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早期ケアシステムで受けた青年および若年成人の将来の評価 (ReFSEF)

2022年3月14日 更新者:Fondation Santé des Étudiants de France

これは、11 歳から 25 歳までの 1,500 人の若者のコホートの自然主義的追跡調査に基づく前向き臨床疫学研究で、ルレ ディル ド フランスで 1 年間連続して発表されました。

若者は、システムへの参加時(T0)、フォローアップの終了時(T1)、およびフォローアップの終了から6か月後(T6)に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

精神的苦痛は若者の間で非常に一般的です。フランスの公衆衛生上の問題は、早期発見と治療を改善することです。 この目的のために、Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) はフランスで「Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants」と呼ばれる通院システムを開発し、青少年と若者に受付、評価、サポート、または迅速な紹介を提供しています。

FSEF リレー システムにより、さまざまな対象者が精神的苦痛の状況に対する迅速なサポートの恩恵を受けることができます。 実際、まず第一に、学校のチームと側近が心理的苦痛に注意を払う必要性を認識していない場合、それは検出されません。 周囲の人々や、スティグマとして経験された精神科のケアに行くことを拒否する若者自身からの嫌悪感から、言及されていません。次に、若者がケア構造に紹介されると、これらの若者が迅速な対応を必要とする一方で、相談時間は不適切です (飽和構造)。 思春期における早期発見システムの影響はほとんど研究されていませんが、この研究では、短期および中期で将来を評価することにより、体系的な評価から若者の大規模なパネルにそのようなアプローチを開始することを提案しています.

この研究では、これらのデバイスの影響を評価することを提案しています。 これは、11 歳から 25 歳までの 1,500 人の若者のコホートの自然主義的追跡調査に基づいた前向き臨床疫学研究で、1 年間にわたって 5 ルレ ディル ド フランスで連続して発表されました。 若者は、システムへの参加時(T0)、フォローアップの終了時(T1)、およびフォローアップの終了から6か月後(T6)に評価されます。 収集されるデータは次のとおりです。

  • 健康状態(精神的健康、身体的健康、薬物消費を含む)、ライフスタイル、教育、および臨床的評価と若者が記入した自己アンケートによる社会的適応:
  • 臨床評価には次の要素が含まれます: 心理的苦痛の重症度 (CGI、グローバル臨床印象)、心理社会的影響 (SOFAS、社会的および職業的機能評価尺度)、および ICD 10 (国際分類) による精神障害の診断第 10 回改訂) 該当する場合。
  • 自己アンケートでは、心理的苦痛 (K10、ケスラー スケール 10 項目)、社会的機能 (WSAS、職場社会適応スケール)、および提供されたケアに対する満足度 (CSQ-8、クライアント満足度アンケート 8 項目、リッカート スケール) を評価します。 T1 および T6)。
  • Relais で提供されるケアとその費用を定量化するための EDGAR グリッド (インタビュー、アプローチ、グループ、サポート、ミーティング)。
  • このサポートに続いて提供されるオリエンテーション

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Aire-sur-l'Adour、フランス、40800
        • まだ募集していません
        • Relais - Centre Adour
        • コンタクト:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie、フランス、77000
        • 募集
        • Relais 77
        • コンタクト:
          • Michele Simon
      • Sceaux、フランス、92330
        • 募集
        • Relais 93 - Sceaux
        • コンタクト:
          • Nadege Dumas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査は、1 年以上にわたってリレーで相談を受けて受け取った 11 歳から 25 歳の若者の 1500 ファイルに焦点を当てます (近年の平均活動)。 参加は任意です。

説明

包含基準:

  • 11~25歳のすべての青年、若年成人、
  • 病気や精神的苦痛を呈している、該当する保健地域に住んでいる、
  • 留学期間中の「レアリス」への単独または同伴者の到着
  • 参加することに同意します。

除外基準:

  • 11~25歳以外の若者、
  • フランス語が話せない、または読み書きができない親子。
  • ルレでの相談なしで緊急入院を必要とする危機的状況にある若者。
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ

FSEF「Relais」システムで相談に応じるすべての青年または若年成人。

それらは、デバイスへの入力時(T0)、フォローアップの終了時(T1)、およびフォローアップの終了から6か月後(T6)に評価されます。

「Relais」でのケアの開始時 (T0)、終了時 (T1)、および 6 か月後 (T6) の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルレでホストされている人口の社会人口学的特徴の詳細な説明
時間枠:若者のインクルージョンへ
人口の社会人口学的説明(性別、年齢、国籍、市民および家族の状況、教育)
若者のインクルージョンへ
ルレでホストされている人口の社会人口学的特徴の詳細な説明
時間枠:若者のインクルージョンへ
誰が対処したか、対処した理由、精神的苦痛のレベル、状況の深刻さ (診断)。
若者のインクルージョンへ
ルレでホストされている人口の社会人口学的特徴の詳細な説明
時間枠:若者のインクルージョンへ
困難の心理社会的影響も評価され、該当する場合は、学校でのキャリア、生成されたケアの種類と強度、フォローアップの期間、行われた診断、提案されたオリエンテーションに関するデータも含まれます。
若者のインクルージョンへ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「ルレ」が大切にする若者の未来
時間枠:ケアの終了(6か月から1年のケア)およびフォローアップ終了後6か月
リレーでのコンサルテーションの一環として少なくとも 1 回受けた青少年および若年成人のケア終了時および 6 か月時の運命の評価。 基準は、初期状態と比較した、治療終了時とその後の 6 か月時の評価に関連します。 これらの比較は、心理的苦痛のレベル、心理社会的影響、および推奨されるケアの実施に関連します。
ケアの終了(6か月から1年のケア)およびフォローアップ終了後6か月
被験者とその両親の満足度
時間枠:ケアの終了(6か月から1年のケア)およびフォローアップ終了後6か月
ケアの終了時と 6 か月時のリレー スキームの枠組み内での介入とオリエンテーションに関して、被験者とその両親のアンケートによって満足度を評価します。
ケアの終了(6か月から1年のケア)およびフォローアップ終了後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathalie Godart, PU-PH、Fondation Santé des Étudiants de France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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