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조기진료제도에서 받은 청소년과 청년의 미래에 대한 평가 (ReFSEF)

2022년 3월 14일 업데이트: Fondation Santé des Étudiants de France

이것은 Relais d'Ile de France에서 1년 동안 연속적으로 발표한 11세에서 25세 사이의 청소년 1,500명의 코호트를 자연주의적으로 추적한 전향적 임상 역학 연구입니다.

청소년은 시스템에 들어갈 때(T0), 후속 조치 종료 시(T1) 및 후속 조치 종료 후 6개월(T6)에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

정신적 고통은 젊은이들 사이에서 매우 흔합니다. 프랑스의 공중 보건 문제는 조기 식별 및 치료를 개선하는 것입니다. 이를 위해 Fondation Santé des Etudiants de France(FSEF)는 프랑스에서 "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants"라는 외래 시스템을 개발하여 청소년과 젊은 성인에게 접수, 평가 및 지원 또는 빠른 소개를 제공합니다.

FSEF 릴레이 시스템은 전문 치료 구조가 할 수 없는 정신적 고통의 상황에 대한 신속한 지원으로부터 다양한 피험자가 혜택을 받을 수 있도록 합니다. 사실 우선 학교 팀과 수행원이 심리적 고통에 주의를 기울일 필요성을 인식하지 못하면 감지되지 않고 감지되더라도 대부분의 젊은이들은 그렇지 않습니다. 주변 사람들이나 낙인 찍힌 것으로 경험한 정신과 치료를 거부하는 청소년 자신의 꺼림으로 해결되지 않았습니다. 그런 다음, 청소년을 돌봄 구조로 안내할 때 상담 시간이 적절하지 않은(포화 구조) 반면 이러한 청소년은 신속한 대응이 필요합니다. 청소년기에 대한 조기 발견 시스템의 영향은 거의 연구되지 않았으며, 이 연구는 단기 및 중기적으로 미래를 평가함으로써 체계적인 평가를 통해 대규모 청소년 패널에 대한 접근 방식을 시작할 것을 제안합니다.

이 연구는 이러한 장치의 영향을 평가할 것을 제안합니다. 이것은 5 Relais d'Ile de France에서 1년 동안 연속적으로 발표한 11세에서 25세 사이의 젊은이 1,500명의 코호트를 자연주의적으로 추적한 전향적 임상 역학 연구입니다. 청소년은 시스템에 들어갈 때(T0), 후속 조치 종료 시(T1) 및 후속 조치 종료 후 6개월(T6)에 평가됩니다. 수집되는 데이터는 다음과 같습니다.

  • 건강 상태(정신 건강, 신체 건강 및 약물 소비 포함), 생활 방식, 교육 및 임상 평가를 통한 사회적 적응 및 청소년이 작성한 자가 설문지:
  • 임상 평가에는 심리적 고통의 심각성(CGI, Global Clinical Impression), 심리사회적 영향(SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) 및 ICD 10(International Classification)에 따른 정신 장애 진단 요소가 포함됩니다. 10 개정판) 해당되는 경우.
  • 자체 설문지는 심리적 고통(K10, Kessler 척도 10개 항목), 사회적 기능(WSAS, 직장 사회 적응 척도) 및 제공되는 치료에 대한 만족도(CSQ-8, 고객 만족 설문지 8개 항목 및 리커트 척도)를 평가합니다. T1 및 T6).
  • Relais에서 제공되는 치료와 비용을 정량화하기 위한 EDGAR 그리드(인터뷰, 접근, 그룹, 지원, 회의).
  • 이 지원에 따라 제공될 수 있는 오리엔테이션

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Aire-sur-l'Adour, 프랑스, 40800
        • 아직 모집하지 않음
        • Relais - Centre Adour
        • 연락하다:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, 프랑스, 77000
        • 모병
        • Relais 77
        • 연락하다:
          • Michele Simon
      • Sceaux, 프랑스, 92330
        • 모병
        • Relais 93 - Sceaux
        • 연락하다:
          • Nadege Dumas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 1년 동안 릴레이에서 상담을 받은 11~25세 청소년의 1,500개 파일에 초점을 맞출 것입니다(최근 몇 년간의 평균 활동). 참여는 자발적입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 청소년, 11-25세 연령 그룹의 젊은 성인,
  • 질병 또는 심리적 고통을 나타내거나 해당 건강 지역에 거주하는 경우,
  • 수디 기간 동안 "Realis"에 혼자 또는 동행하여 도착
  • 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 11~25세 이외의 청소년,
  • 프랑스어를 못하거나 읽거나 쓸 수 없는 부모와 자녀.
  • 를레에서 상담 없이 즉각적인 입원이 필요한 위기 상황에 처한 청소년.
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자군

FSEF "Relais" 시스템에서 상담을 위해 참석하는 모든 청소년 또는 청년.

이들은 장치에 들어갈 때(T0), 후속 조치 종료 시(T1) 및 후속 조치 종료 후 6개월(T6)에 평가됩니다.

"Relais"(T0), 치료 종료(T1) 및 6개월 후(T6)의 치료 시작 시 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Relais에서 호스팅되는 인구의 사회 인구학적 특성에 대한 자세한 설명
기간: 젊은 사람들을 포함하기 위해
인구의 사회-인구학적 설명(성별, 연령, 국적, 시민 및 가족 상황, 교육)
젊은 사람들을 포함하기 위해
Relais에서 호스팅되는 인구의 사회 인구학적 특성에 대한 자세한 설명
기간: 젊은 사람들을 포함하기 위해
해결 대상, 해결 이유, 정신적 고통의 수준, 상황의 심각성(진단).
젊은 사람들을 포함하기 위해
Relais에서 호스팅되는 인구의 사회 인구학적 특성에 대한 자세한 설명
기간: 젊은 사람들을 포함하기 위해
어려움의 심리사회적 영향도 평가되며, 학교 경력, 생성된 치료의 유형 및 강도, 후속 조치 기간, 진단 및 제안된 오리엔테이션(해당되는 경우)에 대한 데이터도 포함됩니다.
젊은 사람들을 포함하기 위해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
를레에서 보살펴지는 젊은이들의 미래
기간: 치료 종료(6개월에서 1년 사이의 치료) 및 후속 조치 종료 후 6개월
치료 종료 시와 6개월 후 청소년 및 청년의 운명 평가는 릴레이에서 상담의 일부로 적어도 한 번 받았습니다. 기준은 초기 상태와 비교하여 치료 종료 후 6개월 후의 평가와 관련될 것입니다. 이러한 비교는 심리적 고통의 수준, 심리 사회적 영향 및 권장 치료의 구현과 관련됩니다.
치료 종료(6개월에서 1년 사이의 치료) 및 후속 조치 종료 후 6개월
피험자와 그의 부모의 만족
기간: 치료 종료(6개월에서 1년 사이의 치료) 및 후속 조치 종료 후 6개월
돌봄 종료 시점과 6개월 시점에 릴레이 계획의 틀 내에서 개입 및 오리엔테이션과 관련하여 피험자와 부모의 설문지를 통해 만족도 수준을 평가합니다.
치료 종료(6개월에서 1년 사이의 치료) 및 후속 조치 종료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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