- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05163678
Avaliação do Futuro de Adolescentes e Jovens Acolhidos em Sistema de Atenção Primária (ReFSEF)
Este é um estudo prospectivo de epidemiologia clínica baseado no acompanhamento naturalístico de uma coorte de 1.500 jovens de 11 a 25 anos que se apresentaram consecutivamente ao longo de um ano no Relais d'Ile de France.
Os jovens serão avaliados na entrada no sistema (T0), no final do acompanhamento (T1) e 6 meses após o término do acompanhamento (T6).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sofrimento psíquico é muito comum entre os jovens; uma questão de saúde pública na França é melhorar sua identificação e tratamento precoces. Para tanto, a Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) desenvolveu na França sistemas ambulatoriais denominados "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" que oferecem aos adolescentes e jovens acolhimento, avaliação e apoio ou encaminhamento rápido.
O sistema FSEF Relay permite que um leque alargado de sujeitos beneficie de um apoio rápido a uma situação de sofrimento mental, o que as estruturas de cuidados especializados não podem fazer. De facto, antes de mais, se as equipas escolares e a comitiva não são sensibilizadas para a necessidade de estarem atentas ao sofrimento psíquico, não é detetado, então quando o é, a maioria destes jovens não o é. não abordado por relutância dos que o cercam ou do próprio jovem que se recusa a ir para atendimento psiquiátrico vivenciado como estigmatizante; depois, quando os jovens são encaminhados para estruturas de acolhimento, os tempos de consulta são inadequados (estruturas saturadas) enquanto estes jovens necessitam de uma resposta rápida. O impacto dos sistemas de detecção precoce na adolescência tem sido pouco estudado, esta pesquisa se propõe a iniciar tal abordagem em um grande painel de jovens a partir de uma avaliação sistemática, avaliando o futuro a curto e médio prazo.
Esta pesquisa se propõe a avaliar o impacto desses dispositivos. Trata-se de um estudo prospectivo de epidemiologia clínica baseado no acompanhamento naturalístico de uma coorte de 1.500 jovens de 11 a 25 anos que se apresentaram consecutivamente ao longo de um ano no 5 Relais d'Ile de France. Os jovens serão avaliados na entrada no sistema (T0), no final do acompanhamento (T1) e 6 meses após o término do acompanhamento (T6). Os dados recolhidos serão:
- O estado de saúde (incluindo saúde mental, saúde somática e consumo de drogas), estilo de vida e educação e adaptação social por meio de avaliação clínica e autoquestionários preenchidos por jovens:
- A avaliação clínica inclui os seguintes elementos: a gravidade do sofrimento psicológico (CGI, Global Clinical Impression), o impacto psicossocial (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) e o diagnóstico de transtorno mental de acordo com a CID 10 (Classificação Internacional). 10ª Revisão) quando relevante.
- Os autoquestionários avaliam o sofrimento psicológico (K10, escala Kessler 10 itens), o funcionamento social (WSAS, Work Social Adjustment Scale), bem como a satisfação com o cuidado prestado (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 itens, e escala Likert, em T1 e T6).
- A grade EDGAR (Entrevista, Abordagem, Grupo, Apoio, Reunião) para quantificar o atendimento oferecido no Relais e seu custo.
- A orientação que pode ser oferecida após este suporte
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Godart, PU-PH
- Número de telefone: 0145894339
- E-mail: nathalie.godart@fsef.net
Locais de estudo
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Aire-sur-l'Adour, França, 40800
- Ainda não está recrutando
- Relais - Centre Adour
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Contato:
- Catherine Viginiat
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Neufmoutiers en Brie, França, 77000
- Recrutamento
- Relais 77
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Contato:
- Michele Simon
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Sceaux, França, 92330
- Recrutamento
- Relais 93 - Sceaux
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Contato:
- Nadege Dumas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adolescentes, adultos jovens na faixa etária de 11 a 25 anos,
- Apresentar mal-estar ou sofrimento psíquico, residir na área de saúde em questão,
- Chegar sozinho ou acompanhado ao "Realis" durante o período de estudo
- Concordando em participar.
Critério de exclusão:
- Jovens fora da faixa etária de 11 a 25 anos,
- Pais e filhos que não falam francês ou que não sabem ler nem escrever.
- Jovens em situação de crise que necessitem de internamento imediato sem consulta no Relais.
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de pacientes
Todos os adolescentes ou jovens que se apresentem para consulta nos sistemas "Relais" da FSEF. Serão avaliados na entrada no aparelho (T0), no final do seguimento (T1) e 6 meses após o fim do seguimento (T6). |
Avaliação no início dos cuidados no “Relais” (T0), no final (T1) e 6 meses depois (T6).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição detalhada das características sociodemográficas da população acolhida no Relais
Prazo: Para a inclusão dos jovens
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Descrição sociodemográfica da população (sexo, idade, nacionalidade, situação civil e familiar, escolaridade)
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Para a inclusão dos jovens
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Descrição detalhada das características sociodemográficas da população acolhida no Relais
Prazo: Para a inclusão dos jovens
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Por quem é abordado, os motivos da abordagem, o nível de sofrimento mental, a gravidade da situação (diagnóstico).
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Para a inclusão dos jovens
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Descrição detalhada das características sociodemográficas da população acolhida no Relais
Prazo: Para a inclusão dos jovens
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Será ainda avaliado o impacto psicossocial das dificuldades, incluindo também dados sobre o percurso escolar e os tipos e intensidade de cuidados gerados, a duração do acompanhamento, o diagnóstico efetuado e as orientações propostas, se aplicável.
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Para a inclusão dos jovens
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O futuro dos jovens atendidos no "Relais"
Prazo: Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
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Avaliação do destino no final do atendimento e aos 6 meses, de adolescentes e jovens atendidos pelo menos uma vez em consulta em Revezamento.
Os critérios referem-se à avaliação no final do tratamento e depois aos 6 meses do mesmo, em comparação com o estado inicial.
Essas comparações estarão relacionadas ao nível de sofrimento psicológico, ao impacto psicossocial e à implementação dos cuidados recomendados.
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Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
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Satisfação dos súditos e de seus pais
Prazo: Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
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Avaliar o nível de satisfação por meio de um questionário do sujeito e seus pais quanto à intervenção e orientação no âmbito dos esquemas de revezamento no final dos cuidados e aos 6 meses.
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Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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