Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srdce potenciálního sportovce (Pro@Heart)

7. prosince 2021 aktualizováno: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie srdce potenciálního sportovce: Dlouhodobé hodnocení determinant srdeční remodelace a jejích klinických důsledků u vytrvalostních sportovců

Studie Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) je mezinárodní multicentrická dlouhodobá prospektivní studie. Primárním cílem studie Pro@Heart je prozkoumat dopad tréninkové zátěže (tj. přesně hodnoceny z hlediska typu, frekvence, trvání a intenzity) a genotypu na variabilitě strukturální, funkční a elektrické zátěže indukované srdeční remodelace (EICR) u mladých soutěžních vytrvalostních sportovců. Druhým cílem je určit, jak jsou EICR, tréninková zátěž a genotyp spojeny s fyzickou výkonností, zdravotními přínosy a srdeční patologií (např. kardiomyopatie a arytmie související se zátěží) během sledování po několik desetiletí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 23 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovci ve věku 14 až 23 let pocházející z elitních vytrvalostních sportovních programů a organizací včetně Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia a Athletics Australia a z center sportovních výkonů včetně Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven a Adlon Hasselt. Dobrovolníci získaní prostřednictvím „ústních zpráv“ a kampaní na sociálních sítích v rámci elitních vytrvalostních sportovních kruhů. Nesportovci se skládají z univerzitních a vysokoškolských studentů odpovídajících věku a pohlaví, kteří se rekrutují z australských a belgických univerzit kromě kampaní na sociálních sítích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 14-23 let

  2. Sportovci soutěžící ve vytrvalostních sportech na národní nebo mezinárodní úrovni po dobu nejméně 2 let. Mezi sporty patří:

    1. Triatlon
    2. Cyklistika
    3. Běh na vzdálenost (≥ 1500 metrů)
    4. Veslování
    5. Plavání
  3. Nesportovci se věnují fyzické aktivitě < 3 hodiny týdně

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařská anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  2. Současný kuřák v minulosti kouření
  3. Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sportovci
  1. Muži a ženy ve věku 14-23 let

  2. Sportovci soutěžící ve vytrvalostních sportech na národní nebo mezinárodní úrovni po dobu nejméně 2 let. Mezi sporty patří:

    1. Triatlon
    2. Cyklistika
    3. Běh na vzdálenost (≥ 1500 metrů)
    4. Veslování
    5. Plavání
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Nesportovci
  1. Muži a ženy ve věku 14-23 let
  2. Nesportovci se věnují fyzické aktivitě < 3 hodiny týdně
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp
Časové okno: Základní linie
Vzácné a běžné varianty v genech spojených s kardiomyopatií
Základní linie
Tréninkové zatížení
Časové okno: Základní až 20 let
Délka a intenzita tréninku
Základní až 20 let
Fibrilace síní
Časové okno: Základní až 20 let
Základní až 20 let
Ventrikulární arytmie
Časové okno: Základní až 20 let
Ventrikulární ektopické tepy, nepřetržitá a trvalá komorová tachykardie
Základní až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. června 2035

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. června 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 57241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit