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Avaliação do Futuro de Adolescentes e Jovens Acolhidos em Sistema de Atenção Primária (ReFSEF)

14 de março de 2022 atualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France

Este é um estudo prospectivo de epidemiologia clínica baseado no acompanhamento naturalístico de uma coorte de 1.500 jovens de 11 a 25 anos que se apresentaram consecutivamente ao longo de um ano no Relais d'Ile de France.

Os jovens serão avaliados na entrada no sistema (T0), no final do acompanhamento (T1) e 6 meses após o término do acompanhamento (T6).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O sofrimento psíquico é muito comum entre os jovens; uma questão de saúde pública na França é melhorar sua identificação e tratamento precoces. Para tanto, a Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) desenvolveu na França sistemas ambulatoriais denominados "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" que oferecem aos adolescentes e jovens acolhimento, avaliação e apoio ou encaminhamento rápido.

O sistema FSEF Relay permite que um leque alargado de sujeitos beneficie de um apoio rápido a uma situação de sofrimento mental, o que as estruturas de cuidados especializados não podem fazer. De facto, antes de mais, se as equipas escolares e a comitiva não são sensibilizadas para a necessidade de estarem atentas ao sofrimento psíquico, não é detetado, então quando o é, a maioria destes jovens não o é. não abordado por relutância dos que o cercam ou do próprio jovem que se recusa a ir para atendimento psiquiátrico vivenciado como estigmatizante; depois, quando os jovens são encaminhados para estruturas de acolhimento, os tempos de consulta são inadequados (estruturas saturadas) enquanto estes jovens necessitam de uma resposta rápida. O impacto dos sistemas de detecção precoce na adolescência tem sido pouco estudado, esta pesquisa se propõe a iniciar tal abordagem em um grande painel de jovens a partir de uma avaliação sistemática, avaliando o futuro a curto e médio prazo.

Esta pesquisa se propõe a avaliar o impacto desses dispositivos. Trata-se de um estudo prospectivo de epidemiologia clínica baseado no acompanhamento naturalístico de uma coorte de 1.500 jovens de 11 a 25 anos que se apresentaram consecutivamente ao longo de um ano no 5 Relais d'Ile de France. Os jovens serão avaliados na entrada no sistema (T0), no final do acompanhamento (T1) e 6 meses após o término do acompanhamento (T6). Os dados recolhidos serão:

  • O estado de saúde (incluindo saúde mental, saúde somática e consumo de drogas), estilo de vida e educação e adaptação social por meio de avaliação clínica e autoquestionários preenchidos por jovens:
  • A avaliação clínica inclui os seguintes elementos: a gravidade do sofrimento psicológico (CGI, Global Clinical Impression), o impacto psicossocial (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) e o diagnóstico de transtorno mental de acordo com a CID 10 (Classificação Internacional). 10ª Revisão) quando relevante.
  • Os autoquestionários avaliam o sofrimento psicológico (K10, escala Kessler 10 itens), o funcionamento social (WSAS, Work Social Adjustment Scale), bem como a satisfação com o cuidado prestado (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 itens, e escala Likert, em T1 e T6).
  • A grade EDGAR (Entrevista, Abordagem, Grupo, Apoio, Reunião) para quantificar o atendimento oferecido no Relais e seu custo.
  • A orientação que pode ser oferecida após este suporte

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Aire-sur-l'Adour, França, 40800
        • Ainda não está recrutando
        • Relais - Centre Adour
        • Contato:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, França, 77000
        • Recrutamento
        • Relais 77
        • Contato:
          • Michele Simon
      • Sceaux, França, 92330
        • Recrutamento
        • Relais 93 - Sceaux
        • Contato:
          • Nadege Dumas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incidirá sobre 1500 processos de jovens dos 11 aos 25 anos, recebidos em consulta nos Revezamentos ao longo de um ano (actividade média nos últimos anos). A participação será voluntária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adolescentes, adultos jovens na faixa etária de 11 a 25 anos,
  • Apresentar mal-estar ou sofrimento psíquico, residir na área de saúde em questão,
  • Chegar sozinho ou acompanhado ao "Realis" durante o período de estudo
  • Concordando em participar.

Critério de exclusão:

  • Jovens fora da faixa etária de 11 a 25 anos,
  • Pais e filhos que não falam francês ou que não sabem ler nem escrever.
  • Jovens em situação de crise que necessitem de internamento imediato sem consulta no Relais.
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes

Todos os adolescentes ou jovens que se apresentem para consulta nos sistemas "Relais" da FSEF.

Serão avaliados na entrada no aparelho (T0), no final do seguimento (T1) e 6 meses após o fim do seguimento (T6).

Avaliação no início dos cuidados no “Relais” (T0), no final (T1) e 6 meses depois (T6).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição detalhada das características sociodemográficas da população acolhida no Relais
Prazo: Para a inclusão dos jovens
Descrição sociodemográfica da população (sexo, idade, nacionalidade, situação civil e familiar, escolaridade)
Para a inclusão dos jovens
Descrição detalhada das características sociodemográficas da população acolhida no Relais
Prazo: Para a inclusão dos jovens
Por quem é abordado, os motivos da abordagem, o nível de sofrimento mental, a gravidade da situação (diagnóstico).
Para a inclusão dos jovens
Descrição detalhada das características sociodemográficas da população acolhida no Relais
Prazo: Para a inclusão dos jovens
Será ainda avaliado o impacto psicossocial das dificuldades, incluindo também dados sobre o percurso escolar e os tipos e intensidade de cuidados gerados, a duração do acompanhamento, o diagnóstico efetuado e as orientações propostas, se aplicável.
Para a inclusão dos jovens

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O futuro dos jovens atendidos no "Relais"
Prazo: Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
Avaliação do destino no final do atendimento e aos 6 meses, de adolescentes e jovens atendidos pelo menos uma vez em consulta em Revezamento. Os critérios referem-se à avaliação no final do tratamento e depois aos 6 meses do mesmo, em comparação com o estado inicial. Essas comparações estarão relacionadas ao nível de sofrimento psicológico, ao impacto psicossocial e à implementação dos cuidados recomendados.
Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
Satisfação dos súditos e de seus pais
Prazo: Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento
Avaliar o nível de satisfação por meio de um questionário do sujeito e seus pais quanto à intervenção e orientação no âmbito dos esquemas de revezamento no final dos cuidados e aos 6 meses.
Fim do atendimento (cuidados entre 6 meses a 1 ano) e 6 meses após término do seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSEF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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