Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidig atlets hjerteundersøgelse (Pro@Heart)

7. december 2021 opdateret af: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospective Atlete's Heart Study: Langsigtet vurdering af determinanter af hjerteombygning og dens kliniske konsekvenser hos udholdenhedsatleter

Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) undersøgelsen er et internationalt multicenter langsigtet prospektivt forsøg. Det primære formål med Pro@Heart-undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​træningsbelastning (dvs. nøjagtigt evalueret med hensyn til type, frekvens, varighed og intensitet) og genotype på variabiliteten af ​​strukturel, funktionel og elektrisk træningsinduceret hjerteombygning (EICR) hos unge konkurrencedygtige udholdenhedsatleter. Det andet mål er at bestemme, hvordan EICR, træningsbelastning og genotype er forbundet med fysisk ydeevne, sundhedsmæssige fordele og hjertepatologi (f. træningsrelaterede kardiomyopatier og arytmier) under opfølgning gennem flere årtier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 23 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atleter i alderen 14 til 23 år rekrutteret fra eliteudholdenhedssportsprogrammer og organisationer, herunder Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia og Athletics Australia og fra sportspræstationscentre, herunder Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven og Adlon Hasselt. Frivillige rekrutteret ved hjælp af 'mund til mund' og sociale medier kampagner inden for elite udholdenhedssportskredse. Ikke-atleter består af alders- og kønsmatchede universitets- og universitetsstuderende rekrutteret fra australske og belgiske universiteter ud over sociale mediekampagner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder i alderen 14-23 år

  2. Atleter, der konkurrerer i udholdenhedssport på nationalt eller internationalt niveau i mindst 2 år. Sport omfatter:

    1. Triatlon
    2. Cykling
    3. Distanceløb (≥ 1500 meter)
    4. Roning
    5. Svømning
  3. Ikke-atleter, der er involveret i < 3 timers fysisk aktivitet om ugen

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygehistorie med hjerte-kar-sygdomme
  2. Nuværende ryger af tidligere rygehistorie
  3. Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atleter
  1. Hanner og kvinder i alderen 14-23 år

  2. Atleter, der konkurrerer i udholdenhedssport på nationalt eller internationalt niveau i mindst 2 år. Sport omfatter:

    1. Triatlon
    2. Cykling
    3. Distanceløb (≥ 1500 meter)
    4. Roning
    5. Svømning
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Ikke-atleter
  1. Hanner og kvinder i alderen 14-23 år
  2. Ikke-atleter, der er involveret i < 3 timers fysisk aktivitet om ugen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype
Tidsramme: Baseline
Sjældne og almindelige varianter i kardiomyopati-associerede gener
Baseline
Træningsbelastning
Tidsramme: Baseline til 20 år
Træningens varighed og intensitet
Baseline til 20 år
Atrieflimren
Tidsramme: Baseline til 20 år
Baseline til 20 år
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: Baseline til 20 år
Ventrikulære ektopiske slag, ikke-vedvarende og vedvarende ventrikulær takykardi
Baseline til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. juni 2035

Studieafslutning (FORVENTET)

23. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner