Efecto del Alendronato de Sodio en la Estabilidad Final del Implante.
Efecto del alendronato de sodio versus hueso pegajoso como materiales de preservación del alvéolo en la estabilidad final del implante. Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
-
Contacto:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Número de teléfono: 0020 01002177637
- Correo electrónico: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
Sub-Investigador:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prótesis de impulso de implante después de que el alvéolo se haya conservado mediante cualquiera de las dos técnicas.
- Pacientes con prótesis de impulso de implante con alveolos defectuosos de Salama Clase 3.
- Se incluirán hombres y mujeres de ambos géneros.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes.
- Paciente que busca la colocación inmediata de implantes.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Incapaz de abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no pudiera ser adecuadamente
- seguido. Derivado solo para la colocación de implantes o incapaz de asistir a un seguimiento de 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: colocación de implantes en alvéolos defectuosos preservados con esponja de ácido alendrónico
La anestesia según el sitio de colocación del implante se administró con mepivacaína HCl (2%) con levonordefrina 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francia). Inyección para controlar el dolor y sangrado para la hemostasia. Se reflejó una incisión crestal con un colgajo mucoperióstico de espesor completo. Se usará una fresa piloto para comenzar la preparación de la osteotomía, luego se usarán diferentes tamaños de fresa para alcanzar el tamaño de fresa final y la altura y el ancho del implante planeado según Cone Beam CT. Los implantes se atornillaron directamente en el sitio de la osteotomía, principalmente el atornillado se realizó mecánicamente mediante Fixture Mount Connection unido al portador del implante. El espacio creado se suturó pasivamente para permitir el cierre interrumpido sin tensión utilizando material de sutura de poliglactina 910 trenzada sin teñir recubierta 3-0. |
Colocación de implante después de la técnica de preservación del alveolo con alderonato de sodio versus hueso pegajoso en salama y salama Clase 3 defecto de la pared labial
Otros nombres:
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Comparador activo: Colocación de implantes en alvéolos defectuosos conservados con hueso pegajoso
La anestesia según el sitio de colocación del implante se administró con mepivacaína HCl (2%) con levonordefrina 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francia). Inyección para controlar el dolor y sangrado para la hemostasia. Se reflejó una incisión crestal con un colgajo mucoperióstico de espesor completo. Se usará una fresa piloto para comenzar la preparación de la osteotomía, luego se usarán diferentes tamaños de fresa para alcanzar el tamaño de fresa final y la altura y el ancho del implante planeado según Cone Beam CT. Los implantes se atornillaron directamente en el sitio de la osteotomía, principalmente el atornillado se realizó mecánicamente mediante Fixture Mount Connection unido al portador del implante. El espacio creado se suturó pasivamente para permitir el cierre interrumpido sin tensión utilizando material de sutura de poliglactina 910 trenzada sin teñir recubierta 3-0. |
Colocación de implante después de la técnica de preservación del alveolo con alderonato de sodio versus hueso pegajoso en salama y salama Clase 3 defecto de la pared labial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la colocación del implante dental
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Calcule la estabilidad final del implante de dos grupos utilizando el "analizador de frecuencia de resonancia" de Osstell
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3-4 meses después de la colocación del implante dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hueso marginal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la colocación del implante dental
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Evaluación de la reabsorción del hueso marginal alrededor del implante en dos grupos mediante análisis de software de superposición de rayos X (CBCT)
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3-4 meses después de la colocación del implante dental
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la colocación del implante dental
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Evaluación de la densidad ósea alrededor de los implantes colocados mediante análisis de software de rayos X (CBCT)
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3-4 meses después de la colocación del implante dental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- omfs335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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