Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przyszłości młodzieży i młodych dorosłych przebywających w systemie wczesnej opieki (ReFSEF)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Fondation Santé des Étudiants de France

Jest to prospektywne kliniczne badanie epidemiologiczne oparte na naturalistycznej obserwacji kohorty 1500 młodych ludzi w wieku od 11 do 25 lat zgłaszających się kolejno w ciągu jednego roku w Relais d'Ile de France.

Młodzi ludzie będą oceniani przy wejściu do systemu (T0), pod koniec obserwacji (T1) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji (T6).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cierpienie psychiczne jest bardzo powszechne wśród młodych ludzi; problemem zdrowia publicznego we Francji jest poprawa jego wczesnej identyfikacji i leczenia. W tym celu Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) opracowała we Francji systemy ambulatoryjne zwane „Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants”, oferujące młodzieży i młodym dorosłym przyjęcie, ocenę i wsparcie lub szybkie skierowanie.

System FSEF Relay umożliwia szerokiemu gronu pacjentów skorzystanie z szybkiego wsparcia w sytuacji cierpienia psychicznego, czego nie mogą zapewnić wyspecjalizowane struktury opieki. W rzeczywistości, po pierwsze, jeśli zespoły szkolne i otoczenie nie są świadome potrzeby zwracania uwagi na cierpienie psychiczne, nie jest ono wykrywane, to jeśli jest, większość tych młodych ludzi nie jest. nie adresowane z niechęci otoczenia lub samego młodego człowieka, który odmawia pójścia do psychiatry, odbieranego jako stygmatyzujący; następnie, kiedy młodzi ludzie są kierowani do struktur opieki, czasy konsultacji są nieodpowiednie (struktury nasycone), podczas gdy ci młodzi ludzie potrzebują szybkiej reakcji. Wpływ systemów wczesnego wykrywania w okresie dojrzewania był mało zbadany, w ramach tych badań proponuje się zainicjowanie takiego podejścia na dużym panelu młodych ludzi na podstawie systematycznej oceny, poprzez ocenę przyszłości w perspektywie krótko- i średnioterminowej.

Niniejsze badanie proponuje ocenę wpływu tych urządzeń. Jest to prospektywne kliniczne badanie epidemiologiczne oparte na naturalistycznej obserwacji kohorty 1500 młodych ludzi w wieku od 11 do 25 lat, prezentujących się kolejno w ciągu jednego roku w 5 Relais d'Ile de France. Młodzi ludzie będą oceniani przy wejściu do systemu (T0), pod koniec obserwacji (T1) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji (T6). Gromadzone dane będą:

  • Stan zdrowia (w tym zdrowie psychiczne, zdrowie somatyczne i zażywanie narkotyków), styl życia i wykształcenie oraz przystosowanie społeczne poprzez ocenę kliniczną i kwestionariusze wypełniane przez młodzież:
  • Ocena kliniczna obejmuje następujące elementy: nasilenie cierpienia psychicznego (CGI, Global Clinical Impression), wpływ psychospołeczny (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) oraz rozpoznanie zaburzenia psychicznego wg ICD 10 (Międzynarodowa Klasyfikacja) 10. Rewizja), jeśli ma to zastosowanie.
  • Kwestionariusze oceniają cierpienie psychiczne (K10, skala Kesslera 10 pozycji), funkcjonowanie społeczne (WSAS, Work Social Adjustment Scale) oraz satysfakcję ze świadczonej opieki (CSQ-8, Kwestionariusz Satysfakcji Klienta 8 pozycji, skala Likerta, na poziomie T1 i T6).
  • Siatka EDGAR (wywiad, podejście, grupa, wsparcie, spotkanie) w celu ilościowego określenia opieki oferowanej w Relais i jej kosztów.
  • Orientacja, która może być oferowana po tym wsparciu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Aire-sur-l'Adour, Francja, 40800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Relais - Centre Adour
        • Kontakt:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Francja, 77000
        • Rekrutacyjny
        • Relais 77
        • Kontakt:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Francja, 92330
        • Rekrutacyjny
        • Relais 93 - Sceaux
        • Kontakt:
          • Nadege Dumas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie skupi się na 1500 aktach młodych ludzi w wieku od 11 do 25 lat, otrzymanych w ramach konsultacji w Sztafetach w ciągu jednego roku (średnia aktywność w ostatnich latach). Udział będzie dobrowolny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nastolatkowie, młodzi dorośli w grupie wiekowej 11-25 lat,
  • Prezentowanie złego samopoczucia lub cierpienia psychicznego, mieszkającego w danym obszarze zdrowia,
  • Przyjazd sam lub z towarzyszeniem do "Realis" w okresie sudy
  • Zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież spoza grupy wiekowej 11-25 lat,
  • Rodzice i dzieci, które nie mówią po francusku lub nie potrafią czytać ani pisać.
  • Młodzież w sytuacjach kryzysowych wymagających natychmiastowej hospitalizacji bez konsultacji w Relais.
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa pacjentów

Wszyscy nastolatkowie lub młodzi dorośli zgłaszający się na konsultację w systemach FSEF „Relais”.

Zostaną one ocenione po wejściu do urządzenia (T0), pod koniec obserwacji (T1) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji (T6).

Ocena na początku opieki w „Relais” (T0), na końcu (T1) i 6 miesięcy później (T6).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczegółowy opis charakterystyki społeczno-demograficznej populacji goszczącej w Relais
Ramy czasowe: Do włączenia młodych ludzi
Charakterystyka społeczno-demograficzna ludności (płeć, wiek, narodowość, sytuacja cywilna i rodzinna, wykształcenie)
Do włączenia młodych ludzi
Szczegółowy opis charakterystyki społeczno-demograficznej populacji goszczącej w Relais
Ramy czasowe: Do włączenia młodych ludzi
Przez kogo jest kierowana, przyczyny jej podejmowania, poziom cierpienia psychicznego, powaga sytuacji (diagnostyka).
Do włączenia młodych ludzi
Szczegółowy opis charakterystyki społeczno-demograficznej populacji goszczącej w Relais
Ramy czasowe: Do włączenia młodych ludzi
Oceniony zostanie również psychospołeczny wpływ trudności, w tym również dane dotyczące kariery szkolnej oraz rodzajów i intensywności generowanej opieki, czasu trwania obserwacji, postawionej diagnozy i proponowanej orientacji, jeśli dotyczy.
Do włączenia młodych ludzi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyszłość młodzieży zadbana w „Relais”
Ramy czasowe: Koniec opieki (opieka od 6 miesięcy do 1 roku) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji
Ocena losów pod koniec opieki iw wieku 6 miesięcy młodzieży i młodych dorosłych otrzymana przynajmniej raz w ramach konsultacji w Sztafie. Kryteria będą dotyczyć oceny na koniec leczenia, a następnie po 6 miesiącach, w porównaniu ze stanem początkowym. Porównania te będą dotyczyły poziomu cierpienia psychicznego, wpływu psychospołecznego oraz realizacji zalecanej opieki.
Koniec opieki (opieka od 6 miesięcy do 1 roku) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji
Zadowolenie badanych i jego rodziców
Ramy czasowe: Koniec opieki (opieka od 6 miesięcy do 1 roku) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji
Oceń poziom satysfakcji za pomocą kwestionariusza podmiotu i jego rodziców w odniesieniu do interwencji i orientacji w ramach programów Sztafety pod koniec opieki i po 6 miesiącach.
Koniec opieki (opieka od 6 miesięcy do 1 roku) i 6 miesięcy po zakończeniu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj