Effetto dell'alendronato di sodio sulla stabilità finale dell'impianto.
Effetto dell'alendronato di sodio rispetto all'osso appiccicoso come materiali per la conservazione dell'alveolo sulla stabilità finale dell'impianto. Uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
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Contatto:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Numero di telefono: 0020 01002177637
- Email: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Nadia Galal Galal, PHD
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Sub-investigatore:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con la ricerca di protesi implantari dopo che l'alveolo è stato preservato con entrambe le tecniche.
- Pazienti con ricerca di protesi implantari con alveoli Salama di Classe 3 difettosi.
- Saranno inclusi entrambi i sessi maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Paziente che richiede il posizionamento immediato dell'impianto.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non curata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serramento.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Incapace di aprire la bocca a sufficienza per accogliere gli strumenti chirurgici.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non potrebbe essere corretto
- seguito. Inviato solo per il posizionamento dell'impianto o impossibilitato a partecipare a un follow-up di 5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: posizionamento dell'impianto in alveoli difettosi conservati con spugna di acido alendronico
l'anestesia in base al sito di posizionamento dell'impianto è stata somministrata utilizzando mepivacaina HCl (2%) con levonordefrina 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francia). Iniezione per controllare il dolore e il sanguinamento per l'emostasi. È stata riflessa un'incisione crestale con un lembo mucoperiostale a tutto spessore. Verrà utilizzata una fresa pilota per iniziare la preparazione dell'osteotomia, quindi verranno utilizzate diverse dimensioni di perforazione per raggiungere la dimensione finale della fresa e l'altezza e la larghezza dell'impianto pianificate secondo Cone Beam CT. Gli impianti sono stati avvitati direttamente nel sito dell'osteotomia, principalmente l'avvitamento è stato eseguito meccanicamente mediante Fixture Mount Connection fissata al portaimpianto. Lo spazio creato è stato suturato passivamente per consentire una chiusura interrotta senza tensione utilizzando materiale di sutura in poliglactina 910 intrecciato non colorato rivestito 3-0. |
Posizionamento dell'impianto dopo la conservazione dell'alveolo Tecnica con alderonato di sodio contro osso appiccicoso in salama&salama Difetto della parete labiale di classe 3
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto in alveoli difettosi conservati con osso appiccicoso
l'anestesia in base al sito di posizionamento dell'impianto è stata somministrata utilizzando mepivacaina HCl (2%) con levonordefrina 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francia). Iniezione per controllare il dolore e il sanguinamento per l'emostasi. È stata riflessa un'incisione crestale con un lembo mucoperiostale a tutto spessore. Verrà utilizzata una fresa pilota per iniziare la preparazione dell'osteotomia, quindi verranno utilizzate diverse dimensioni di perforazione per raggiungere la dimensione finale della fresa e l'altezza e la larghezza dell'impianto pianificate secondo Cone Beam CT. Gli impianti sono stati avvitati direttamente nel sito dell'osteotomia, principalmente l'avvitamento è stato eseguito meccanicamente mediante Fixture Mount Connection fissata al portaimpianto. Lo spazio creato è stato suturato passivamente per consentire una chiusura interrotta senza tensione utilizzando materiale di sutura in poliglactina 910 intrecciato non colorato rivestito 3-0. |
Posizionamento dell'impianto dopo la conservazione dell'alveolo Tecnica con alderonato di sodio contro osso appiccicoso in salama&salama Difetto della parete labiale di classe 3
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Calcolare la stabilità finale dell'impianto di due gruppi utilizzando Osstell "analizzatore di frequenza di risonanza"
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3-4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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osso marginale
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Valutazione del riassorbimento osseo marginale attorno all'impianto in due gruppi mediante analisi del software a raggi X di sovrapposizione (CBCT).
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3-4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità ossea
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Valutazione della densità ossea attorno agli impianti inseriti mediante analisi software a raggi X (CBCT).
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3-4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- omfs335
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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