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Étude sur le cœur d'un athlète potentiel (Pro@Heart)

7 décembre 2021 mis à jour par: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospective Athlete's Heart Study : évaluation à long terme des déterminants du remodelage cardiaque et de ses conséquences cliniques chez les athlètes d'endurance

L'étude Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) est une étude prospective multicentrique internationale à long terme. L'objectif principal de l'étude Pro@Heart est d'étudier l'impact de la charge d'entraînement (c.-à-d. évalué avec précision en termes de type, de fréquence, de durée et d'intensité) et de génotype sur la variabilité du remodelage cardiaque induit par l'exercice (EICR) structurel, fonctionnel et électrique chez les jeunes athlètes d'endurance compétitifs. Le deuxième objectif est de déterminer comment l'EICR, la charge d'entraînement et le génotype sont associés à la performance physique, aux bienfaits pour la santé et à la pathologie cardiaque (par ex. cardiomyopathies et arythmies liées à l'effort) lors d'un suivi sur plusieurs décennies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 23 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Athlètes âgés de 14 à 23 ans recrutés dans des programmes et organisations de sports d'endurance d'élite tels que Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia et Athletics Australia et dans des centres de performance sportive tels que Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven et Adlon Hasselt. Bénévoles recrutés par bouche à oreille et campagnes sur les réseaux sociaux au sein des milieux sportifs d'élite d'endurance. Les non-athlètes se composent d'étudiants universitaires et collégiaux de même âge et de même sexe recrutés dans des universités australiennes et belges en plus des campagnes sur les réseaux sociaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 14 à 23 ans

  2. Athlètes pratiquant des sports d'endurance au niveau national ou international depuis au moins 2 ans. Les sports comprennent :

    1. Triathlon
    2. Vélo
    3. Course à pied (≥ 1500 mètres)
    4. Aviron
    5. Natation
  3. Non-athlètes engagés dans < 3 heures par semaine d'activité physique

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires
  2. Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme
  3. Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les athlètes
  1. Hommes et femmes âgés de 14 à 23 ans

  2. Athlètes pratiquant des sports d'endurance au niveau national ou international depuis au moins 2 ans. Les sports comprennent :

    1. Triathlon
    2. Vélo
    3. Course à pied (≥ 1500 mètres)
    4. Aviron
    5. Natation
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Non-athlètes
  1. Hommes et femmes âgés de 14 à 23 ans
  2. Non-athlètes engagés dans < 3 heures par semaine d'activité physique
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype
Délai: Ligne de base
Variantes rares et courantes des gènes associés à la cardiomyopathie
Ligne de base
Charge d'entraînement
Délai: De base à 20 ans
Durée et intensité de la formation
De base à 20 ans
Fibrillation auriculaire
Délai: De base à 20 ans
De base à 20 ans
Arythmies ventriculaires
Délai: De base à 20 ans
Battements ectopiques ventriculaires, tachycardie ventriculaire non soutenue et soutenue
De base à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juin 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

23 juin 2035

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

23 juin 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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