Hodnocení budoucnosti dospívajících a mladých dospělých v systému rané péče (ReFSEF)
Jedná se o prospektivní klinickou epidemiologickou studii založenou na naturalistickém sledování kohorty 1 500 mladých lidí ve věku 11 až 25 let, kteří se v průběhu jednoho roku postupně prezentovali na Relais d'Ile de France.
Mladí lidé budou hodnoceni při vstupu do systému (T0), na konci sledování (T1) a 6 měsíců po ukončení sledování (T6).
Přehled studie
Detailní popis
Psychické utrpení je mezi mladými lidmi velmi běžné; problémem veřejného zdraví ve Francii je zlepšit její včasnou identifikaci a léčbu. Za tímto účelem nadace Santé des Etudiants de France (FSEF) vyvinula ve Francii ambulantní systémy s názvem „Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants“, které nabízejí dospívajícím a mladým dospělým přijetí, hodnocení a podporu nebo rychlé doporučení.
Systém FSEF Relay umožňuje širokému spektru subjektů těžit z rychlé podpory v situaci duševního utrpení, kterou specializované pečovatelské struktury nemohou udělat. Ve skutečnosti, zaprvé, pokud školní týmy a doprovod nejsou upozorněni na potřebu věnovat pozornost psychickému utrpení, není to odhaleno, pak když ano, většina těchto mladých lidí ne. neosloveno z neochoty okolí nebo samotného mladého člověka, který odmítá jít do psychiatrické péče, pociťovaný jako stigmatizující; poté, když jsou mladí lidé odkázáni do pečovatelských struktur, jsou konzultační časy nevhodné (nasycené struktury), zatímco tito mladí lidé potřebují rychlou reakci. Dopad systémů včasné detekce v dospívání byl málo studován, tento výzkum navrhuje iniciovat takový přístup na velkém panelu mladých lidí ze systematického hodnocení, a to hodnocením budoucnosti v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Tento výzkum navrhuje posoudit vliv těchto zařízení. Jedná se o prospektivní klinickou epidemiologickou studii založenou na naturalistickém sledování kohorty 1 500 mladých lidí ve věku 11 až 25 let, kteří se v průběhu jednoho roku postupně prezentovali na 5 Relais d'Ile de France. Mladí lidé budou hodnoceni při vstupu do systému (T0), na konci sledování (T1) a 6 měsíců po ukončení sledování (T6). Shromážděná data budou:
- Zdravotní stav (včetně duševního zdraví, somatického zdraví a spotřeby drog), životní styl a vzdělávání a sociální adaptace prostřednictvím klinického hodnocení a samodotazů vyplněných mladými lidmi:
- Klinické hodnocení zahrnuje následující prvky: závažnost psychického utrpení (CGI, Global Clinical Impression), psychosociální dopad (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) a diagnózu duševní poruchy podle MKN 10 (Mezinárodní klasifikace) 10. revize), pokud je to relevantní.
- Sebedotazníky hodnotí psychické utrpení (K10, Kesslerova škála 10 položek), sociální fungování (WSAS, Work Social Adjustment Scale) a také spokojenost s poskytovanou péčí (CSQ-8, Dotazník spokojenosti klientů 8 položek a Likertova škála, at T1 a T6).
- Tabulka EDGAR (Interview, Approach, Group, Support, Meeting) ke kvantifikaci péče nabízené v Relais a jejich nákladů.
- Orientace, která může být nabízena po této podpoře
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nathalie Godart, PU-PH
- Telefonní číslo: 0145894339
- E-mail: nathalie.godart@fsef.net
Studijní místa
-
-
-
Aire-sur-l'Adour, Francie, 40800
- Zatím nenabíráme
- Relais - Centre Adour
-
Kontakt:
- Catherine Viginiat
-
Neufmoutiers en Brie, Francie, 77000
- Nábor
- Relais 77
-
Kontakt:
- Michele Simon
-
Sceaux, Francie, 92330
- Nábor
- Relais 93 - Sceaux
-
Kontakt:
- Nadege Dumas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospívající, mladí dospělí ve věkové skupině 11-25 let,
- Prezentace nemoci nebo psychického utrpení, pobyt v dané oblasti zdraví,
- Příjezd sám nebo s doprovodem do "Realis" během sudy období
- Souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- mladí lidé mimo věkovou skupinu 11-25 let,
- Rodiče a děti, které nemluví francouzsky nebo neumí číst a psát.
- Mladí lidé v krizových situacích vyžadujících okamžitou hospitalizaci bez konzultace v Relais.
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina pacientů
Všichni dospívající nebo mladí dospělí prezentující se na konzultaci v systémech FSEF „Relais“. Budou posouzeni při vstupu do zařízení (T0), na konci sledování (T1) a 6 měsíců po ukončení sledování (T6). |
Hodnocení na začátku péče v "Relais" (T0), na konci (T1) a 6 měsíců později (T6).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podrobný popis sociodemografických charakteristik populace hostované v Relais
Časové okno: K inkluzi mladých lidí
|
Sociodemografický popis populace (pohlaví, věk, národnost, občanská a rodinná situace, vzdělání)
|
K inkluzi mladých lidí
|
|
Podrobný popis sociodemografických charakteristik populace hostované v Relais
Časové okno: K inkluzi mladých lidí
|
Kdo ji řeší, důvody jejího řešení, míra duševního utrpení, závažnost situace (diagnostika).
|
K inkluzi mladých lidí
|
|
Podrobný popis sociodemografických charakteristik populace hostované v Relais
Časové okno: K inkluzi mladých lidí
|
Posouzen bude také psychosociální dopad obtíží, včetně údajů o školní kariéře a typech a intenzitě poskytované péče, délce sledování, stanovené diagnóze a případně navrhované orientaci.
|
K inkluzi mladých lidí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V "Relais" je postaráno o budoucnost mladých lidí
Časové okno: Konec péče (péče mezi 6 měsíci až 1 rokem) a 6 měsíců po ukončení sledování
|
Posouzení osudu na konci péče a v 6. měsíci adolescentů a mladých dospělých, které jsme obdrželi alespoň jednou v rámci konzultace ve štafetě.
Kritéria se budou týkat hodnocení na konci léčby a poté po 6 měsících ve srovnání s počátečním stavem.
Tato srovnání se budou týkat úrovně psychického utrpení, psychosociálního dopadu a provádění doporučené péče.
|
Konec péče (péče mezi 6 měsíci až 1 rokem) a 6 měsíců po ukončení sledování
|
|
Spokojenost poddaných i jeho rodičů
Časové okno: Konec péče (péče mezi 6 měsíci až 1 rokem) a 6 měsíců po ukončení sledování
|
Zhodnotit míru spokojenosti pomocí dotazníku subjektu a jeho rodičů s ohledem na intervenci a orientaci v rámci Štafetových schémat na konci péče a v 6. měsíci.
|
Konec péče (péče mezi 6 měsíci až 1 rokem) a 6 měsíců po ukončení sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FSEF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .