Effect van natriumalendronaat op de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat.
Effect van natriumalendronaat versus plakkerig bot als materiaal voor het bewaren van de koker op de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat. Een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11553
- Werving
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
-
Contact:
- Nadia Galal Galal, PHD
- Telefoonnummer: 0020 01002177637
- E-mail: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
Onderonderzoeker:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op zoek zijn naar een implantaat rijden de prothese nadat de koker door beide technieken is behouden.
- Patiënten met een implantaataandrijfprothese met Salama Klasse 3 defecte kokertjes.
- Beide geslachten, mannen en vrouwen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
- Patiënt zoekt onmiddellijke implantaatplaatsing.
- Onderworpen aan bestraling in het hoofd-halsgebied minder dan 1 jaar voor implantatie.
- Onbehandelde parodontitis.
- Slechte mondhygiëne en motivatie.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Zwanger of borstvoeding.
- Middelenmisbruik.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Ernstig bruxisme of klemmen.
- Immunosuppressie of immunodeficiëntie.
- Behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
- Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied waar het implantaat moet worden geplaatst.
- Kan de mond niet voldoende openen om plaats te bieden aan het chirurgische gereedschap.
- Patiënten die deelnemen aan andere studies, als het huidige protocol niet goed zou kunnen zijn
- gevolgd. Alleen doorverwezen voor implantaatplaatsing of niet in staat om een 5-jarige follow-up bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: implantaatplaatsing in defecte Sockets geconserveerd met alendroninezuurspons
anesthesie volgens de plaats van plaatsing van het implantaat werd toegediend met behulp van mepivacaïne HCl (2%) met levonordefrin 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrijk). Injectie om pijn en bloeding voor hemostase onder controle te houden. Crestale incisie met een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd gereflecteerd. Er zal een proefboor worden gebruikt om de osteotomievoorbereiding te starten, vervolgens zullen verschillende boormaten worden gebruikt om de uiteindelijke boormaat en de geschaafde hoogte en breedte van het implantaat te bereiken volgens Cone Beam CT. Implantaten werden rechtstreeks in de osteotomieplaats geschroefd, hoofdzakelijk werd het schroeven mechanisch gedaan door middel van een Fixture Mount Connection die aan de implantaatdrager was bevestigd. De gecreëerde opening wordt passief gehecht om een spanningsvrije onderbroken sluiting mogelijk te maken met behulp van 3-0 gecoat ongeverfd gevlochten polyglactine 910 hechtmateriaal. |
Implantaatplaatsing na behoud van de sockettechniek met natriumalderonaat versus plakkerig bot in salama&salama Klasse 3 labiale wanddefect
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Implantaatplaatsing in defecte sockets behouden met plakkerig bot
anesthesie volgens de plaats van plaatsing van het implantaat werd toegediend met behulp van mepivacaïne HCl (2%) met levonordefrin 1:20 000 (Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrijk). Injectie om pijn en bloeding voor hemostase onder controle te houden. Crestale incisie met een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd gereflecteerd. Er zal een proefboor worden gebruikt om de osteotomievoorbereiding te starten, vervolgens zullen verschillende boormaten worden gebruikt om de uiteindelijke boormaat en de geschaafde hoogte en breedte van het implantaat te bereiken volgens Cone Beam CT. Implantaten werden rechtstreeks in de osteotomieplaats geschroefd, hoofdzakelijk werd het schroeven mechanisch gedaan door middel van een Fixture Mount Connection die aan de implantaatdrager was bevestigd. De gecreëerde opening wordt passief gehecht om een spanningsvrije onderbroken sluiting mogelijk te maken met behulp van 3-0 gecoat ongeverfd gevlochten polyglactine 910 hechtmateriaal. |
Implantaatplaatsing na behoud van de sockettechniek met natriumalderonaat versus plakkerig bot in salama&salama Klasse 3 labiale wanddefect
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 3-4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Bereken de uiteindelijke implantaatstabiliteit van twee groepen met Osstell "resonance frequency analyzer"
|
3-4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginaal bot
Tijdsspanne: 3-4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Evaluatie van marginale botresorptie rond het implantaat in twee groepen met behulp van superimposition x-ray (CBCT) software-analyse
|
3-4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Evaluatie van de botdichtheid rond de geplaatste implantaten met behulp van röntgen (CBCT) softwareanalyse
|
3-4 maanden na plaatsing van tandimplantaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- omfs335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .