- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05163678
Evaluación del Futuro de los Adolescentes y Jóvenes Acogidos en un Sistema de Atención Temprana (ReFSEF)
Se trata de un estudio prospectivo de epidemiología clínica basado en el seguimiento naturalista de una cohorte de 1 500 jóvenes de 11 a 25 años que se presentaron consecutivamente durante un año en el Relais d'Ile de France.
Los jóvenes serán evaluados al ingreso al sistema (T0), al finalizar el seguimiento (T1) ya los 6 meses de finalizado el seguimiento (T6).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sufrimiento psíquico es muy común entre los jóvenes; un problema de salud pública en Francia es mejorar su identificación y tratamiento tempranos. Con este fin, la Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) ha desarrollado sistemas ambulatorios en Francia llamados "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" que ofrecen a los adolescentes y adultos jóvenes una acogida, evaluación y apoyo o una derivación rápida.
El sistema FSEF Relay permite que una amplia gama de sujetos se beneficien de un apoyo rápido para una situación de sufrimiento psíquico, que las estructuras de atención especializada no pueden hacer. De hecho, en primer lugar, si no se conciencia a los equipos escolares y al entorno de la necesidad de estar atentos al sufrimiento psíquico, no se detecta, y cuando se hace, la mayoría de estos jóvenes no lo hacen. no abordada por reticencia de su entorno o del propio joven que se niega a acudir a la atención psiquiátrica experimentada como estigmatizante; entonces, cuando los jóvenes son derivados a las estructuras de atención, los tiempos de consulta son inadecuados (estructuras saturadas) mientras que estos jóvenes necesitan una respuesta rápida. El impacto de los sistemas de detección temprana en la adolescencia ha sido poco estudiado, esta investigación propone iniciar dicho abordaje sobre un panel amplio de jóvenes a partir de una evaluación sistemática, evaluando el futuro a corto y mediano plazo.
Esta investigación propone evaluar el impacto de estos dispositivos. Este es un estudio prospectivo de epidemiología clínica basado en el seguimiento naturalista de una cohorte de 1.500 jóvenes de 11 a 25 años que se presentaron consecutivamente durante un año en el 5 Relais d'Ile de France. Los jóvenes serán evaluados al ingreso al sistema (T0), al finalizar el seguimiento (T1) ya los 6 meses de finalizado el seguimiento (T6). Los datos recabados serán:
- El estado de salud (incluyendo salud mental, salud somática y consumo de drogas), estilo de vida y educación y adaptación social mediante evaluación clínica y autocuestionarios cumplimentados por los jóvenes:
- La evaluación clínica incluye los siguientes elementos: la gravedad del sufrimiento psicológico (CGI, Global Clinical Impression), el impacto psicosocial (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) y el diagnóstico de trastorno mental según la CIE 10 (Clasificación Internacional) 10ª Revisión) cuando corresponda.
- Los autocuestionarios evalúan el sufrimiento psicológico (K10, escala de Kessler de 10 ítems), funcionamiento social (WSAS, Work Social Adjustment Scale), así como la satisfacción con la atención brindada (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire de 8 ítems y escala de Likert, en T1 y T6).
- La grilla EDGAR (Entrevista, Acercamiento, Grupo, Apoyo, Reunión) para cuantificar la atención ofrecida en el Relais y su costo.
- La orientación que se puede ofrecer después de este apoyo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie Godart, PU-PH
- Número de teléfono: 0145894339
- Correo electrónico: nathalie.godart@fsef.net
Ubicaciones de estudio
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Aire-sur-l'Adour, Francia, 40800
- Aún no reclutando
- Relais - Centre Adour
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Contacto:
- Catherine Viginiat
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Neufmoutiers en Brie, Francia, 77000
- Reclutamiento
- Relais 77
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Contacto:
- Michele Simon
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Sceaux, Francia, 92330
- Reclutamiento
- Relais 93 - Sceaux
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Contacto:
- Nadege Dumas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adolescentes, adultos jóvenes en el grupo de edad de 11 a 25 años,
- Presentar malestar o padecimiento psíquico, residir en el área de salud de que se trate,
- Llegar solo o acompañado al "Realis" durante el período de estudio
- Aceptar participar.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes fuera del grupo de edad de 11 a 25 años,
- Padres e hijos que no hablan francés o que no saben leer ni escribir.
- Jóvenes en situaciones de crisis que requieren hospitalización inmediata sin consulta en el Relais.
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de pacientes
Todos los adolescentes o adultos jóvenes que se presenten a una consulta en los sistemas "Relais" de la FSEF. Serán evaluados al ingreso al dispositivo (T0), al final del seguimiento (T1) y 6 meses después de finalizar el seguimiento (T6). |
Valoración al inicio de la atención en el "Relais" (T0), al final (T1) ya los 6 meses (T6).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción detallada de las características sociodemográficas de la población alojada en el Relais
Periodo de tiempo: A la inclusión de los jóvenes
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Descripción sociodemográfica de la población (Sexo, edad, nacionalidad, situación civil y familiar, educación)
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A la inclusión de los jóvenes
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Descripción detallada de las características sociodemográficas de la población alojada en el Relais
Periodo de tiempo: A la inclusión de los jóvenes
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Por quién es abordado, las razones para abordarlo, el nivel de sufrimiento psíquico, la gravedad de la situación (diagnóstico).
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A la inclusión de los jóvenes
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Descripción detallada de las características sociodemográficas de la población alojada en el Relais
Periodo de tiempo: A la inclusión de los jóvenes
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También se valorará el impacto psicosocial de las dificultades, incluyendo también datos sobre la trayectoria escolar y los tipos e intensidad de cuidados generados, la duración del seguimiento, el diagnóstico realizado y la orientación propuesta, en su caso.
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A la inclusión de los jóvenes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El futuro de los jóvenes atendidos en el "Relais"
Periodo de tiempo: Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
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Evaluación del destino al final de la atención ya los 6 meses, de adolescentes y adultos jóvenes recibidos al menos una vez como parte de una consulta en un Relevo.
Los criterios se referirán a la evaluación al final del tratamiento y luego a los 6 meses, en comparación con el estado inicial.
Estas comparaciones se relacionarán con el nivel de sufrimiento psicológico, el impacto psicosocial y la implementación de la atención recomendada.
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Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
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Satisfacción de los sujetos y sus padres
Periodo de tiempo: Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
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Evaluar el nivel de satisfacción mediante un cuestionario del sujeto y sus padres con respecto a la intervención y la orientación en el marco de los esquemas de Relevo al final del cuidado ya los 6 meses.
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Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FSEF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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