Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av framtiden för ungdomar och unga vuxna som tas emot i ett tidigt vårdsystem (ReFSEF)

14 mars 2022 uppdaterad av: Fondation Santé des Étudiants de France

Detta är en prospektiv klinisk epidemiologisk studie baserad på naturalistisk uppföljning av en kohort av 1 500 ungdomar i åldrarna 11 till 25 som presenterar i följd under ett år vid Relais d'Ile de France.

Ungdomar kommer att bedömas vid inträde i systemet (T0), i slutet av uppföljningen (T1) och 6 månader efter avslutad uppföljning (T6).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykiskt lidande är mycket vanligt bland unga människor; ett folkhälsoproblem i Frankrike är att förbättra dess tidig identifiering och behandling. För detta ändamål har Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) utvecklat ambulerande system i Frankrike som kallas "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" som erbjuder ungdomar och unga vuxna en mottagning, utvärdering och stöd eller en snabb remiss.

FSEF Relay-systemet tillåter ett brett spektrum av ämnen att dra nytta av snabbt stöd för en situation med psykiskt lidande, vilket specialiserade vårdstrukturer inte kan göra. Faktum är att för det första, om skollagen och omgivningen inte görs medvetna om behovet av att vara uppmärksamma på psykiskt lidande, upptäcks det inte, sedan när det är så är de flesta av dessa unga inte det. inte tilltalas av motvilja från omgivningen eller från den unge själv som vägrar gå till psykiatrisk vård upplevd som stigmatiserande; då när unga hänvisas till vårdstrukturer är samrådstiderna olämpliga (mättade strukturer) samtidigt som dessa unga behöver ett snabbt svar. Effekten av system för tidig upptäckt i tonåren har studerats lite, denna forskning föreslår att initiera ett sådant tillvägagångssätt på en stor panel av ungdomar från en systematisk utvärdering, genom att utvärdera framtiden på kort och medellång sikt.

Denna forskning föreslår att man ska bedöma effekten av dessa enheter. Detta är en prospektiv klinisk epidemiologisk studie baserad på naturalistisk uppföljning av en kohort av 1 500 ungdomar i åldrarna 11 till 25 som presenterar i följd under ett år vid 5 Relais d'Ile de France. Ungdomar kommer att bedömas vid inträde i systemet (T0), i slutet av uppföljningen (T1) och 6 månader efter avslutad uppföljning (T6). De uppgifter som samlas in kommer att vara:

  • Hälsotillståndet (inklusive mental hälsa, somatisk hälsa och drogkonsumtion), livsstil och utbildning och social anpassning genom klinisk bedömning och självenkäter som fyllts i av ungdomar:
  • Den kliniska bedömningen inkluderar följande delar: svårighetsgraden av det psykiska lidandet (CGI, Global Clinical Impression), den psykosociala påverkan (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) och diagnosen psykisk störning enligt ICD 10 (International Classification) 10:e revisionen) när det är relevant.
  • Självenkäterna bedömer psykiskt lidande (K10, Kessler skala 10 punkter), social funktion (WSAS, Work Social Adjustment Scale) samt tillfredsställelse med den vård som ges (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 punkter, och Likert-skalan, kl. T1 och T6).
  • EDGAR-rutnätet (Intervju, Tillvägagångssätt, Grupp, Support, Möte) för att kvantifiera den vård som erbjuds på Relais och deras kostnader.
  • Den orientering som kan erbjudas efter detta stöd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Aire-sur-l'Adour, Frankrike, 40800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Relais - Centre Adour
        • Kontakt:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Frankrike, 77000
        • Rekrytering
        • Relais 77
        • Kontakt:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Frankrike, 92330
        • Rekrytering
        • Relais 93 - Sceaux
        • Kontakt:
          • Nadege Dumas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den här studien kommer att fokusera på 1 500 akter med ungdomar i åldern 11 till 25, som tagits emot i samråd i reläerna under ett år (genomsnittlig aktivitet de senaste åren). Deltagande kommer att vara frivilligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ungdomar, unga vuxna i åldersgruppen 11-25 år,
  • Presenterar ohälsa eller psykiskt lidande, bor inom det berörda hälsoområdet,
  • Anländer ensam eller i sällskap till "Realis" under sudyperioden
  • Går med på att delta.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar utanför åldersgruppen 11-25 år,
  • Föräldrar och barn som inte talar franska eller som inte kan läsa eller skriva.
  • Unga i krissituationer som kräver omedelbar sjukhusvistelse utan konsultation på Relais.
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patientgrupp

Alla ungdomar eller unga vuxna som presenterar sig för en konsultation i FSEF "Relais"-systemen.

De kommer att bedömas vid inträde i enheten (T0), i slutet av uppföljningen (T1) och 6 månader efter slutet av uppföljningen (T6).
Övrig: övervakning av kohortens naturalistiska
Bedömning vid vårdstart i "Relais" (T0), i slutet (T1) och 6 månader senare (T6).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detaljerad beskrivning av de sociodemografiska egenskaperna hos befolkningen som är värd i Relais
Tidsram: Till inkludering av unga
Sociodemografisk beskrivning av befolkningen (kön, ålder, nationalitet, civil- och familjesituation, utbildning)
Till inkludering av unga
Detaljerad beskrivning av de sociodemografiska egenskaperna hos befolkningen som är värd i Relais
Tidsram: Till inkludering av unga
Av vem det behandlas, skälen till att ta itu med det, nivån på psykiskt lidande, situationens svårighetsgrad (diagnostik).
Till inkludering av unga
Detaljerad beskrivning av de sociodemografiska egenskaperna hos befolkningen som är värd i Relais
Tidsram: Till inkludering av unga
De psykosociala effekterna av svårigheterna kommer också att bedömas, inklusive uppgifter om skolkarriären och vårdtyperna och -intensiteten, uppföljningens varaktighet, den diagnos som ställts och den föreslagna inriktningen, om tillämpligt.
Till inkludering av unga

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De ungas framtid tas om hand i "Relais"
Tidsram: Vårdens slut (vård mellan 6 månader till 1 år) och 6 månader efter avslutad uppföljning
Bedömning av ödet i slutet av vården och vid 6 månader, av ungdomar och unga vuxna fick minst en gång som en del av en konsultation i en stafett. Kriterierna kommer att avse bedömningen i slutet av behandlingen och sedan efter 6 månader efter det, i jämförelse med initialtillståndet. Dessa jämförelser kommer att relatera till nivån av psykiskt lidande, den psykosociala påverkan och implementeringen av den rekommenderade vården.
Vårdens slut (vård mellan 6 månader till 1 år) och 6 månader efter avslutad uppföljning
Tillfredsställelse av försökspersoner och hans föräldrar
Tidsram: Vårdens slut (vård mellan 6 månader till 1 år) och 6 månader efter avslutad uppföljning
Utvärdera graden av tillfredsställelse med hjälp av en enkät till försökspersonen och dennes föräldrar med avseende på insatsen och orienteringen inom ramen för Stafettuppläggen i slutet av vården och vid 6 månader.
Vårdens slut (vård mellan 6 månader till 1 år) och 6 månader efter avslutad uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Santé des Étudiants de France

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FSEF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa

Kliniska prövningar på övervakning av kohortens naturalistiska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera