最終的なインプラントの安定性に対するアレンドロン酸ナトリウムの影響。
最終的なインプラントの安定性に及ぼすソケット保存材料としてのアレンドロン酸ナトリウムと粘着性骨の影響。無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、11553
- 募集
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
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コンタクト：
- Nadia Galal Galal, PHD
- 電話番号：0020 01002177637
- メール：Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
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主任研究者：
- Nadia Galal Galal, PHD
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副調査官：
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インプラントを希望する患者は、ソケットがいずれかの技術で保存された後にプロテーゼを駆動します。
- インプラントを求める患者は、Salama クラス 3 の欠陥のあるソケットを備えたプロテーゼを駆動します。
- 性別は男性・女性問わず対象となります。
除外基準:
- インプラント手術の一般的な禁忌。
- 即時インプラント埋入を希望する患者様。
- 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
- 未治療の歯周炎。
- 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- 精神的な問題や非現実的な期待。
- 重度の歯ぎしりや食いしばり。
- 免疫抑制または免疫不全。
- アミノビスホスホネートの静脈内投与により治療を受けている、または治療を受けている。
- インプラント埋入予定領域の活動性感染症または重度の炎症。
- 手術器具を入れるのに十分な量の口を開けることができない。
- 現在のプロトコールを適切に実施できない場合、他の研究に参加している患者
- 続いて。 インプラント埋入のためのみに紹介されるか、5 年間の追跡調査に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アレンドロン酸スポンジで保存された欠陥のあるソケットへのインプラント埋入
インプラント埋入部位に応じた麻酔は、メピバカイン HCl (2%) とレボノルデフリン 1:20,000 (Scandonest 2%; Septodont、Saint-Maur-des-Fossés、フランス) を使用して投与されました。 止血のための痛みや出血を抑える注射。 全層の粘膜骨膜フラップによる歯槽頂切開が反映されています。パイロットドリルを使用して骨切り術の準備を開始し、その後、さまざまなドリルサイズを使用して、最終的なドリルサイズと、コーンビームCTに従って計画されたインプラントの高さと幅を達成します。 インプラントは骨切り部位に直接ねじ込まれ、主にねじ込みはインプラント キャリアに取り付けられたフィクスチャ マウント接続によって機械的に行われました。 生じた隙間は受動的に縫合され、3-0 コーティングされた未染色の編組ポリグラクチン 910 縫合糸材料を使用して張力のない断続的な閉鎖が可能になります。 |
ソケット保存後のインプラント埋入 サラマおよびサラマのクラス 3 唇壁欠損におけるアルデロン酸ナトリウムを用いたテクニックと粘着性骨の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：欠陥のあるソケットにインプラントを埋入し、粘着性の骨を保存
インプラント埋入部位に応じた麻酔は、メピバカイン HCl (2%) とレボノルデフリン 1:20,000 (Scandonest 2%; Septodont、Saint-Maur-des-Fossés、フランス) を使用して投与されました。 止血のための痛みや出血を抑える注射。 全層の粘膜骨膜フラップによる歯槽頂切開が反映されています。パイロットドリルを使用して骨切り術の準備を開始し、その後、さまざまなドリルサイズを使用して、最終的なドリルサイズと、コーンビームCTに従って計画されたインプラントの高さと幅を達成します。 インプラントは骨切り部位に直接ねじ込まれ、主にねじ込みはインプラント キャリアに取り付けられたフィクスチャ マウント接続によって機械的に行われました。 生じた隙間は受動的に縫合され、3-0 コーティングされた未染色の編組ポリグラクチン 910 縫合糸材料を使用して張力のない断続的な閉鎖が可能になります。 |
ソケット保存後のインプラント埋入 サラマおよびサラマのクラス 3 唇壁欠損におけるアルデロン酸ナトリウムを用いたテクニックと粘着性骨の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入後3～4ヶ月
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Osstellの「共振周波数アナライザー」を使用して、2つのグループの最終的なインプラントの安定性を計算します。
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インプラント埋入後3～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨
時間枠：インプラント埋入後3～4ヶ月
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重ね合わせ X 線 (CBCT) ソフトウェア解析を使用した 2 つのグループにおけるインプラント周囲の辺縁骨吸収の評価
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インプラント埋入後3～4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：インプラント埋入後3～4ヶ月
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X線（CBCT）ソフトウェア分析を使用した、埋入されたインプラント周囲の骨密度の評価
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インプラント埋入後3～4ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- omfs335
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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