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예비 운동 선수의 심장 연구 (Pro@Heart)

2021년 12월 7일 업데이트: dr. Guido Claessen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

전향적 운동선수의 심장 연구: 지구력 운동선수의 심장 재형성 및 그 임상적 결과의 결정요인에 대한 장기 평가

Pro@Heart(Prospective Athlete's Heart) 연구는 국제적인 다기관 장기 전향적 시험입니다. Pro@Heart 연구의 주요 목적은 훈련 부하(즉, 유형, 빈도, 기간 및 강도 측면에서 정확하게 평가됨) 및 젊은 지구력 경쟁 선수의 구조적, 기능적 및 전기적 운동 유도 심장 리모델링(EICR)의 가변성에 대한 유전자형. 두 번째 목표는 EICR, 훈련 부하 및 유전자형이 신체 성능, 건강상의 이점 및 심장 병리(예: 운동 관련 심근병증 및 부정맥)을 수십 년에 걸쳐 추적 관찰했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cycling Vlaanderen, Triatlon Vlaanderen, Belgian Cycling, Cycling Australia, Rowing Australia 및 Athletics Australia를 포함한 엘리트 지구력 스포츠 프로그램 및 조직과 Nottebohm Antwerpen, Bakala Academy Leuven 및 Adlon Hasselt를 포함한 스포츠 공연 센터에서 모집한 14~23세의 선수. 엘리트 지구력 스포츠계 내에서 '입소문' 및 소셜 미디어 캠페인을 통해 모집된 자원봉사자. 비운동 선수는 소셜 미디어 캠페인 외에도 호주 및 벨기에 대학에서 모집한 연령 및 성별 일치 대학생 및 대학생으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 14~23세 남녀
  2. 최소 2년 동안 국내 또는 국제 수준의 지구력 스포츠에서 경쟁하는 선수. 스포츠에는 다음이 포함됩니다.

    1. 트라이애슬론
    2. 사이클링
    3. 달리기 거리(≥ 1500미터)
    4. 로잉
    5. 수영
  3. 주당 3시간 미만의 신체 활동에 참여하는 비운동선수

제외 기준:

  1. 심혈관 질환의 병력
  2. 과거 흡연력이 있는 현재 흡연자
  3. 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동선수
  1. 만 14~23세 남녀
  2. 최소 2년 동안 국내 또는 국제 수준의 지구력 스포츠에서 경쟁하는 선수. 스포츠에는 다음이 포함됩니다.

    1. 트라이애슬론
    2. 사이클링
    3. 달리기 거리(≥ 1500미터)
    4. 로잉
    5. 수영
개입 없음
비운동선수
  1. 만 14~23세 남녀
  2. 주당 3시간 미만의 신체 활동에 참여하는 비운동선수
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형
기간: 기준선
심근 병증 관련 유전자의 희귀하고 일반적인 변이
기준선
훈련 부하
기간: 20년 기준
교육 기간 및 강도
20년 기준
심방세동
기간: 20년 기준
20년 기준
심실 부정맥
기간: 20년 기준
심실 이소성 박동, 비지속 및 지속 심실 빈맥
20년 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 23일

기본 완료 (예상)

2035년 6월 23일

연구 완료 (예상)

2040년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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