Wpływ alendronianu sodu na ostateczną stabilność implantu.
Wpływ alendronianu sodu w porównaniu z lepką kością jako materiałów do konserwacji zębodołu na ostateczną stabilność implantu. Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
-
Kontakt:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Numer telefonu: 0020 01002177637
- E-mail: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
Pod-śledczy:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poszukujący protezy z napędem implantu po zębodole zostali zachowani obiema technikami.
- Pacjenci poszukujący protezy z napędem implantologicznym z wadliwymi zębodołami klasy 3 Salamy.
- Uwzględnione zostaną kobiety i mężczyźni obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne przeciwwskazania do operacji implantologicznej.
- Pacjent szukający natychmiastowego wszczepienia implantu.
- Poddane naświetlaniu w okolicy głowy i szyi mniej niż 1 rok przed implantacją.
- Nieleczone zapalenie przyzębia.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- W ciąży lub karmiące.
- Nadużywanie substancji.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
- Immunosupresja lub obniżona odporność.
- Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
- Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu.
- Nie można otworzyć ust na tyle, aby pomieścić narzędzia chirurgiczne.
- Pacjenci uczestniczący w innych badaniach, jeśli obecny protokół nie mógł być prawidłowo
- podążał. Skierowany tylko w celu wszczepienia implantu lub niezdolny do uczestniczenia w 5-letniej obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: umieszczenie implantu w uszkodzonych zębodołach zakonserwowanych gąbką kwasu alendronowego
znieczulenie w zależności od miejsca wszczepienia implantu wykonano mepiwakainą HCl (2%) z lewonordefryną 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francja). Wstrzyknięcie w celu opanowania bólu i krwawienia w celu uzyskania hemostazy. Odzwierciedlono nacięcie wyrostka z płatem śluzówkowo-okostnowym pełnej grubości. Do rozpoczęcia przygotowania osteotomii zostanie użyte wiertło pilotażowe, a następnie różne rozmiary wierteł zostaną użyte w celu uzyskania ostatecznego rozmiaru wiertła oraz zaplanowanej wysokości i szerokości implantu zgodnie z CT wiązki stożkowej. Implanty wkręcano bezpośrednio w miejsce osteotomii, przede wszystkim wkręcanie odbywało się mechanicznie za pomocą Fixture Mount Connection przymocowanego do nośnika implantu. Utworzoną szczelinę zaszyto biernie, aby umożliwić przerwane zamknięcie bez naprężeń przy użyciu niebarwionego plecionego materiału szewnego z poliglaktyny 910 powlekanego 3-0. |
Wszczepienie implantu po konserwacji zębodołu Technika z użyciem alderonianu sodu w porównaniu z lepką kością w salamie i salamie Ubytek ściany wargowej klasy 3
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Umieszczenie implantu w uszkodzonych zębodołach zachowanych z lepką kością
znieczulenie w zależności od miejsca wszczepienia implantu wykonano mepiwakainą HCl (2%) z lewonordefryną 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francja). Wstrzyknięcie w celu opanowania bólu i krwawienia w celu uzyskania hemostazy. Odzwierciedlono nacięcie wyrostka z płatem śluzówkowo-okostnowym pełnej grubości. Do rozpoczęcia przygotowania osteotomii zostanie użyte wiertło pilotażowe, a następnie różne rozmiary wierteł zostaną użyte w celu uzyskania ostatecznego rozmiaru wiertła oraz zaplanowanej wysokości i szerokości implantu zgodnie z CT wiązki stożkowej. Implanty wkręcano bezpośrednio w miejsce osteotomii, przede wszystkim wkręcanie odbywało się mechanicznie za pomocą Fixture Mount Connection przymocowanego do nośnika implantu. Utworzoną szczelinę zaszyto biernie, aby umożliwić przerwane zamknięcie bez naprężeń przy użyciu niebarwionego plecionego materiału szewnego z poliglaktyny 910 powlekanego 3-0. |
Wszczepienie implantu po konserwacji zębodołu Technika z użyciem alderonianu sodu w porównaniu z lepką kością w salamie i salamie Ubytek ściany wargowej klasy 3
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Oblicz ostateczną stabilność implantu dwóch grup za pomocą „analizatora częstotliwości rezonansowej” Osstell
|
3-4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kość brzeżna
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Ocena resorpcji kości brzeżnej wokół implantu w dwóch grupach za pomocą oprogramowania do analizy nakładania promieni rentgenowskich (CBCT)
|
3-4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Ocena gęstości kości wokół wszczepionych implantów za pomocą oprogramowania do analizy rentgenowskiej (CBCT).
|
3-4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- omfs335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .