Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de toekomst van adolescenten en jongvolwassenen die worden ontvangen in een systeem voor vroegtijdige zorg (ReFSEF)

14 maart 2022 bijgewerkt door: Fondation Santé des Étudiants de France

Dit is een prospectieve klinische epidemiologische studie gebaseerd op de naturalistische follow-up van een cohort van 1500 jongeren van 11 tot 25 jaar die zich gedurende een jaar achtereenvolgens presenteren in het Relais d'Ile de France.

Jongeren worden beoordeeld bij binnenkomst in het systeem (T0), aan het einde van de follow-up (T1) en 6 maanden na het einde van de follow-up (T6).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Psychisch lijden komt veel voor bij jonge mensen; een probleem voor de volksgezondheid in Frankrijk is het verbeteren van de vroege identificatie en behandeling. Daartoe heeft de Fondation Santé des Etudiants de France (FSEF) in Frankrijk ambulante systemen ontwikkeld onder de naam "Relais Collégiens-Lycéens-Etudiants" die adolescenten en jonge volwassenen een opvang, evaluatie en ondersteuning of een snelle doorverwijzing bieden.

Met het FSEF Relay-systeem kan een breed scala aan proefpersonen profiteren van snelle ondersteuning voor een situatie van psychisch lijden, wat gespecialiseerde zorgstructuren niet kunnen doen. In de eerste plaats, als de schoolteams en de entourage niet bewust worden gemaakt van de noodzaak om alert te zijn op psychisch lijden, wordt het niet opgemerkt, en als dat wel het geval is, worden de meeste van deze jongeren dat niet. niet aangesproken uit onwil van omgeving of van de jongere zelf die als stigmatiserend ervaren psychiatrische hulp weigert; dan zijn bij doorverwijzing van jongeren naar zorgstructuren de spreekuren ongeschikt (verzadigde structuren) terwijl deze jongeren een snelle respons nodig hebben. De impact van vroege opsporingssystemen in de adolescentie is weinig bestudeerd. Dit onderzoek stelt voor om een ​​dergelijke aanpak op een groot panel van jongeren te starten vanuit een systematische evaluatie, door de toekomst op korte en middellange termijn te evalueren.

Dit onderzoek stelt voor om de impact van deze apparaten te beoordelen. Dit is een prospectieve klinische epidemiologische studie gebaseerd op de naturalistische follow-up van een cohort van 1.500 jongeren van 11 tot 25 jaar die zich in de loop van een jaar achtereenvolgens presenteren in het 5 Relais d'Ile de France. Jongeren worden beoordeeld bij binnenkomst in het systeem (T0), aan het einde van de follow-up (T1) en 6 maanden na het einde van de follow-up (T6). De verzamelde gegevens zijn:

  • De gezondheidstoestand (inclusief geestelijke gezondheid, somatische gezondheid en drugsgebruik), levensstijl en onderwijs en sociale aanpassing door middel van klinische evaluatie en zelfvragenlijsten ingevuld door jongeren:
  • De klinische beoordeling omvat de volgende elementen: de ernst van het psychisch lijden (CGI, Global Clinical Impression), de psychosociale impact (SOFAS, Social and Occupational Functioning Assessment Scale) en de diagnose van psychische stoornis volgens de ICD 10 (International Classification) 10e herziening) indien relevant.
  • De zelfvragenlijsten beoordelen psychisch lijden (K10, Kessler-schaal 10 items), sociaal functioneren (WSAS, Work Social Adjustment Scale) en tevredenheid met de geleverde zorg (CSQ-8, Client Satisfaction Questionnaire 8 items en Likert-schaal, op T1 en T6).
  • Het EDGAR-raster (Interview, Approach, Group, Support, Meeting) om de zorg aangeboden in het Relais en hun kosten te kwantificeren.
  • De oriëntatie die na deze ondersteuning geboden kan worden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Aire-sur-l'Adour, Frankrijk, 40800
        • Nog niet aan het werven
        • Relais - Centre Adour
        • Contact:
          • Catherine Viginiat
      • Neufmoutiers en Brie, Frankrijk, 77000
        • Werving
        • Relais 77
        • Contact:
          • Michele Simon
      • Sceaux, Frankrijk, 92330
        • Werving
        • Relais 93 - Sceaux
        • Contact:
          • Nadege Dumas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zich toespitsen op 1500 dossiers van jongeren van 11 tot 25 jaar, die gedurende een jaar in consultatie zijn ontvangen in de Relays (gemiddelde activiteit over de afgelopen jaren). Deelname is vrijwillig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle adolescenten, jongvolwassenen in de leeftijdsgroep 11-25 jaar,
  • Ziekte of psychisch lijden presenteren, wonen in het betreffende gezondheidsgebied,
  • Alleen of onder begeleiding aankomen in de "Realis" tijdens de studieperiode
  • Akkoord gaan met deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Jongeren buiten de leeftijdsgroep 11-25 jaar,
  • Ouders en kinderen die geen Frans spreken of niet kunnen lezen of schrijven.
  • Jongeren in crisissituaties die onmiddellijke ziekenhuisopname vereisen zonder overleg in het Relais.
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten groep

