Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av natriumalendronat på den endelige implantatstabiliteten.

15. desember 2021 oppdatert av: Hossam Abdallah Mohammed Ghazzaly, Cairo University

Effekt av natriumalendronat versus klebrig bein som socketkonserveringsmateriale på den endelige implantatstabiliteten. En randomisert klinisk studie

evaluering av den endelige implantatstabiliteten etter at den er plassert i fatninger bevart med to forskjellige socketkonserveringsmaterialer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligne stabiliteten til implantatplassering ved bruk av Osstell ISQ "resonance frequency analyzer", og marginal benresorpsjon og bentetthet rundt implantatet ved røntgenanalyse i forskjellige socket-konserveringsteknikker som sammenligner natriumalendronat med klissete beintransplantasjonsteknikken

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadia Galal Galal, PHD
        • Underetterforsker:
          • Mohammad Mohammed Omara, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker implantat, kjører protese etter at socket er blitt bevart med begge teknikkene.
  • Pasienter som søker implantat kjører proteser med Salama klasse 3 defekte sokkel.
  • Både kjønn menn og kvinner vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
  • Pasient som søker umiddelbar implantatplassering.
  • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
  • Ubehandlet periodontitt.
  • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stoffmisbruk.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruksisme eller knyting.
  • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
  • Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
  • Pasienter som deltar i andre studier, hvis den nåværende protokollen ikke kunne være riktig
  • fulgte. Henvist kun for implantatplassering eller ute av stand til å delta på en 5-års oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: implantatplassering i defekte sokler konservert med alendronsyresvamp

anestesi i henhold til stedet for implantatplassering ble administrert ved bruk av mepivakain HCl (2%) med levonordefrin 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike). Injeksjon for å kontrollere smerte og blødning for hemostase. Crestal-snitt med en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble reflektert. En pilotbor vil bli brukt for å starte osteotomiforberedelsen, deretter vil forskjellige borestørrelser bli brukt for å oppnå den endelige borstørrelsen og den høvlede implantathøyden og -bredden i henhold til Cone Beam CT. Implantater ble skrudd direkte inn i osteotomistedet, først og fremst ble skruingen gjort mekanisk av Fixture Mount Connection festet til implantatbæreren.

Det opprettede gapet sutureres passivt for å tillate spenningsfri avbrutt lukking ved bruk av 3-0 belagt ufarget flettet polyglactin 910 suturmateriale.
Fremgangsmåte: Socket Conservation teknikk
Implantatplassering etter Socket-konservering Teknikk med natriumalderonat versus klebrig bein i salama&salama Klasse 3 labial veggdefekt
Andre navn:
  • Implantat i sokkel bevart med natriumalenderonatmedisin
Aktiv komparator: Implantatplassering i Defekte sokkel bevart med klebrig bein

anestesi i henhold til stedet for implantatplassering ble administrert ved bruk av mepivakain HCl (2%) med levonordefrin 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike). Injeksjon for å kontrollere smerte og blødning for hemostase. Crestal-snitt med en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble reflektert. En pilotbor vil bli brukt for å starte osteotomiforberedelsen, deretter vil forskjellige borestørrelser bli brukt for å oppnå den endelige borstørrelsen og den høvlede implantathøyden og -bredden i henhold til Cone Beam CT. Implantater ble skrudd direkte inn i osteotomistedet, først og fremst ble skruingen gjort mekanisk av Fixture Mount Connection festet til implantatbæreren.

Det opprettede gapet sutureres passivt for å tillate spenningsfri avbrutt lukking ved bruk av 3-0 belagt ufarget flettet polyglactin 910 suturmateriale.
Fremgangsmåte: Socket Conservation teknikk
Implantatplassering etter Socket-konservering Teknikk med natriumalderonat versus klebrig bein i salama&salama Klasse 3 labial veggdefekt
Andre navn:
  • Implantat i sokkel bevart med natriumalenderonatmedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 3-4 måneder etter tannimplantatplassering
Beregn den endelige implantatstabiliteten til to grupper ved hjelp av Osstell "resonansfrekvensanalysator"
3-4 måneder etter tannimplantatplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginalt bein
Tidsramme: 3-4 måneder etter tannimplantatplassering
Evaluering av marginal benresorpsjon rundt implantatet i to grupper ved bruk av superimposition røntgen (CBCT) programvareanalyse
3-4 måneder etter tannimplantatplassering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 3-4 måneder etter tannimplantatplassering
Evaluering av bentetthet rundt de plasserte implantatene ved hjelp av røntgen (CBCT) programvareanalyse
3-4 måneder etter tannimplantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • omfs335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Socket Conservation teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere