testing (before the 6- or 12-month time point for this survey) will be asked to respond to this 5-item, study-specific survey, developed by the investigators to assess the importance of specific motivators for future testing.
Each item is scored on a scale from 1-5 (1=not at all, 5=strongly agree).
The mean score for each question, across all participants who have not yet completed genetic testing, will be calculated in order to rank the motivators in importance.
A higher mean score indicates greater importance of that specific motivator.
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6 months and 12 months after enrollment/randomization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Stoffel, MD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Genitales Masculinas
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- Neoplasias Endometriales
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2021.076
- U01CA232827 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- HUM00192898 (Otro identificador: University of Michigan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .