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Valutazione del futuro degli adolescenti e dei giovani adulti accolti in un sistema di assistenza precoce (ReFSEF)

14 marzo 2022 aggiornato da: Fondation Santé des Étudiants de France

Si tratta di uno studio prospettico di epidemiologia clinica basato sul follow-up naturalistico di una coorte di 1 500 giovani di età compresa tra 11 e 25 anni che si sono presentati consecutivamente nel corso di un anno al Relais d'Ile de France.

I giovani saranno valutati all'ingresso nel sistema (T0), alla fine del follow-up (T1) e 6 mesi dopo la fine del follow-up (T6).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sofferenza psichica è molto comune tra i giovani; un problema di salute pubblica in Francia è quello di migliorare la sua identificazione precoce e il trattamento. A tal fine, la Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) ha sviluppato in Francia sistemi ambulatoriali denominati "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" che offrono agli adolescenti e ai giovani adulti un'accoglienza, una valutazione e un sostegno o un rapido rinvio.

Il sistema FSEF Relay consente a un'ampia gamma di soggetti di beneficiare di un rapido supporto per una situazione di sofferenza psichica, cosa che le strutture di assistenza specializzate non possono fare. Infatti, prima di tutto, se le squadre scolastiche e l'entourage non vengono sensibilizzate sulla necessità di essere attenti alla sofferenza psicologica, questa non viene rilevata, poi quando lo è, la maggior parte di questi giovani non lo è. non affrontate per riluttanza da parte di chi gli sta intorno o del ragazzo stesso che rifiutano di rivolgersi a cure psichiatriche vissute come stigmatizzanti; poi, quando i giovani vengono indirizzati alle strutture di cura, i tempi di consultazione sono inadeguati (strutture sature) mentre questi giovani necessitano di una risposta rapida. L'impatto dei sistemi di diagnosi precoce nell'adolescenza è stato poco studiato, questa ricerca propone di avviare un tale approccio su un ampio panel di giovani da una valutazione sistematica, valutando il futuro a breve e medio termine.

Questa ricerca si propone di valutare l'impatto di questi dispositivi. Questo è uno studio prospettico di epidemiologia clinica basato sul follow-up naturalistico di una coorte di 1.500 giovani di età compresa tra 11 e 25 anni che si sono presentati consecutivamente nel corso di un anno al 5 Relais d'Ile de France. I giovani saranno valutati all'ingresso nel sistema (T0), alla fine del follow-up (T1) e 6 mesi dopo la fine del follow-up (T6). I dati raccolti saranno:

  • Lo stato di salute (compresa la salute mentale, la salute somatica e il consumo di droghe), lo stile di vita e l'educazione e l'adattamento sociale attraverso la valutazione clinica e gli autoquestionari compilati dai giovani:
  • La valutazione clinica comprende i seguenti elementi: la gravità della sofferenza psicologica (CGI, Global Clinical Impression), l'impatto psicosociale (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) e la diagnosi di disturbo mentale secondo l'ICD 10 (Classificazione Internazionale) 10a Revisione) se pertinente.
  • Gli autoquestionari valutano la sofferenza psicologica (K10, scala Kessler 10 item), il funzionamento sociale (WSAS, Work Social Adjustment Scale) e la soddisfazione per l'assistenza fornita (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 item, e scala Likert, a T1 e T6).
  • La griglia EDGAR (Interview, Approach, Group, Support, Meeting) per quantificare le cure offerte al Relais e il loro costo.
  • L'orientamento che può essere offerto a seguito di questo supporto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Aire-sur-l'Adour, Francia, 40800
        • Non ancora reclutamento
        • Relais - Centre Adour
        • Contatto:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Francia, 77000
        • Reclutamento
        • Relais 77
        • Contatto:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Francia, 92330
        • Reclutamento
        • Relais 93 - Sceaux
        • Contatto:
          • Nadege Dumas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio si concentrerà su 1500 fascicoli di giovani di età compresa tra gli 11 ei 25 anni, ricevuti in consultazione nelle Staffette nell'arco di un anno (attività media negli ultimi anni). La partecipazione sarà volontaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adolescenti, giovani adulti nella fascia di età 11-25 anni,
  • Presentare malessere o sofferenza psichica, residente nell'area sanitaria interessata,
  • Arrivo da solo o accompagnato al "Realis" durante il periodo di studio
  • Accettare di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Giovani al di fuori della fascia di età 11-25,
  • Genitori e bambini che non parlano francese o che non sanno leggere o scrivere.
  • Giovani in situazioni di crisi che richiedono un ricovero immediato senza consultazione presso il Relais.
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti

Tutti gli adolescenti o giovani adulti che si presentano per una consultazione nei sistemi "Relais" della FSEF.

Saranno valutati all'ingresso nel dispositivo (T0), alla fine del follow-up (T1) e 6 mesi dopo la fine del follow-up (T6).

Valutazione all'inizio della cura nel “Relais” (T0), alla fine (T1) e dopo 6 mesi (T6).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dettagliata delle caratteristiche socio-demografiche della popolazione ospitata nel Relais
Lasso di tempo: All'inclusione dei giovani
Descrizione socio-demografica della popolazione (sesso, età, nazionalità, situazione civile e familiare, istruzione)
All'inclusione dei giovani
Descrizione dettagliata delle caratteristiche socio-demografiche della popolazione ospitata nel Relais
Lasso di tempo: All'inclusione dei giovani
Da chi è rivolto, le ragioni per affrontarlo, il livello di sofferenza psichica, la gravità della situazione (diagnostica).
All'inclusione dei giovani
Descrizione dettagliata delle caratteristiche socio-demografiche della popolazione ospitata nel Relais
Lasso di tempo: All'inclusione dei giovani
Verrà inoltre valutato l'impatto psico-sociale delle difficoltà, includendo anche i dati sulla carriera scolastica e le tipologie e l'intensità delle cure generate, la durata del follow-up, la diagnosi fatta e l'eventuale orientamento proposto.
All'inclusione dei giovani

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il futuro dei giovani curato nel "Relais"
Lasso di tempo: Fine della cura (cura tra 6 mesi e 1 anno) e 6 mesi dopo la fine del follow-up
Valutazione della sorte, al termine della cura ea 6 mesi, di adolescenti e giovani accolti almeno una volta nell'ambito di un consulto in Staffetta. I criteri riguarderanno la valutazione alla fine del trattamento e poi a 6 mesi di distanza, rispetto allo stato iniziale. Questi confronti riguarderanno il livello di sofferenza psicologica, l'impatto psico-sociale e l'attuazione delle cure raccomandate.
Fine della cura (cura tra 6 mesi e 1 anno) e 6 mesi dopo la fine del follow-up
Soddisfazione dei soggetti e dei suoi genitori
Lasso di tempo: Fine della cura (cura tra 6 mesi e 1 anno) e 6 mesi dopo la fine del follow-up
Valutare il livello di soddisfazione attraverso un questionario del soggetto e dei suoi genitori rispetto all'intervento e all'orientamento nell'ambito dei programmi di Staffetta alla fine della cura ea 6 mesi.
Fine della cura (cura tra 6 mesi e 1 anno) e 6 mesi dopo la fine del follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSEF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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