Efeito do Alendronato de Sódio na Estabilidade Final do Implante.
Efeito do alendronato de sódio versus osso pegajoso como material de preservação do alvéolo na estabilidade final do implante. Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 11553
- Recrutamento
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
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Contato:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Número de telefone: 0020 01002177637
- E-mail: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Nadia Galal Galal, PHD
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Subinvestigador:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com busca de prótese de acionamento por implante após o alvéolo ter sido preservado por qualquer uma das técnicas.
- Pacientes em busca de prótese de acionamento por implante com alvéolos Salama Classe 3 defeituosos.
- Ambos os sexos, homens e mulheres, serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
- Paciente que busca colocação imediata de implante.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes do implante.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumental cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser adequadamente
- seguido. Encaminhado apenas para colocação de implante ou incapaz de comparecer a um acompanhamento de 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: colocação de implante em Alvéolos defeituosos preservados com esponja de ácido alendrônico
a anestesia de acordo com o local de colocação do implante foi administrada com mepivacaína HCl (2%) com levonordefrina 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, França). Injeção para controlar a dor e sangramento para hemostasia. A incisão crestal com um retalho mucoperiosteal de espessura total foi refletida. Uma broca piloto será usada para iniciar a preparação da osteotomia, então diferentes tamanhos de broca serão usados para atingir o tamanho final da broca e a altura e largura do implante planejado de acordo com a Cone Beam CT. Os implantes foram aparafusados diretamente no local da osteotomia, principalmente o aparafusamento foi feito mecanicamente pela Fixture Mount Connection anexada ao portador do implante. A lacuna criada foi suturada passivamente para permitir o fechamento interrompido sem tensão usando material de sutura poliglactina 910 trançado não tingido revestido 3-0. |
Colocação do implante após preservação do alvéolo Técnica com alderonato de sódio versus osso pegajoso em salama&salama Defeito da parede labial Classe 3
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colocação de implantes em alvéolos defeituosos preservados com osso pegajoso
a anestesia de acordo com o local de colocação do implante foi administrada com mepivacaína HCl (2%) com levonordefrina 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, França). Injeção para controlar a dor e sangramento para hemostasia. A incisão crestal com um retalho mucoperiosteal de espessura total foi refletida. Uma broca piloto será usada para iniciar a preparação da osteotomia, então diferentes tamanhos de broca serão usados para atingir o tamanho final da broca e a altura e largura do implante planejado de acordo com a Cone Beam CT. Os implantes foram aparafusados diretamente no local da osteotomia, principalmente o aparafusamento foi feito mecanicamente pela Fixture Mount Connection anexada ao portador do implante. A lacuna criada foi suturada passivamente para permitir o fechamento interrompido sem tensão usando material de sutura poliglactina 910 trançado não tingido revestido 3-0. |
Colocação do implante após preservação do alvéolo Técnica com alderonato de sódio versus osso pegajoso em salama&salama Defeito da parede labial Classe 3
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante
Prazo: 3-4 meses após a colocação do implante dentário
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Calcule a estabilidade final do implante de dois grupos usando o "analisador de frequência de ressonância" da Osstell
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3-4 meses após a colocação do implante dentário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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osso marginal
Prazo: 3-4 meses após a colocação do implante dentário
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Avaliação da reabsorção óssea marginal ao redor do implante em dois grupos usando análise de software de raios-x de sobreposição (CBCT)
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3-4 meses após a colocação do implante dentário
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Óssea
Prazo: 3-4 meses após a colocação do implante dentário
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Avaliação da densidade óssea ao redor dos implantes colocados usando análise de software de raios-x (CBCT)
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3-4 meses após a colocação do implante dentário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- omfs335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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