Влияние алендроната натрия на конечную стабильность имплантата.
Влияние алендроната натрия по сравнению с липкой костью в качестве материалов для сохранения лунки на конечную стабильность имплантата. Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
-
Контакт:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Номер телефона: 0020 01002177637
- Электронная почта: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
Младший исследователь:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые ищут протез привода имплантата после того, как лунка была сохранена любым из методов.
- Пациенты, которые ищут протез привода имплантата с дефектными гильзами Salama Class 3.
- Оба пола мужчин и женщин будут включены.
Критерий исключения:
- Общие противопоказания к имплантации.
- Пациенту требуется немедленная установка имплантата.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Тяжелый бруксизм или стискивание.
- Иммунодефицит или иммунодефицит.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы разместить хирургические инструменты.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть правильно
- последовал. Направлен только для установки имплантата или не может присутствовать на 5-летнем последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: установка имплантата в дефектные лунки, сохраненные губкой из алендроновой кислоты
анестезию в соответствии с местом установки имплантата проводили мепивакаином HCl (2%) с левонордефрином 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Франция). Инъекция для контроля боли и кровотечения для гемостаза. Крестальный разрез со слизисто-надкостничным лоскутом на всю толщину был отражен. Пилотное сверло будет использоваться для начала подготовки к остеотомии, затем будут использоваться сверла различных размеров для достижения окончательного размера сверла и выровненной высоты и ширины имплантата в соответствии с конусно-лучевой компьютерной томографией. Имплантаты ввинчивались непосредственно в место остеотомии, в первую очередь ввинчивание осуществлялось механически с помощью соединения Fixture Mount Connection, прикрепленного к держателю имплантата. Созданный зазор пассивно ушивают, чтобы обеспечить прерывистое закрытие без натяжения с использованием неокрашенного плетеного шовного материала полиглактин 910 с покрытием 3-0. |
Установка имплантата после сохранения лунки Техника с использованием альдероната натрия в сравнении с липкой костью при дефекте лабиальной стенки 3 класса салама и салама
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Установка имплантата в дефектные лунки, сохраненные липкой костью
анестезию в соответствии с местом установки имплантата проводили мепивакаином HCl (2%) с левонордефрином 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Франция). Инъекция для контроля боли и кровотечения для гемостаза. Крестальный разрез со слизисто-надкостничным лоскутом на всю толщину был отражен. Пилотное сверло будет использоваться для начала подготовки к остеотомии, затем будут использоваться сверла различных размеров для достижения окончательного размера сверла и выровненной высоты и ширины имплантата в соответствии с конусно-лучевой компьютерной томографией. Имплантаты ввинчивались непосредственно в место остеотомии, в первую очередь ввинчивание осуществлялось механически с помощью соединения Fixture Mount Connection, прикрепленного к держателю имплантата. Созданный зазор пассивно ушивают, чтобы обеспечить прерывистое закрытие без натяжения с использованием неокрашенного плетеного шовного материала полиглактин 910 с покрытием 3-0. |
Установка имплантата после сохранения лунки Техника с использованием альдероната натрия в сравнении с липкой костью при дефекте лабиальной стенки 3 класса салама и салама
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 3-4 месяца после установки зубного имплантата
|
Рассчитайте окончательную стабильность имплантатов двух групп с помощью «анализатора резонансной частоты» Osstell.
|
3-4 месяца после установки зубного имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маргинальная кость
Временное ограничение: 3-4 месяца после установки зубного имплантата
|
Оценка резорбции маргинальной кости вокруг имплантата в двух группах с использованием программного анализа рентгеновского излучения с наложением (КЛКТ)
|
3-4 месяца после установки зубного имплантата
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 3-4 месяца после установки зубного имплантата
|
Оценка плотности костной ткани вокруг установленных имплантатов с помощью программного анализа рентгеновского излучения (КЛКТ).
|
3-4 месяца после установки зубного имплантата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- omfs335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .