将来のアスリートの心臓に関する研究 (Pro@Heart)
2021年12月7日 更新者：dr. Guido Claessen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
アスリートの心臓に関する前向き研究: 持久系アスリートにおける心臓リモデリングの決定要因とその臨床的結果の長期評価
Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) 研究は、国際的な多施設共同の長期前向き試験です。
Pro@Heart 研究の主な目的は、トレーニング負荷の影響を調査することです。
若い競技持久力アスリートの構造的、機能的、電気的運動誘発性心臓リモデリング（EICR）の変動性について、タイプ、頻度、期間、強度の観点から正確に評価されます。
2 番目の目的は、EICR、トレーニング負荷、遺伝子型が身体パフォーマンス、健康上の利点、心臓の病理とどのように関連しているかを判断することです。
数十年にわたる追跡調査中に、運動関連の心筋症と不整脈）が発生します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guido Claessen, Prof. Dr.
- メール：guido.claessen@uzleuven.be
研究場所
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Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Baker Heart and Diabetes Institute
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コンタクト：
- K Janssens
- メール：Kristel.Janssens@baker.edu.au
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コンタクト：
- Andre La Gerche, Prof. Dr.
- メール：Andre.Lagerche@baker.edu.au
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Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- 募集
- UZ Antwerpen
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コンタクト：
- Hein Heidbuchel, Prof. Dr.
- メール：heinheid@gmail.com
-
コンタクト：
- Caroline Van De Heyning, Prof. Dr.
- メール：Caroline.VanDeHeyning@uza.be
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Limburg
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
コンタクト：
- Lieven Herbots, Dr.
- メール：lieven.herbots@jessazh.be
-
コンタクト：
- Olivier Ghekiere, Dr.
- メール：Olivier.Ghekiere@jessazh.be
-
-
Vlaams Brabants
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Leuven、Vlaams Brabants、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Guido Claessen, Prof. Dr.
- メール：guido.claessen@uzleuven.be
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コンタクト：
- Rik Willems, Prof. Dr.
- メール：rik.willems@uzleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～23年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
14歳から23歳までのアスリートは、サイクリング・フラーンデレン、トライアットロン・フラーンデレン、ベルギーサイクリング、サイクリング・オーストラリア、ローイング・オーストラリア、アスレティックス・オーストラリアなどのエリート耐久スポーツプログラムや組織、ノッテボーム・アントワープ、バカラ・アカデミー・ルーヴェン、アドロン・ハッセルトなどのスポーツパフォーマンスセンターから採用された。
エリート耐久スポーツ界内での「口コミ」やソーシャルメディアキャンペーンによってボランティアを募集した。
非アスリートは、ソーシャルメディアキャンペーンに加えてオーストラリアとベルギーの大学から採用された、年齢と性別が一致した大学生で構成されています。
説明
包含基準:
- 14歳～23歳の男女
国内または国際レベルで持久力スポーツに少なくとも 2 年間出場するアスリート。 スポーツには次のようなものがあります。
- トライアスロン
- サイクリング
- 長距離走（1500メートル以上）
- ボート漕ぎ
- 水泳
- アスリート以外の身体活動が週 3 時間未満である
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 過去に喫煙歴のある現在喫煙者
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アスリート
|
介入なし
|
|
非スポーツ選手
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子型
時間枠：ベースライン
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心筋症関連遺伝子のまれな変異と一般的な変異
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ベースライン
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トレーニング負荷
時間枠：ベースラインから 20 年まで
|
トレーニングの期間と強度
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ベースラインから 20 年まで
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心房細動
時間枠：ベースラインから 20 年まで
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ベースラインから 20 年まで
|
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心室性不整脈
時間枠：ベースラインから 20 年まで
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心室異所性拍動、非持続性および持続性心室頻拍
|
ベースラインから 20 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Guido Claessen, Prof. Dr.、UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月23日
一次修了 (予期された)
2035年6月23日
研究の完了 (予期された)
2040年6月23日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。