최종 임플란트 안정성에 대한 Sodium Alendronate의 영향.
발치와 보존재로서 Sodium Alendronate와 Sticky Bone이 최종 임플란트 안정성에 미치는 영향. 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 11553
- 모병
- Hossam Abdallah Mohammed Ghazally
-
연락하다:
- Nadia Galal Galal, PHD
- 전화번호: 0020 01002177637
- 이메일: Nadia.Galal@dentistry.cu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Nadia Galal Galal, PHD
-
부수사관:
- Mohammad Mohammed Omara, PHD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소켓 후 임플란트 드라이브 보철물을 찾는 환자는 두 가지 기술로 보존되었습니다.
- Salama Class 3 결손 소켓으로 임플란트 드라이브 보철물을 찾는 환자.
- 남성과 여성의 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 즉각적인 임플란트 식립을 원하는 환자.
- 이식 전 1년 미만의 두경부 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 임플란트 식립을 위한 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 수술 도구를 수용할 수 있을 만큼 입을 충분히 벌릴 수 없습니다.
- 다른 연구에 참여하는 환자로서 본 프로토콜이 적절하지 못한 경우
- 뒤따랐다. 임플란트 식립을 위해서만 추천되거나 5년 추적 관찰에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알렌드론산 스폰지로 보존된 결손 소켓의 임플란트 식립
임플란트 식립 부위에 따른 마취는 mepivacaine HCl(2%)과 levonordefrin 1:20 000(Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)을 사용하여 시행되었습니다. 지혈을 위해 통증과 출혈을 조절하기 위한 주사. 전체 두께의 점막골막 플랩이 있는 Crestal 절개가 반영되었습니다. 파일럿 드릴을 사용하여 절골술 준비를 시작한 다음 다양한 드릴링 크기를 사용하여 Cone Beam CT에 따라 최종 드릴 크기와 계획된 임플란트 높이 및 너비를 얻습니다. 임플란트는 절골술 부위에 직접 나사로 고정되었으며, 주로 나사 고정은 임플란트 캐리어에 부착된 Fixture Mount Connection에 의해 기계적으로 이루어졌습니다. 생성된 갭은 3-0 코팅된 염색되지 않은 편조 폴리글락틴 910 봉합사 재료를 사용하여 장력이 없는 단속 봉합을 허용하도록 수동적으로 봉합되었습니다. |
Salama&salama Class 3 순벽 결손에서 알데론산나트륨 대 끈적끈적한 뼈를 사용한 소켓 보존술 후 임플란트 식립
다른 이름들:
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활성 비교기: 끈적끈적한 뼈로 보존된 결손 소켓에 임플란트 식립
임플란트 식립 부위에 따른 마취는 mepivacaine HCl(2%)과 levonordefrin 1:20 000(Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)을 사용하여 시행되었습니다. 지혈을 위해 통증과 출혈을 조절하기 위한 주사. 전체 두께의 점막골막 플랩이 있는 Crestal 절개가 반영되었습니다. 파일럿 드릴을 사용하여 절골술 준비를 시작한 다음 다양한 드릴링 크기를 사용하여 Cone Beam CT에 따라 최종 드릴 크기와 계획된 임플란트 높이 및 너비를 얻습니다. 임플란트는 절골술 부위에 직접 나사로 고정되었으며, 주로 나사 고정은 임플란트 캐리어에 부착된 Fixture Mount Connection에 의해 기계적으로 이루어졌습니다. 생성된 갭은 3-0 코팅된 염색되지 않은 편조 폴리글락틴 910 봉합사 재료를 사용하여 장력이 없는 단속 봉합을 허용하도록 수동적으로 봉합되었습니다. |
Salama&salama Class 3 순벽 결손에서 알데론산나트륨 대 끈적끈적한 뼈를 사용한 소켓 보존술 후 임플란트 식립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 후 3~4개월
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Osstell "공명 주파수 분석기"를 사용하여 두 그룹의 최종 임플란트 안정성을 계산합니다.
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임플란트 식립 후 3~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연골
기간: 임플란트 식립 후 3~4개월
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중첩 X선(CBCT) 소프트웨어 분석을 이용한 두 그룹의 임플란트 주변 변연골 흡수 평가
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임플란트 식립 후 3~4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 임플란트 식립 후 3~4개월
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X-ray(CBCT) 소프트웨어 분석을 이용한 식립된 임플란트 주변의 골밀도 평가
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임플란트 식립 후 3~4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- omfs335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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