Alle adolescenten of jongvolwassenen die zich presenteren voor een raadpleging in de FSEF "Relais"-systemen.

Ze worden beoordeeld bij binnenkomst in het apparaat (T0), aan het einde van de follow-up (T1) en 6 maanden na het einde van de follow-up (T6).

Beoordeling bij aanvang van de zorg in het "Relais" (T0), aan het einde (T1) en 6 maanden later (T6).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedetailleerde beschrijving van de sociaal-demografische kenmerken van de bevolking die in het Relais wordt gehuisvest
Tijdsspanne: Naar de inclusie van jongeren
Sociaal-demografische beschrijving van de bevolking (geslacht, leeftijd, nationaliteit, burgerlijke en gezinssituatie, opleiding)
Naar de inclusie van jongeren
Gedetailleerde beschrijving van de sociaal-demografische kenmerken van de bevolking die in het Relais wordt gehuisvest
Tijdsspanne: Naar de inclusie van jongeren
Door wie het wordt aangesproken, de redenen om het aan te pakken, de mate van psychisch lijden, de ernst van de situatie (diagnostisch).
Naar de inclusie van jongeren
Gedetailleerde beschrijving van de sociaal-demografische kenmerken van de bevolking die in het Relais wordt gehuisvest
Tijdsspanne: Naar de inclusie van jongeren
De psychosociale impact van de moeilijkheden zal ook worden beoordeeld, inclusief gegevens over de schoolloopbaan en de soorten en intensiteit van de gegenereerde zorg, de duur van de follow-up, de gestelde diagnose en de voorgestelde oriëntatie, indien van toepassing.
Naar de inclusie van jongeren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De toekomst van jongeren verzorgd in het "Relais"
Tijdsspanne: Einde zorg (zorg tussen 6 maanden tot 1 jaar) en 6 maanden na einde follow-up
Beoordeling van het lot aan het einde van de zorg en na 6 maanden van adolescenten en jongvolwassenen die minstens één keer zijn ontvangen als onderdeel van een consult in een Relay. De criteria zullen betrekking hebben op de beoordeling aan het einde van de behandeling en vervolgens na 6 maanden, in vergelijking met de begintoestand. Deze vergelijkingen zullen betrekking hebben op de mate van psychisch lijden, de psychosociale impact en de implementatie van de aanbevolen zorg.
Einde zorg (zorg tussen 6 maanden tot 1 jaar) en 6 maanden na einde follow-up
Tevredenheid van proefpersonen en zijn ouders
Tijdsspanne: Einde zorg (zorg tussen 6 maanden tot 1 jaar) en 6 maanden na einde follow-up
Evalueer de mate van tevredenheid door middel van een vragenlijst van de proefpersoon en zijn ouders met betrekking tot de interventie en de oriëntatie in het kader van de Relay-schema's op het einde van de zorg en na 6 maanden.
Einde zorg (zorg tussen 6 maanden tot 1 jaar) en 6 maanden na einde follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren