Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fremtiden for ungdom og unge voksne mottatt i et tidlig omsorgssystem (ReFSEF)

14. mars 2022 oppdatert av: Fondation Santé des Étudiants de France

Dette er en prospektiv klinisk epidemiologisk studie basert på naturalistisk oppfølging av en kohort på 1 500 ungdommer i alderen 11 til 25 år som presenterer fortløpende i løpet av ett år ved Relais d'Ile de France.

Ungdom vil bli vurdert ved inntreden i systemet (T0), ved slutten av oppfølgingen (T1) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging (T6).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Psykisk lidelse er svært vanlig blant unge mennesker; et folkehelseproblem i Frankrike er å forbedre tidlig identifisering og behandling. For dette formål har Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) utviklet ambulerende systemer i Frankrike kalt "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" som tilbyr ungdom og unge voksne en mottakelse, evaluering og støtte eller en rask henvisning.

FSEF Relay-systemet lar et bredt spekter av forsøkspersoner dra nytte av rask støtte for en situasjon med psykisk lidelse, noe spesialiserte omsorgsstrukturer ikke kan gjøre. Faktisk, for det første, hvis ikke skolelagene og følget blir gjort oppmerksomme på behovet for å være oppmerksomme på psykisk lidelse, blir det ikke oppdaget, så når det er det, er de fleste av disse ungdommene det ikke. ikke adressert av motvilje fra de rundt dem eller fra den unge selv som nekter å gå til psykiatri som oppleves stigmatiserende; Når unge blir henvist til omsorgsstrukturer, er konsultasjonstidene uegnet (mettede strukturer) mens disse unge trenger rask respons. Effekten av tidlig deteksjonssystemer i ungdomsårene har vært lite studert, denne forskningen foreslår å starte en slik tilnærming på et stort panel av unge mennesker fra en systematisk evaluering, ved å evaluere fremtiden på kort og mellomlang sikt.

Denne forskningen foreslår å vurdere virkningen av disse enhetene. Dette er en prospektiv klinisk epidemiologisk studie basert på naturalistisk oppfølging av en kohort på 1500 ungdommer i alderen 11 til 25 år som presenterer fortløpende i løpet av ett år ved 5 Relais d'Ile de France. Ungdom vil bli vurdert ved inntreden i systemet (T0), ved slutten av oppfølgingen (T1) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging (T6). Dataene som samles inn vil være:

  • Helsetilstanden (inkludert psykisk helse, somatisk helse og rusmiddelforbruk), livsstil og utdanning og sosial tilpasning gjennom klinisk vurdering og selvspørreskjema utfylt av unge mennesker:
  • Den kliniske vurderingen inkluderer følgende elementer: alvorlighetsgraden av den psykiske lidelsen (CGI, Global Clinical Impression), den psykososiale påvirkningen (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) og diagnosen psykisk lidelse i henhold til ICD 10 (International Classification) 10. revisjon) når det er relevant.
  • Selvspørreskjemaene vurderer psykisk lidelse (K10, Kessler skala 10 elementer), sosial fungering (WSAS, Work Social Adjustment Scale) samt tilfredshet med omsorgen som gis (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 items, og Likert skala, kl. T1 og T6).
  • EDGAR-nettet (intervju, tilnærming, gruppe, støtte, møte) for å kvantifisere omsorgen som tilbys på Relais og kostnadene deres.
  • Orienteringen som kan tilbys etter denne støtten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aire-sur-l'Adour, Frankrike, 40800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Relais - Centre Adour
        • Ta kontakt med:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Frankrike, 77000
        • Rekruttering
        • Relais 77
        • Ta kontakt med:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Frankrike, 92330
        • Rekruttering
        • Relais 93 - Sceaux
        • Ta kontakt med:
          • Nadege Dumas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på 1500 filer av unge i alderen 11 til 25 år, mottatt i samråd i stafettene over ett år (gjennomsnittlig aktivitet de siste årene). Det vil være frivillig å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ungdom, unge voksne i aldersgruppen 11-25 år,
  • presenterer sykdom eller psykisk lidelse, bor i det aktuelle helseområdet,
  • Ankommer alene eller i følge med "Realis" i løpet av sudy-perioden
  • Godtar å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom utenfor aldersgruppen 11-25 år,
  • Foreldre og barn som ikke snakker fransk eller som ikke kan lese eller skrive.
  • Ungdom i krisesituasjoner som krever øyeblikkelig innleggelse uten konsultasjon på Relais.
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasientgruppe

Alle ungdommer eller unge voksne som presenterer for konsultasjon i FSEF "Relais"-systemer.

De vil bli vurdert ved inntreden i enheten (T0), ved slutten av oppfølgingen (T1) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging (T6).

Vurdering ved oppstart av omsorg i «Relais» (T0), ved avslutning (T1) og 6 måneder senere (T6).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Detaljert beskrivelse av de sosiodemografiske egenskapene til befolkningen som er vert i Relais
Tidsramme: Til inkludering av ungdom
Sosiodemografisk beskrivelse av befolkningen (kjønn, alder, nasjonalitet, sivil- og familiesituasjon, utdanning)
Til inkludering av ungdom
Detaljert beskrivelse av de sosiodemografiske egenskapene til befolkningen som er vert i Relais
Tidsramme: Til inkludering av ungdom
Av hvem det er adressert, årsakene til å adressere det, nivået av psykisk lidelse, alvorlighetsgraden av situasjonen (diagnostisk).
Til inkludering av ungdom
Detaljert beskrivelse av de sosiodemografiske egenskapene til befolkningen som er vert i Relais
Tidsramme: Til inkludering av ungdom
Den psykososiale virkningen av vanskene vil også bli vurdert, inkludert data om skoleløpet og typene og intensiteten av omsorgen som genereres, varigheten av oppfølgingen, stilt diagnose og eventuelt foreslått orientering.
Til inkludering av ungdom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremtiden til unge tatt vare på i "Relais"
Tidsramme: Slutt på pleie (omsorg mellom 6 måneder til 1 år) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging
Vurdering av skjebnen ved slutten av omsorgen og ved 6 måneder, av ungdom og unge voksne mottatt minst én gang som en del av en konsultasjon i en stafett. Kriteriene vil forholde seg til vurderingen ved slutten av behandlingen og deretter ved 6 måneder etter, sammenlignet med den opprinnelige tilstanden. Disse sammenligningene vil forholde seg til nivået av psykisk lidelse, den psykososiale påvirkningen og implementeringen av den anbefalte omsorgen.
Slutt på pleie (omsorg mellom 6 måneder til 1 år) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging
Tilfredsstillelse av fag og hans foreldre
Tidsramme: Slutt på pleie (omsorg mellom 6 måneder til 1 år) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging
Vurdere graden av tilfredshet ved hjelp av et spørreskjema av forsøkspersonen og hans foreldre med hensyn til intervensjonen og orienteringen innenfor rammen av Stafettordningene ved slutten av omsorgen og ved 6 måneder.
Slutt på pleie (omsorg mellom 6 måneder til 1 år) og 6 måneder etter avsluttet oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere