Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie serca potencjalnego sportowca (Pro@Heart)

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Badanie serca potencjalnego sportowca: długoterminowa ocena uwarunkowań przebudowy serca i jej konsekwencji klinicznych u sportowców wytrzymałościowych

Badanie Pro@Heart (Prospective Athlete's Heart) to międzynarodowe, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie prospektywne. Głównym celem badania Pro@Heart jest zbadanie wpływu obciążenia treningowego (tj. dokładnie ocenione pod względem typu, częstotliwości, czasu trwania i intensywności) i genotypu na zmienność strukturalnej, funkcjonalnej i elektrycznej przebudowy serca indukowanej wysiłkiem elektrycznym (EICR) u młodych sportowców wytrzymałościowych. Drugim celem jest określenie, w jaki sposób EICR, obciążenie treningowe i genotyp są powiązane z wydajnością fizyczną, korzyściami zdrowotnymi i patologią serca (np. kardiomiopatie i arytmie związane z wysiłkiem fizycznym) podczas kilkudziesięcioletniej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 23 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowcy w wieku od 14 do 23 lat rekrutowani z elitarnych programów i organizacji sportów wytrzymałościowych, w tym Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia i Athletics Australia oraz z ośrodków sportowych, w tym Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven i Adlon Hasselt. Wolontariusze rekrutowani metodą „pocztą pantoflową” i kampaniami w mediach społecznościowych w elitarnych kręgach sportów wytrzymałościowych. Osoby niebędące sportowcami obejmują dobranych pod względem wieku i płci studentów uniwersytetów i college'ów rekrutowanych z australijskich i belgijskich uniwersytetów, oprócz kampanii w mediach społecznościowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 14-23 lat

  2. Sportowcy startujący w sportach wytrzymałościowych na poziomie krajowym lub międzynarodowym przez co najmniej 2 lata. Sport obejmuje:

    1. Triathlon
    2. Kolarstwo
    3. Biegi długodystansowe (≥ 1500 metrów)
    4. Wioślarstwo
    5. Pływanie
  3. Osoby niebędące sportowcami uprawiające aktywność fizyczną < 3 godziny tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia medyczna chorób układu krążenia
  2. Obecny palacz z przeszłą historią palenia
  3. Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sportowcy
  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 14-23 lat

  2. Sportowcy startujący w sportach wytrzymałościowych na poziomie krajowym lub międzynarodowym przez co najmniej 2 lata. Sport obejmuje:

    1. Triathlon
    2. Kolarstwo
    3. Biegi długodystansowe (≥ 1500 metrów)
    4. Wioślarstwo
    5. Pływanie
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Nie-sportowcy
  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 14-23 lat
  2. Osoby niebędące sportowcami uprawiające aktywność fizyczną < 3 godziny tygodniowo
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rzadkie i powszechne warianty genów związanych z kardiomiopatią
Linia bazowa
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Baza do 20 lat
Czas trwania i intensywność treningu
Baza do 20 lat
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Baza do 20 lat
Baza do 20 lat
Arytmie komorowe
Ramy czasowe: Baza do 20 lat
Komorowe pobudzenia ektopowe, nieutrwalony i utrwalony częstoskurcz komorowy
Baza do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Jessa Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
Victor Chang Cardiac Research Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guido Claessen, Prof. Dr., UZ Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

23 czerwca 2035

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj