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Evaluación del Futuro de los Adolescentes y Jóvenes Acogidos en un Sistema de Atención Temprana (ReFSEF)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France

Se trata de un estudio prospectivo de epidemiología clínica basado en el seguimiento naturalista de una cohorte de 1 500 jóvenes de 11 a 25 años que se presentaron consecutivamente durante un año en el Relais d'Ile de France.

Los jóvenes serán evaluados al ingreso al sistema (T0), al finalizar el seguimiento (T1) ya los 6 meses de finalizado el seguimiento (T6).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sufrimiento psíquico es muy común entre los jóvenes; un problema de salud pública en Francia es mejorar su identificación y tratamiento tempranos. Con este fin, la Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) ha desarrollado sistemas ambulatorios en Francia llamados "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" que ofrecen a los adolescentes y adultos jóvenes una acogida, evaluación y apoyo o una derivación rápida.

El sistema FSEF Relay permite que una amplia gama de sujetos se beneficien de un apoyo rápido para una situación de sufrimiento psíquico, que las estructuras de atención especializada no pueden hacer. De hecho, en primer lugar, si no se conciencia a los equipos escolares y al entorno de la necesidad de estar atentos al sufrimiento psíquico, no se detecta, y cuando se hace, la mayoría de estos jóvenes no lo hacen. no abordada por reticencia de su entorno o del propio joven que se niega a acudir a la atención psiquiátrica experimentada como estigmatizante; entonces, cuando los jóvenes son derivados a las estructuras de atención, los tiempos de consulta son inadecuados (estructuras saturadas) mientras que estos jóvenes necesitan una respuesta rápida. El impacto de los sistemas de detección temprana en la adolescencia ha sido poco estudiado, esta investigación propone iniciar dicho abordaje sobre un panel amplio de jóvenes a partir de una evaluación sistemática, evaluando el futuro a corto y mediano plazo.

Esta investigación propone evaluar el impacto de estos dispositivos. Este es un estudio prospectivo de epidemiología clínica basado en el seguimiento naturalista de una cohorte de 1.500 jóvenes de 11 a 25 años que se presentaron consecutivamente durante un año en el 5 Relais d'Ile de France. Los jóvenes serán evaluados al ingreso al sistema (T0), al finalizar el seguimiento (T1) ya los 6 meses de finalizado el seguimiento (T6). Los datos recabados serán:

  • El estado de salud (incluyendo salud mental, salud somática y consumo de drogas), estilo de vida y educación y adaptación social mediante evaluación clínica y autocuestionarios cumplimentados por los jóvenes:
  • La evaluación clínica incluye los siguientes elementos: la gravedad del sufrimiento psicológico (CGI, Global Clinical Impression), el impacto psicosocial (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) y el diagnóstico de trastorno mental según la CIE 10 (Clasificación Internacional) 10ª Revisión) cuando corresponda.
  • Los autocuestionarios evalúan el sufrimiento psicológico (K10, escala de Kessler de 10 ítems), funcionamiento social (WSAS, Work Social Adjustment Scale), así como la satisfacción con la atención brindada (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire de 8 ítems y escala de Likert, en T1 y T6).
  • La grilla EDGAR (Entrevista, Acercamiento, Grupo, Apoyo, Reunión) para cuantificar la atención ofrecida en el Relais y su costo.
  • La orientación que se puede ofrecer después de este apoyo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Aire-sur-l'Adour, Francia, 40800
        • Aún no reclutando
        • Relais - Centre Adour
        • Contacto:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Francia, 77000
        • Reclutamiento
        • Relais 77
        • Contacto:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Francia, 92330
        • Reclutamiento
        • Relais 93 - Sceaux
        • Contacto:
          • Nadege Dumas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se centrará en 1500 expedientes de jóvenes de 11 a 25 años, recibidos en consulta en los Relevos a lo largo de un año (actividad media de los últimos años). La participación será voluntaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adolescentes, adultos jóvenes en el grupo de edad de 11 a 25 años,
  • Presentar malestar o padecimiento psíquico, residir en el área de salud de que se trate,
  • Llegar solo o acompañado al "Realis" durante el período de estudio
  • Aceptar participar.

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes fuera del grupo de edad de 11 a 25 años,
  • Padres e hijos que no hablan francés o que no saben leer ni escribir.
  • Jóvenes en situaciones de crisis que requieren hospitalización inmediata sin consulta en el Relais.
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de pacientes

Todos los adolescentes o adultos jóvenes que se presenten a una consulta en los sistemas "Relais" de la FSEF.

Serán evaluados al ingreso al dispositivo (T0), al final del seguimiento (T1) y 6 meses después de finalizar el seguimiento (T6).

Valoración al inicio de la atención en el "Relais" (T0), al final (T1) ya los 6 meses (T6).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción detallada de las características sociodemográficas de la población alojada en el Relais
Periodo de tiempo: A la inclusión de los jóvenes
Descripción sociodemográfica de la población (Sexo, edad, nacionalidad, situación civil y familiar, educación)
A la inclusión de los jóvenes
Descripción detallada de las características sociodemográficas de la población alojada en el Relais
Periodo de tiempo: A la inclusión de los jóvenes
Por quién es abordado, las razones para abordarlo, el nivel de sufrimiento psíquico, la gravedad de la situación (diagnóstico).
A la inclusión de los jóvenes
Descripción detallada de las características sociodemográficas de la población alojada en el Relais
Periodo de tiempo: A la inclusión de los jóvenes
También se valorará el impacto psicosocial de las dificultades, incluyendo también datos sobre la trayectoria escolar y los tipos e intensidad de cuidados generados, la duración del seguimiento, el diagnóstico realizado y la orientación propuesta, en su caso.
A la inclusión de los jóvenes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El futuro de los jóvenes atendidos en el "Relais"
Periodo de tiempo: Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
Evaluación del destino al final de la atención ya los 6 meses, de adolescentes y adultos jóvenes recibidos al menos una vez como parte de una consulta en un Relevo. Los criterios se referirán a la evaluación al final del tratamiento y luego a los 6 meses, en comparación con el estado inicial. Estas comparaciones se relacionarán con el nivel de sufrimiento psicológico, el impacto psicosocial y la implementación de la atención recomendada.
Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
Satisfacción de los sujetos y sus padres
Periodo de tiempo: Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento
Evaluar el nivel de satisfacción mediante un cuestionario del sujeto y sus padres con respecto a la intervención y la orientación en el marco de los esquemas de Relevo al final del cuidado ya los 6 meses.
Fin de la atención (cuidado entre 6 meses y 1 año) y 6 meses después del final del seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSEF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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