Effet de l'alendronate de sodium sur la stabilité finale de l'implant.
Effet de l'alendronate de sodium par rapport à l'os collant en tant que matériaux de préservation de l'alvéole sur la stabilité finale de l'implant. Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 11553
- Recrutement
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
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Contact:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Numéro de téléphone: 0020 01002177637
- E-mail: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
Sous-enquêteur:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients à la recherche d'une prothèse implantaire après emboîture ont été préservés par l'une ou l'autre technique.
- Patients à la recherche d'une prothèse d'entraînement d'implant avec des emboîtures défectueuses de classe 3 de Salama.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Patient souhaitant une pose d'implant immédiate.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou serrement.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Incapable d'ouvrir la bouche suffisamment pour accueillir l'outillage chirurgical.
- Les patients participant à d'autres études, si le protocole actuel ne pouvait pas être correctement
- suivi. Adressé uniquement pour la pose d'implant ou incapable d'assister à un suivi de 5 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: pose d'implants dans des alvéoles défectueuses préservées avec une éponge d'acide alendronique
L'anesthésie selon le site de pose de l'implant a été administrée à l'aide de mépivacaïne HCl (2 %) avec lévonordefrine 1:20 000 (Scandonest 2 % ; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France). Injection pour contrôler la douleur et les saignements pour l'hémostase. Une incision crestale avec un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été réfléchie. Un foret pilote sera utilisé pour commencer la préparation de l'ostéotomie, puis différentes tailles de forage seront utilisées pour atteindre la taille finale du foret et la hauteur et la largeur de l'implant raboté selon Cone Beam CT. Les implants ont été vissés directement dans le site d'ostéotomie, principalement le vissage a été effectué mécaniquement par Fixture Mount Connection attaché au porte-implant. L'espace créé a été suturé passivement pour permettre une fermeture interrompue sans tension à l'aide d'un matériau de suture en polyglactine 910 tressé non teint enduit 3-0. |
Placement de l'implant après la technique de préservation de l'alvéole avec de l'aldéronate de sodium par rapport à l'os collant dans le salama et le salama Défaut de la paroi labiale de classe 3
Autres noms:
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Comparateur actif: Placement d'implant dans des alvéoles défectueuses préservées avec de l'os collant
L'anesthésie selon le site de pose de l'implant a été administrée à l'aide de mépivacaïne HCl (2 %) avec lévonordefrine 1:20 000 (Scandonest 2 % ; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France). Injection pour contrôler la douleur et les saignements pour l'hémostase. Une incision crestale avec un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été réfléchie. Un foret pilote sera utilisé pour commencer la préparation de l'ostéotomie, puis différentes tailles de forage seront utilisées pour atteindre la taille finale du foret et la hauteur et la largeur de l'implant raboté selon Cone Beam CT. Les implants ont été vissés directement dans le site d'ostéotomie, principalement le vissage a été effectué mécaniquement par Fixture Mount Connection attaché au porte-implant. L'espace créé a été suturé passivement pour permettre une fermeture interrompue sans tension à l'aide d'un matériau de suture en polyglactine 910 tressé non teint enduit 3-0. |
Placement de l'implant après la technique de préservation de l'alvéole avec de l'aldéronate de sodium par rapport à l'os collant dans le salama et le salama Défaut de la paroi labiale de classe 3
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité implantaire
Délai: 3-4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Calculez la stabilité finale de l'implant de deux groupes à l'aide de l'"analyseur de fréquence de résonance" d'Osstell
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3-4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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os marginal
Délai: 3-4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Évaluation de la résorption osseuse marginale autour de l'implant dans deux groupes à l'aide d'un logiciel d'analyse par superposition de rayons X (CBCT)
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3-4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité osseuse
Délai: 3-4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Évaluation de la densité osseuse autour des implants placés à l'aide d'un logiciel d'analyse par rayons X (CBCT)
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3-4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- omfs335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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