Natriumalendronaatin vaikutus lopulliseen implantin stabiilisuuteen.
Natriumalendronaatin ja tarttuvan luun vaikutus hylsyn säilytysmateriaalina lopulliseen implantin stabiilisuuteen. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Puhelinnumero: 0020 01002177637
- Sähköposti: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
Alatutkija:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka etsivät implanttiajoproteesia hylsyn jälkeen, on säilytetty kummalla tahansa tekniikalla.
- Potilaat, jotka etsivät implanttiajoproteesia Salama luokan 3 viallisilla hylsillä.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Potilas hakee välitöntä implanttia.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitaisi noudattaa kunnolla
- seurasi. Suositellaan vain implantin asettamiseen tai hän ei voi osallistua 5 vuoden seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: implantin asettaminen viallisiin hylsyihin, jotka on säilytetty alendronihapposienellä
anestesia implantin asennuspaikan mukaan annettiin käyttämällä mepivakaiini-HCl:a (2 %) levonordefriinin kanssa 1:20 000 (Scandonest 2 %; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Ranska). Injektio kivun ja verenvuodon hallintaan hemostaasissa. Täyspaksuisella mukoperiosteaaliläppä sisältävällä harjaviillolla heijastui. Osteotomiavalmistelu aloitetaan pilottiporalla, jonka jälkeen lopullinen porakoko ja höylätty implantin korkeus ja leveys saavutetaan Cone Beam CT:n mukaan. Implantit ruuvattiin suoraan osteotomiakohtaan, ensisijaisesti ruuvaus tehtiin mekaanisesti Fixture Mount Connection -liitännällä, joka oli kiinnitetty implanttitelineeseen. Muodostunut rako ommeltiin passiivisesti jännittymättömän katkeamattoman sulkemisen mahdollistamiseksi käyttämällä 3-0 päällystettyä värjäämätöntä punottua polyglaktini 910 -ompelumateriaalia. |
Implanttien asettaminen Socket-säilöntätekniikan kanssa natriumalderonaatilla vs. tahmea luu salama & salama luokan 3 häpyseinämävauriossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Implanttien asettaminen Viallisiin hylsyihin, jotka on säilytetty tahmealla luulla
anestesia implantin asennuspaikan mukaan annettiin käyttämällä mepivakaiini-HCl:a (2 %) levonordefriinin kanssa 1:20 000 (Scandonest 2 %; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Ranska). Injektio kivun ja verenvuodon hallintaan hemostaasissa. Täyspaksuisella mukoperiosteaaliläppä sisältävällä harjaviillolla heijastui. Osteotomiavalmistelu aloitetaan pilottiporalla, jonka jälkeen lopullinen porakoko ja höylätty implantin korkeus ja leveys saavutetaan Cone Beam CT:n mukaan. Implantit ruuvattiin suoraan osteotomiakohtaan, ensisijaisesti ruuvaus tehtiin mekaanisesti Fixture Mount Connection -liitännällä, joka oli kiinnitetty implanttitelineeseen. Muodostunut rako ommeltiin passiivisesti jännittymättömän katkeamattoman sulkemisen mahdollistamiseksi käyttämällä 3-0 päällystettyä värjäämätöntä punottua polyglaktini 910 -ompelumateriaalia. |
Implanttien asettaminen Socket-säilöntätekniikan kanssa natriumalderonaatilla vs. tahmea luu salama & salama luokan 3 häpyseinämävauriossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Laske kahden ryhmän lopullinen implantin stabiilisuus käyttämällä Osstellin "resonanssitaajuusanalysaattoria"
|
3-4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luu
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Marginaalisen luun resorption arviointi implantin ympärillä kahdessa ryhmässä käyttämällä superimposition röntgen (CBCT) -ohjelmistoanalyysiä
|
3-4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Luutiheyden arviointi asetettujen implanttien ympärillä röntgenkuvausohjelmistoanalyysin (CBCT) avulla
|
3-4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- omfs335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .