Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fremtiden for unge og unge voksne modtaget i et tidligt omsorgssystem (ReFSEF)

14. marts 2022 opdateret af: Fondation Santé des Étudiants de France

Dette er en prospektiv klinisk epidemiologisk undersøgelse baseret på naturalistisk opfølgning af en kohorte på 1 500 unge i alderen 11 til 25, der præsenterer fortløbende i løbet af et år på Relais d'Ile de France.

Unge vil blive vurderet ved indtræden i systemet (T0), ved opfølgningens afslutning (T1) og 6 måneder efter opfølgningens afslutning (T6).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psykisk lidelse er meget almindelig blandt unge; et folkesundhedsproblem i Frankrig er at forbedre dets tidlige identifikation og behandling. Til dette formål har Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) udviklet ambulante systemer i Frankrig kaldet "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants", der tilbyder teenagere og unge voksne en modtagelse, evaluering og støtte eller en hurtig henvisning.

FSEF Relay-systemet giver en bred vifte af forsøgspersoner mulighed for at drage fordel af hurtig støtte til en situation med psykisk lidelse, som specialiserede plejestrukturer ikke kan klare. Faktisk er det først og fremmest, at hvis ikke skoleholdene og følget bliver gjort opmærksomme på behovet for at være opmærksomme på psykisk lidelse, opdages det ikke, så når det er, er de fleste af disse unge ikke. ikke adresseret af modvilje fra dem omkring dem eller fra den unge selv, der nægter at gå til psykiatrisk behandling oplevet stigmatiserende; så når unge henvises til plejestrukturer, er konsultationstiderne uegnede (mættede strukturer), mens disse unge har brug for et hurtigt svar. Effekten af ​​tidlige detektionssystemer i teenageårene er kun blevet undersøgt meget lidt, denne forskning foreslår at indlede en sådan tilgang på et stort panel af unge fra en systematisk evaluering ved at evaluere fremtiden på kort og mellemlang sigt.

Denne forskning foreslår at vurdere virkningen af ​​disse enheder. Dette er et prospektivt klinisk epidemiologisk studie baseret på naturalistisk opfølgning af en kohorte på 1.500 unge i alderen 11 til 25, der præsenterer fortløbende i løbet af et år på Relais d'Ile de France 5. Unge vil blive vurderet ved indtræden i systemet (T0), ved opfølgningens afslutning (T1) og 6 måneder efter opfølgningens afslutning (T6). De indsamlede data vil være:

  • Sundhedstilstanden (herunder mental sundhed, somatisk sundhed og stofforbrug), livsstil og uddannelse og social tilpasning gennem klinisk vurdering og selvspørgeskemaer udfyldt af unge:
  • Den kliniske vurdering omfatter følgende elementer: sværhedsgraden af ​​den psykiske lidelse (CGI, Global Clinical Impression), den psykosociale påvirkning (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) og diagnosticering af psykisk lidelse i henhold til ICD 10 (International Classification) 10. revision), når det er relevant.
  • Selvspørgeskemaerne vurderer psykisk lidelse (K10, Kessler skala 10 punkter), social funktionsevne (WSAS, Work Social Adjustment Scale) samt tilfredshed med den ydede pleje (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 items, og Likert skala, kl. T1 og T6).
  • EDGAR-gitteret (interview, tilgang, gruppe, support, møde) for at kvantificere den pleje, der tilbydes på Relais, og deres omkostninger.
  • Den orientering, der kan tilbydes efter denne støtte

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aire-sur-l'Adour, Frankrig, 40800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Relais - Centre Adour
        • Kontakt:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Frankrig, 77000
        • Rekruttering
        • Relais 77
        • Kontakt:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Frankrig, 92330
        • Rekruttering
        • Relais 93 - Sceaux
        • Kontakt:
          • Nadege Dumas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på 1500 sager om unge i alderen 11 til 25, modtaget i høring i stafettene over et år (gennemsnitlig aktivitet i de seneste år). Deltagelse vil være frivillig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle unge, unge voksne i aldersgruppen 11-25 år,
  • præsenterer sygdom eller psykisk lidelse, bor i det pågældende sundhedsområde,
  • Ankommer alene eller ledsager til "Realis" i sudy-perioden
  • Indvilger i at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge uden for aldersgruppen 11-25 år,
  • Forældre og børn, der ikke taler fransk, eller som ikke kan læse eller skrive.
  • Unge i krisesituationer, der kræver øjeblikkelig indlæggelse uden konsultation på Relais.
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patientgruppe

Alle unge eller unge voksne, der præsenterer for en konsultation i FSEF "Relais"-systemer.

De vil blive vurderet ved indtræden i apparatet (T0), ved afslutningen af ​​opfølgningen (T1) og 6 måneder efter afslutningen af ​​opfølgningen (T6).

Vurdering ved plejestart i "Relais" (T0), ved afslutning (T1) og 6 måneder senere (T6).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detaljeret beskrivelse af de sociodemografiske karakteristika for befolkningen, der er vært i Relais
Tidsramme: Til inklusion af unge
Sociodemografisk beskrivelse af befolkningen (køn, alder, nationalitet, civil- og familiesituation, uddannelse)
Til inklusion af unge
Detaljeret beskrivelse af de sociodemografiske karakteristika for befolkningen, der er vært i Relais
Tidsramme: Til inklusion af unge
Af hvem det er rettet, årsagerne til at adressere det, niveauet af psykisk lidelse, sværhedsgraden af ​​situationen (diagnostisk).
Til inklusion af unge
Detaljeret beskrivelse af de sociodemografiske karakteristika for befolkningen, der er vært i Relais
Tidsramme: Til inklusion af unge
Den psykosociale påvirkning af vanskelighederne vil også blive vurderet, herunder data om skolekarrieren og typerne og intensiteten af ​​den pleje, der genereres, varigheden af ​​opfølgningen, den stillede diagnose og den foreslåede orientering, hvis det er relevant.
Til inklusion af unge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De unges fremtid taget hånd om i "Relais"
Tidsramme: Ophør af pleje (pleje mellem 6 måneder til 1 år) og 6 måneder efter endt opfølgning
Vurdering af skæbnen ved slutningen af ​​plejen og efter 6 måneder, af unge og unge voksne modtaget mindst én gang som led i en konsultation i et stafet. Kriterierne vil vedrøre vurderingen ved behandlingens afslutning og derefter 6 måneder efter, sammenlignet med den oprindelige tilstand. Disse sammenligninger vil relatere til niveauet af psykisk lidelse, den psykosociale påvirkning og implementeringen af ​​den anbefalede pleje.
Ophør af pleje (pleje mellem 6 måneder til 1 år) og 6 måneder efter endt opfølgning
Tilfredshed af fag og hans forældre
Tidsramme: Ophør af pleje (pleje mellem 6 måneder til 1 år) og 6 måneder efter endt opfølgning
Vurder tilfredshedsniveauet ved hjælp af et spørgeskema til forsøgspersonen og dennes forældre med hensyn til indsatsen og orienteringen inden for rammerne af Stafetordningerne ved plejens afslutning og ved 6 måneder.
Ophør af pleje (pleje mellem 6 måneder til 1 år) og 6 måneder efter endt opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner